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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

新聞集錦
血友病 臨床試驗 新聞集錦

賽諾菲兒童A型血友病療法 Altuviiio三期達終點；阿斯特捷利康鏈結國際夥伴TriNetX 強化臺灣臨床接軌國際

2023-03-06/編輯部
《臺灣》新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場DNlite-IVD103攻多國多適應症 今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求...
生技醫藥
皮麻樂乳膏 醫學美容 培力

竟天結盟培力 簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷 搶攻台醫美市場

2023-03-06/記者 巫芝岳
今(6)日，竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約，竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALPcream)的台灣區總經銷權授予培力，將在國內醫美市場推廣，這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。皮麻樂乳膏為竟天以特殊劑型核心技術開發的產品，培力董事長郭榮昌表示，該乳膏雖是學名藥，但該乳膏的有效成分是由2種局部麻醉成分組合的共融混合物，屬於特殊製程的高門檻藥物。郭榮昌...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 IVD

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06/記者 李林璦
今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求，深入交流討論，盼共同制定一個精準醫療黃金標準，成為全球腎病醫學指引典範。 此次會議預計邀請...
生技醫藥
Viz.ai 數位醫療 心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06/記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...
政策法規
黃斑部病變 濕性黃斑部病變 乾性黃斑部病變 Lucentis Eylea

FDA濕性AMD新指南：試驗設計、收案標準、療效終點 三重點提高臨床質量

2023-03-06/記者 彭梓涵
據世界衛生組織(WHO)數據，2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響，該疾病會導致視力喪失。2月27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案，內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點，以提高試驗數據質量。 這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...
科學新知
奈米粒子 載體 紅血球 藥物傳輸

國衛院研發「紅血球微囊」奈米藥物載體 安全、傳輸效率更高

2023-03-06/記者 劉馨香
今(6)日，國家衛生研究院發表，生醫工程與奈米醫學研究所黃東明副研究員團隊，以人體血液中的紅血球，開發出紅血球微囊(RBC-derivedvesicles,RDVs)作為奈米載體的新穎技術。此RDVs為生物內源性，具有更高的安全性和生物相容性，臨床應用相當廣泛。國衛院表示，以奈米粒子作為藥物傳輸載體，通常具有可調控內容物、粒子表面容易修飾、容易合成等優點，然而，目前大多數的奈米載體為外源性物質，其...
新聞集錦
新聞集錦

03/06《生醫焦點雷達》

2023-03-06/財經中心
中研院陳玉如領軍癌症登月計畫獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎 Gbimonthly2023/3/4無懼升息壓力醫療股狹五大優勢投資前景看俏鉅亨網2023/3/3睿生光電暫定3/27掛牌、承銷價70元，7日起競拍財訊快報2023/3/6向榮治療膝骨關節炎臨床三期獲FDA核准工商時報2023/3/6昱展拓商機藥品授權獲500萬美元簽約金工商時報2023/3/6精進機器人手臂手術技術秀傳引進機器人輔助手...
生技醫藥
研生生醫 IND 臨床試驗 實體癌

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准 攻多項實體癌  

2023-03-06/記者 吳培安
今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...
生技醫藥
中研院 化學所 陳玉如 癌症登月計畫 生物標誌 台灣女科學家獎

中研院陳玉如領軍癌症登月計畫 獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎  

2023-03-04/記者 吳培安
今(4)日，第16屆台灣傑出女科學家獎公布得獎名單，由中央研究院化學研究所特聘研究員陳玉如博士，獲得最高榮譽「傑出獎」殊榮。陳玉如在美國與全球13個國家合作的「癌症登月計畫」之中，負責帶領台灣隊，並創下全球首次完整剖析東亞肺癌成因。 陳玉如在中研院化學所任職，專長儀器設計、質譜分析，因深受蛋白質體學的奧秘所吸引，因而決定跨領域，由生物分子的分析轉換跑道，長期投入蛋白質體的探索。 陳玉如的研究成果不...
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新聞集錦 投資雷達

03/03《生技股動態》

2023-03-03/財經中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷台灣新劑型新適應症三期臨床試驗數據分析達標✔向榮生技(6794)脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE獲FDA准予執行第三期臨床試驗治療膝骨關節炎✔智擎(4162)PEP07獲得澳洲同意進行第一期臨床試驗✔南光(1752)美好挺產品侵權賠償案上訴獲准，原判發回原審✔三鼎生技(6808)磷酸鈣核殼結構材料及其製備方法與口腔保健用組合物取得台灣發明專利✔樂迦再生(...
新聞集錦
禮來 George Church BNT 嬌生 益生菌

不懼諾華失敗前例！禮來斥6.3億美元開發神經性疼痛藥；合成生物學之父George Church再創新公司 再生胸腺細胞療法改善免疫功能；BNT攜手以色列魏茨曼科學研究所 建mRNA實驗室、製造廠

2023-03-03/環球生技
《臺灣》黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥2.5億美金授權國際藥廠Avenue！今(3)日，安基生技新藥宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案，且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安...
生技醫藥
RNA RNA編輯 基因治療 核酸 RNA療法

次世代RNA治療潛力無限！ 多家生技新創力攻環狀RNA、srRNA、tRNA療法

2023-03-03/記者 巫芝岳
據AlliedMarketResearch估計，「RNA療法」市場2021年為4.93億美元，到2030年可望達251.2億美元，年複合成長率(CAGR)高達17.6%。近(2)日，外媒《GeneticEngineeringandBiotechnologyNews》採訪多家RNA療法新創公司，分享包括：以RNA序列提升核酸藥物遞送、環狀RNA、自我複製RNA(srRNA)、轉運核糖核酸(tRNA)...

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