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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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禮來 阿茲海默症 donanemab

第二款阿茲海默症新藥！禮來類澱粉斑塊療法donanemab獲FDA批准

2024-07-03/記者 李林璦
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，治療早期阿茲海默症(AD)類澱粉蛋白斑塊標靶療法Kisunla(donanemab-azbt)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，特別的是，該藥是首個能在經正子斷層掃描(PET)檢測沒有類澱粉斑塊後停藥的療法。 Kisunla也是繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi(lecanemab)後，第二款獲批可減緩認知衰退、早期阿茲海默症...
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愛滋病

睽違八年！ 愛滋病權威何大一在臺現身 曝HIV研發最新趨勢

2024-07-02/記者 巫芝岳
今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數據「相當正面」。擁有43年愛滋病研究經歷的何大一，為艾倫戴蒙愛滋...
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安特羅生技 國光 腸病毒 疫苗

安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲！ 有效性達99.21%

2024-07-02/記者 李林璦
今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會，公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據，共在台灣與越南收案高達3,993人，有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示，此臨床三期試驗採多國多中心模式進行，在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗，總收案人數高達3,993人。 在台灣，於中...
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Johnson&Johnson 三星 生物相似藥 免疫疾病 生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准  

2024-07-02/記者 吳培安
美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...
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RadioneticsOncology 放射性藥物 放療 核醫藥物

禮來放射藥物佈局再下一城！ 砸1.4億美元攜手Radionetics攻GPCR放射標靶藥

2024-07-02/記者 巫芝岳
美國時間1日，禮來(Elililly)與放射性藥物新創RadioneticsOncology達成一項合作協議，雙方將合作開發以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的藥物。禮來將先提供1.4億美元的預付款，且在行使期(exerciseperiod)結束後，禮來可選擇以10億美元收購Radionetics。Radionetics專注於開發非胜肽的放射性標靶藥物，其進度最快的臨床階段產品線Ga-R8760，...
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ADC 抗體藥物複合體 癌症標靶 FRα

BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...
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IBD 艾伯維 TREM1抗體 Celsius TL1A

艾伯維再攻IBD！ 斥2.5億美元收購Celsius

2024-07-01/實習記者 林庭語
6月27日，艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics，該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法，其最重要的研究成果為CEL383，這是一種TREM1抗體，已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗，該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...
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臺大醫院 小兒科 胸腔科

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，臺大醫院宣布，其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中，在八項專科中排名臺灣第一，名次最高的專科為小兒科，在臺灣排名第一，亞太地區排名第十六；其胸腔科則是亞太地區中，唯一入圍的臺灣醫院。該排名是針對：心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科、腫瘤科、骨科、小兒科和胸腔科等九個專業領域，並針對澳洲、印度、印尼...
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安邦生技 募資 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣  加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01/記者 李林璦
今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。 安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...
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IBD 介導素抑制劑 炎症

Ensho收購衛采子公司EA Pharma α4β7整合素抑制劑 IBD新型口服藥

2024-07-01/實習記者 林庭語
美國時間6月27日，專注開發炎症相關疾病口服療法的生物製藥公司EnshoTherapeutics宣布，與衛采(Eisai)的子公司EAPharma簽訂協議，獲得一系列新型口服α4β7整合素(integrins)抑制劑組合，根據協議，Ensho將獲得這些產品除日本、中國、香港、澳門、韓國、台灣及東協等亞洲地區外的開發、生產和商業化權利。此外，Ensho會與EAPharma合作進...
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泰福 陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01/記者 李林璦
6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。 泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...
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台灣工研新創協會 Teala SelectLA 新創

台灣工研新創協會、Teala率30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結

2024-06-28/記者 李林璦
6月20日，洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)盛大展開，同時，由台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024TaiwanSelectsLA」DemoDay與論...

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