生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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新聞集錦 AltoNeuroscie 憂鬱症 Sangamo 法布瑞氏症 基因療法

Alto Neuroscience重度憂鬱症臨床二b期失敗 重挫股價60%；Sangamo法布瑞氏症基因療法獲FDA加速審批 有望提早3年上市

2024-10-24/環球生技
《臺灣》「創新支付制度考量」之一技術研發與產品搭配健保署新興醫療收載5策略持續綜效產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣 近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的...
生技醫藥
基因編輯 基因療法 鐮狀細胞貧血症 Roviant Genevant

張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作  

2024-10-24/記者 吳培安
美國時間22日，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine公開多項新進展，包含：鐮狀細胞疾病(SCD)之體內基因療法，完成概念驗證；與Genevant簽訂一項2.38億美元的體內基因療法合作；為其開發的重度SCD體外基因療法reni-cel尋找合作或授權夥伴等。 Editas表示，他們已經證明其研發的體內基因候選療法，能夠在植入人類造血幹細胞、但缺乏自身造血細胞的人源化小鼠中，...
生技醫藥
奧孟亞 GLP-1 胜肽

奧孟亞10/25登興櫃！ 創新胜肽藥口服劑型開發平台 產品已授權歐美

2024-10-24/記者 李林璦
今(24)日，晟德(4123)集團旗下奧孟亞(7776)宣布，即將在明天(10/24)以參考價每股42元登錄興櫃。奧孟亞專注於口服胜肽藥物(oralpeptidedrug)的開發，首個商業化產品ANY002是GLP-1受體活化劑的口服劑型生物相似藥，目前已完成動物和早期人體先驅試驗，已授權國際大藥廠。 奧孟亞指出，ANY002授權地區包含，歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場，而其他市場亦...
生技醫藥
資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 基因治療 疫苗 大數據 法規監管

聚焦四大關鍵技術：合成生物學、基因和細胞治療、傳染病疫苗和治療、數位健康資料分析與利用

2024-10-24/資策會科法所
2023年10月31日，韓國科學技術資通訊部召開「國家策略技術特別委員會」第4屆會議，正式發布《人工智慧及先進生物策略藍圖》，引領韓國未來在全球科技與產業的競爭中處於領先地位。該藍圖強調了人工智慧和先進生物科技兩大核心領域，尤其在先進生物科技領域中，韓國政府提出四大關鍵目標，包括合成生物學的技術創新、基因與細胞療法的推進、應對傳染病的疫苗與治療，以及數位健康資料的有效應用。本文將聚焦於先進生物領域...
生技醫藥
基因療法 Luxturna SparkTherapeutics

Ocuphire收購眼科基因療法發明人Jean Bennett新創Opus Genetics

2024-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，眼科療法開發公司OcuphirePharma(Nasdaq：OCUP)宣布，正在透過全股票收購方式與眼科基因療法Luxturna發明人JeanBennett創辦的眼科新創 OpusGenetics合併，以擴充其在遺傳性視網膜疾病基因療法產品線。雖說是Ocuphire合併 Opus，但合併後兩家公司將以OpusGenetics續存，並以股票代碼IRD在納斯達克上市。 OpusGenet...
醫療科技
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 洪明奇

洪明奇：臺灣搶攻EV賽局 現在正是關鍵時刻！

2024-10-24/記者 彭梓涵
為了與國際細胞外囊泡(EV)及外泌體趨勢接軌，中國醫藥大學將在11月2日，首次舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於EV技術的前瞻研究與應用，邀請12位包括2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneSchekman，以及國內外EV研究產學專家分享當前EV研究趨勢。中國醫藥大學洪明奇校長會前受訪也表示，臺灣要搶進EV賽局，現在正是關鍵時刻！他也期望透過此次論壇，引發更多EV的討論與合作...
新聞集錦
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10/24《生醫焦點雷達》

2024-10-24/新聞中心
健保署：部分負擔新制促進分級醫療慢性病診所就醫增4.61％中時2024/10/23日本驗證用腸道細菌治療帕金森病日經中文2024/10/22合一抗感染新藥連發揭露兩項小核酸藥物經濟日報2024/10/23承業醫今年處低潮；幅照工廠貢獻增看明年Q2後MoneyDJ2024/10/23啟弘新廠啟用郭智輝：美生物安全法禁陸、台廠將迎轉單聯合報2024/10/23中華電信推「在宅住院監測系統」降低中風及反...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/23《生技股動態》

2024-10-23/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床✔大學光(3218)：高院判決駁回嘉大眼科醫師違約請訴案與反訴案10/23一日漲跌(漲)昱展新藥9.85%、智擎8.07%、加捷生醫3.78%(跌)永日4.56%、欣大健康4.21%、共信-KY3.17%https://reurl.cc/Gp29Op10/23三大法人動態(買超)智擎628張、順藥264張、松瑞藥242張；(賣超)國光生...
政策法規
先進醫療 支付 健保 資策會 資誠

先進醫療落地有賴公私協作！ 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍

2024-10-23/記者 李林璦
近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕與會，在輔仁大學數據科學中心執行長蒲若芳、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長、慧康生活科技(Health2Sync)市場開發部鍾文君協理等產學專家，提出多項建議下，也獲得健保署長官們積極回...
政策法規
先進醫療 支付 健保 資策會 資誠

產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣

2024-10-23/記者 李林璦
近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的策略與成效，同時邀請台灣精準醫療產業協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政...
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新聞集錦 RSV 三星生物 阿茲海默症 UCB

輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准；三星生物再簽12億美元大單；羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發

2024-10-23/編輯部
《臺灣》定序技術新革命！亞洲準譯攜美ElementBiosciences「AVITI™」來臺上市 亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，...
生技醫藥
奈米抗體 ADC nanobody

偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。 偉喬生醫董事長莊詠鈞分析，近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目，因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點，是ADC不可或缺的應用關鍵，...

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