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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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CRISPR 基因編輯 降血脂 Verve

Verve降血脂CRISPR藥恐致心臟病!? 股價暴跌40%

2023-11-14/編輯 熊佳駒
近(12)日，VerveTherapeutics公布體內基因編輯藥物的臨床1b試驗結果，數據顯示受試者血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度皆有下降。然而，兩個高劑量組發生的不良反應使美國食品藥物管理局(FDA)和投資者產生疑慮，導致其股價在13日下跌了超過40%。 根據Verve公布的臨床1b試驗結果，截至10月16日，共有10名雜合子家族性高膽固醇血症(heterozygousfamili...
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毛細管電泳 核酸檢測 MEDICA 開啟基因

光鼎攜子公司開啟參加MEDICA 展核酸萃取、定序儀搶攻海外訂單

2023-11-14/記者 彭梓涵
今(14)日，光鼎生物科技(6850)宣布，今年首度攜集團子公司開啟基因，以精準萃取、精準檢測、精準品管(QC)三大要素，一同前往13日隆重登場的德國杜塞道夫醫材展(MEDICA)，以擴大爭取海外接單契機。 光鼎生技表示，今年光鼎展出聚焦「精準醫療」主題，除了光鼎生技核心的Qsep系列生物片段分析儀，也一同展出開啟基因先進的iCATCHER自動核酸萃取系統，為精準預防醫學、癌症篩檢、個人化醫療等發...
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再生醫療 基因療法 病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！  

2023-11-14/記者 吳培安
競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...
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基因檢測 藥物基因體學 MEDICA

世基赴德國MEDICA 搶海外CDMO、儀器代理商機

2023-11-13/記者 巫芝岳
德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA2023)於今(13)日正式登場，國內世基生醫(7595)亦宣布參展，並將在為期四天的展期中，除展示核心的基因檢測相關產品與服務外，也將同步推廣委託開發暨生產製造服務(CDMO)，與儀器代理業務。世基專注於藥物基因體學產品開發，旗下已有多項藥物基因體外診斷試劑(IVD)上市，其HLA-B*1502/卡馬西平藥物基因檢測試劑，和HLA-B*5801/Allopur...
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脂蛋白 siRNA RNAi Lepodisiran

禮來RNAi療法 一期臨床降脂蛋白達94%

2023-11-13/編輯 熊佳駒
美國時間12日，禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布，其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示，能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度，此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者，測試6種不同...
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台美生技協會 精準醫療 大數據 細胞/基因治療

台美生技協會2023年會登場！大數據、細胞/基因治療專家聚焦精準醫療

2023-11-13/環球生技
11月11日至12日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2023年會，首次在費城舉行，此次活動是以「精準醫療」為主軸，規劃從大數據生物資訊、細胞與基因治療、到法規與商業開發的主題演講，邀請包括賓大專注在阿茲海默症研究的王立三、藥明生基執行長張幼翔、以及已取得美國食品藥物管理局(FDA)認證開發AI自動腦瘤圈選設備的醫隼智慧(Vysioneer)創辦人呂任棠，分享他們在各自領域對於精準醫療的布局與經驗...
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盛弘 精準健康 ESG 永續 APP

盛弘子公司精準健康結盟健群 「ESG一站式解方」攻職場健康

2023-11-13/記者 李林璦
今(13)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康(6991)宣布，與健群永續創新股份公司達成策略聯盟，以健群的系統平台結合精準健康旗下的健檢服務，透過精準健康「HealthBee數位健康平台」APP，提供企業員工照護、健康管理、線上健康諮詢，協助提升職場健康照護品質，達成永續經營目標。精準健康指出，企業員工可利用APP即時掌握個人健康數據，並進行健康風險評估、針對個案追蹤管理，協助醫護即時介入追蹤/...
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基因定序 全外顯子定序 NGS 第三代定序 AI 微生物體

羅氏、Illumina、PacBio秀最新定序儀；台智雲AI、微菌方舟微生物分析開拓基因定序應用

2023-11-12/記者 彭梓涵
近(11)日，台基盟生技首次舉辦的用戶高峰會中，聚焦基因體定序與大數據分析應用，除了多位學術界專家、臨床醫師登台發表外，多家定序技術龍頭：羅氏診斷(RocheDiagnostics)、因美納(Illumina)、APACPacBio；開發微生物體應用的微菌方舟；以及擁有AI超算平台的台灣智慧雲端服務，也分別介紹其在基因定序領域中的最新應用。羅氏診斷：最新WES定序解鎖更多未知基因體區域羅氏診斷亞太...
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基因定序 NGS 罕見疾病 發育遲緩

蔡世峯盼2030年WGS納健保！ 北榮、長庚基因體定序助罕病、癌症研究

2023-11-12/記者 巫芝岳
昨(11)日，台基盟生技首次舉辦用戶高峰會，聚焦基因體定序與大數據分析的精準醫學應用，邀請國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯，及包括北榮、林口長庚醫院醫師，分享其使用次世代基因定序(NGS)或第三代定序，在精準醫學和疾病研究的成果。會中多位講者皆強調「全基因體定序(ＷGS)不僅是為了罕見疾病而做，更是精準醫療的基石」，蔡世峯更提出，期望台灣能在2030年達成WGS納入健保的目標。台基盟營運...
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健保 罕見疾病 HTA

新醫療高價如何解？平行審查、HTA專責辦公室 明1月上路

2023-11-10/記者 李林璦
今(10)日，台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、國際教育基金會主辦藥事論壇講座，以「高價、新興藥品暨罕藥支付現況與挑戰」為題，邀請到衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文、財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組研究員廖唯甄等專家，分享高價及罕藥目前給付的現況、創新給付機制以及如何進行效益評估。 台北醫學大學講座教授、前藥政處處長胡幼圃致詞表示，高價、新興以及罕見疾病的藥品要納入健保十分困...
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減重 肥胖 腸泌素 GLP-1 GLP-1受體促效劑

搶入減重市場！AZ斥逾20億美元取中國誠益口服GLP-1授權

2023-11-10/記者 劉馨香
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與中國的誠益生物(Eccogene)達成潛在價值超過20億美元的協議，取得誠益生物位於臨床一期階段的口服GLP-1受體促效劑ECC5004，在除了中國以外的全球地區開發和商業化的獨家授權，大手筆搶入火熱的腸泌素類藥物減重市場。根據協議，阿斯特捷利康將支付誠益生物1.85億美元的預付款，並承諾近18.3億美元的臨床、監管和商業里程碑金，以...
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Vetter CDMO 無菌充填 注射劑 特殊製程 奧地利 歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10/記者 吳培安
德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...

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