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藥華藥 藥證 PV

藥華藥中國PV銜接性臨床獲批  有望22個月內取證

2021-05-03/記者 李林璦
今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。 藥華藥說明，此次P1101治療PV的第二期銜接性單臂臨床試驗，創下多項創舉。這是中國首次依照真實世界數據(...
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陽明交大 新冠肺炎

陽明交大跨國研發新冠篩藥平台 20分鐘測病毒抑制效果

2021-04-30/記者 巫芝岳
今(30)日，國立陽明交通大學宣布，其領導的研究團隊在與馬來亞大學跨國合作下，已共同開發出抑制新冠病毒感染藥物篩選平台，20分鐘內就能偵測出感染抑制藥物，有助於臨床用藥參考。研究成果發表於期刊《BiosensorsandBioelectronics》。這項透過電化學阻抗譜系統（EIS）研發的藥物偵測平台，只需要取樣1微升(μL)的抑制劑，就能在15到20分鐘內，偵測辨識ACE2抑制劑對病毒的...
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NBRPDemoDay

百件生醫創新技術拼「虛擬投資」 中研院、北科大、路明思、安宏、矽基獲獎

2021-04-29/記者 巫芝岳
由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，於今(29)日圓滿閉幕。本次活動共聚集426人次參與、上百個新創團隊/技術發表，並有6支學研、新創團隊獲得「虛擬投資」票選獎項，得獎者包括：中研院團隊、北科大、路明思生技、安宏生醫，及矽基分子。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，本次活動...
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NBRPDemoDay 2021NBRPDemoDay

Chandler Robinson二度創業 35歲帶領Monopar登納斯達克

2021-04-29/記者 彭梓涵
今(29)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。次日的趨勢論壇，邀請現為美國納斯達克上市公司MonoparTherapeutics的執行長ChandlerD.Robinson，以「從實驗室到納斯達克」為題，分享其兩度創業經驗，如何創造8.5億美元市值的公司讓Alexion...
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基因療法 糖尿病黃斑部水腫

基因療法又受挫！Adverum糖尿病黃斑部水腫療法恐失明 股價暴跌50%

2021-04-29/記者 李林璦
美國時間28日，AdverumBiotechnologies,Inc.(Nasdaq:ADVM)宣布，其治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的基因治療臨床試驗，一位接受高劑量基因療法的患者產生低張(hypotonia)、全葡萄膜炎(Panuveitis)和視力喪失等症狀，可能是與臨床試驗相關的嚴重不良反應。消息一傳出，股價便暴跌50%。 該臨床試驗稱為INFINITY，是臨床2期，多中心、隨機、雙盲、活...
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心血管疾病 OCT

亞培AI心血管OCT掃描儀獲歐盟批准 改變88%臨床決策

2021-04-29/記者 巫芝岳
近(26)日，亞培(Abbott)宣布，其全新的人工智慧(AI)冠狀動脈影像系統已獲得歐盟CE認證，這項結合AI軟體及光學同調斷層掃描(opticalcoherencetomography, OCT)的系統，能提供比傳統血管造影更快速、精準的即時影像。亞培目前也正計畫在美國和日本尋求批准中。該系統由亞培已上市的心血管OCT影像導管「DragonflyOpStar™」，的搭配其Ultre...
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輝瑞 黴菌感染 併購(M&A)

挑戰20年無新藥困境！輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx

2021-04-29/記者 吳培安
近年來，輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日，輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發，雖然目前尚未透露交易細節，但透過此次交易，輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。 輝瑞表示，美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法，而目前可取得...
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敏性結膜炎 小分子藥 免疫調節劑

Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%

2021-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，生物技術公司AldeyraTherapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究，結果顯示，在花粉室中暴露3.5小時，接受藥物治療的患者，其過敏反應較少，達到主要與次要終點。 Aldeyra執行長ToddBrady表示，若該藥獲得批准，將有機會成為首款眼睛使用的免疫調節藥物。 此三期臨床試驗INVIGORATE是隨機、雙盲的研究，該研究...
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NBRPDemoDay

生醫新創行動辦公室開幕 鏈結創投、法人與產業

2021-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。國家生技研究園區創服育成中心(BioHub)也正式開張「生醫新創加速基地行動辦公室」，提供國際廠商與生技商務服務業者行動辦公空間，來支援優秀新創計畫與團隊。在行動辦公室啟用典禮上，中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞...
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NBRPDemoDay 

七分經濟、三分研發 匯聚台生技資金、技術、人才循環升級

2021-04-28/記者 李林璦
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，首先由中研院院長廖俊智、前副總統陳建仁、DCB董事長涂醒哲為活動揭開序幕。 *廖俊智：台灣生醫逐漸產業化有望如ICT成指數型成長廖俊智首先致詞表示，諾貝爾獎淨零排放高峰會議中，討論到美國是疫情最嚴重國家，也是疫苗開發...
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NBRPDemoDay

臺灣生醫下一步？龔明鑫：新版條例再續10年、4大投資總額千億元

2021-04-28/記者 吳培安
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。活動首日的趨勢論壇中，邀請到行政院政委暨國發會主委龔明鑫，以「臺灣生醫發展新未來」為題演講，說明政府未來在生醫產業上的法規推動方向與資金補助措施。 龔明鑫首先表示，在「5+2產業創新計劃」和「六大核心戰略」政策下，生...
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禮來Q1營收增16% 血糖藥、抗體藥貢獻過半

2021-04-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，禮來(EliLilly)發布今年第一季財報，今年Q1全球收入為68.06億美元，較去年同期成長16%，且在不計其新冠抗體的8.1億美元收入下，每股盈餘(EPS)也成長了7％。根據財報，包括血糖控制藥Trulicity和Jardiance；癌症藥物Verzenio、Retevmo、Cyramza和Tyvyt；自體免疫疾病藥物Olumiant、Taltz，以及偏頭痛藥Emgality等...

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