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生技醫藥
雙特異性抗體
癌症
抗體
VEGF
PD-L1
BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體
2023-11-10/
記者 劉馨香
近(6)日,德國生技公司BioNTech宣布,與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議,取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002,在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利,而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議,普米斯可獲得5500萬美元的預付款,並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...
生技醫藥
中國
糖尿病
糖尿病足潰瘍
截肢
合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機
2023-11-09/
記者 劉馨香
今(9)日,合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號:ON101),在歷經兩年半審查後,獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示,其商品名為「香雷糖足膏」,是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥,也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥,未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」,已於今年8月起納入健保給付,在國際市場...
生技醫藥
ADC
標靶治療
蛋白質降解劑
ORM-6151
BMS
ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權
2023-11-09/
編輯 熊佳駒
近(6)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元,收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物,這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議,BMS將支付Orum1億美元,取得其ADC藥物ORM-6151的權利,並在未來基於開發和商業化進度,額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...
生技醫藥
腸泌素
減重藥
肥胖
GLP-1
減重
爭霸千億美元肥胖市場 禮來GLP-1/GIP獲批對決Wegovy
2023-11-09/
記者 劉馨香
美國時間8日,禮來(EliLilly)原為第二型糖尿病藥物的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑Mounjaro(tirzepatide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療肥胖症或體重過重的成人,將以Zepbound為其減重藥物名稱,與諾和諾德(NovoNordisk)的明星減重藥Wegovy(semaglutide)展開強烈競爭。受到市場看好tirzepatide的龐大商機,禮來8...
生技醫藥
HDAC
組蛋白
諾華
Novartis
諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑 鍾根堂股價暴漲26%
2023-11-08/
編輯 熊佳駒
近(6)日,諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司ChongKunDangPharmaceutical(鍾根堂)簽訂一份高達12.3億美元的合約,取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)的開發權。 根據協議,諾華已支付鍾根堂8000萬美元的預付款,取得小分子藥CKD-510在韓國地區以外的全球開發權,待商業化逐步進行後將再支付里程碑金,總額最高約12.3億美元。此外,協議也賦...
生技醫藥
憂鬱症
軟體醫材
宏智生醫
台首款憂鬱症輔助診斷軟體醫材!宏智生醫獲TFDA批准
2023-11-08/
記者 李林璦
日前(10月13日),仁寶(2324)集團子公司宏智生醫旗下的「憂可視腦波壓力評估系統」,獲台灣食品藥物管理局(TFDA)批准醫材許可證,成為台灣首個獲批可輔助診斷憂鬱症的軟體醫材(SaMD)。 該系統可透過演算法分析,腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵,並產生量化指標(SEAIndex),提供醫事人員作為診斷參考。 該系統是宏智生醫創辦人、陽明交通大學電機系與電控工程研究所教授劉益宏,以...
生技醫藥
檢測試劑
PCR
多元檢測
瑞磁Q3營收1.06億元、毛利率衝67.5%
2023-11-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)宣布董事會通過前三季財務報告,第三季營收1.06億元,單季毛利率達67.5%;今年前三季合併營收為新台幣2.67億元,稅後淨損為新台幣1.56億元,每股虧損1.9元。瑞磁表示,其數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等耗材逐漸提升,不僅是毛利率的優化,更意味著混合推廣策略的綜效與成長勢頭開始顯現。隨著授權夥伴對BMB的需求穩定增加,加上IVD試劑持...
生技醫藥
辜朝明
野村辜朝明:台經濟進入競逐期 支持「創新」產業極重要
2023-11-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,日本野村綜合研究所主席研究員辜朝明,受邀參加於國家生技園區舉行的「台灣生技對話論壇」並表示,從銀行放款情況來看,台灣近三年經濟狀況其實相較於美國、歐洲、日本等國仍為健康;不過由於台灣經濟已從快速成長的「黃金時代」(goldenera)進入「競逐時代」(pursuedera),此時產業上的「創新」極度重要,需鼓勵資金湧入新創,才能幫助經濟持續成長。辜朝明為台裔美籍經濟學家,也是日本內閣防...
生技醫藥
視網膜地圖狀萎縮
黃斑部病變
視力
眼睛
Apellis、安斯泰來二獲批視網膜地圖狀萎縮新藥陷激戰
2023-11-07/
記者 劉馨香
近日,在2023美國眼科學會(AAO)年會上,ApellisPharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司IvericBio,報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效,並且效果逐年增加,兩方較勁意味濃厚。ApellisPharmaceuticals的Syfovre(pegcetacoplan)與Iveric...
生技醫藥
工研院
中華開發資本
首次對接募資機構引資金活水!工研院、中華開發資本共建跨域合作平台
2023-11-07/
記者 李林璦
今(7)日,工研院宣布與中華開發資本簽署戰略合作備忘錄(MOU),將共同打造「生醫創新跨域合作平台」,預計將從「人流、金流、資訊流、經驗流」四大面向切入,透過引介、共享雙方在創投圈、生醫產業的資源人脈,共同尋找、輔導適合的生醫新創團隊,透過導入資金,幫助生醫新創加快商品化腳步,促進國內生醫新創立足臺灣市場、布局全球商機。 工研院副院長張培仁指出,這是工研院第一次直接攜手國內募資機構共同簽署MOU,...
生技醫藥
腎病
攝護腺癌
內皮素受體拮抗劑
CKD
阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病 有效降低蛋白尿
2023-11-07/
編輯 熊佳駒
近(3)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其內皮素受體拮抗劑(endothelinreceptorantagonist,ERA)zibotentan,可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用,治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示,兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reductioninalbumin-to-creatinineratio,UACR)47...
生技醫藥
AAO
斯特格病變
LBS-008
DDAF
仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF
2023-11-06/
記者 彭梓涵
今(6)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,受邀2023美國眼科學會(AAO)年會,發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果,數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DD...
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