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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

生技醫藥
外泌體 胞外囊泡 exosome EV

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷  

2023-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences，正式宣布破產，並希望在盡可能短的時間內，為公司或核心資產尋求有意接手的買家。 此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請，並指名由美國金融諮詢公司Pr...
新聞集錦
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疫後回歸新常態！FDA提出EUA過渡期指引；BetaLife獲新加坡A*STAR授權 開發現成即用糖尿病iPSC細胞療法；華碩首款遠距照護解方落地醫院；北榮、合庫銀行簽跨域協作合作意向書

2023-03-28/環球生技
《臺灣》華碩首款遠距照護解方落地關渡醫院、北慈、陽明交大附醫 今(28)日，華碩於2023智慧醫療展中，發表首款遠距照護解決方案「ASUSHealthHub」健康小站，以及手持式超音波雲端工作平台「MediConnectCloudViewer」，並同步展出ASUSVivoWatch智慧健康錶與手持式超音波LU700/LU710系列等產品，期待藉此大幅優化居家照護、數位診療和遠距醫療品質，提升工作效...
醫療科技
COPD 遠距醫療 數位醫療

COPD胸部穿戴式檢測！ Respiree獲FDA批准

2023-03-28/實習記者 楊雅涵
美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...
生技醫藥
罕見疾病 SMA 基因療法 Zolgensma

諾華SMA基因療法最新長期數據：給藥7.5年後仍安全、達關鍵運動里程碑

2023-03-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，諾華(Novartis)公佈了其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的最新試驗數據，在兩項長達15年的研究中，患者接受治療後都維持顯著療效，少數病童在給藥7.5年後，可達到「在旁人協助下站立」的關鍵里程碑。該兩項長達15年，旨在評估Zolgensma治療後長期情況的研究，分別為LT-001和LT-002。LT-001是針對完成臨床一期試驗START的患者進行；其結果...
再生醫學/細胞治療
Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病 幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28/記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
科學新知
類器官 胸腺 T細胞 免疫系統

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型 重現專一性T細胞發育  

2023-03-28/記者 吳培安
近(23)日，美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊，將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid)，且在體外也具備產生專一性T細胞的能力，讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。 胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官，它使得T細胞能夠辨別敵我，在對自身細胞...
生技醫藥
生物製劑 CDMO 國防生產法 DPA

強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款

2023-03-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...
生技醫藥
PD-L1抗體 癌症

默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作！收回Bavencio全部權利

2023-03-28/記者 劉馨香
27日，默克(MerckKGaA)宣布，默克與輝瑞(Pfizer)近9年來，共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio(avelumab)的協議終止，並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後，可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗，但未來的所有研發工作將由默克控制。此外，製造和供應鏈也完全由默克負責。輝瑞發言人表示，...
醫療科技
醫美 拉提線 拉提

晶鑽生醫2022年EPS 1.35元 董事會通過私募案

2023-03-28/記者 劉馨香
昨(27)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)董事會通過2022年財務報告、盈餘分配，以及擬辦理私募方式發行普通股等案。晶鑽生醫去年合併營收4.35億元，創歷年新高，年成長10.03%；但獲利部分受到通膨因素影響，致使歸屬母公司稅後淨利3,338.8萬元，年減20.35%，每股稅後盈餘(EPS)為1.35元。晶鑽表示，董事會決議擬配發股利1.213元，其中股票股利1.091元、現金股利0.122元，...
新聞集錦
新聞集錦 TIL療法 醫療AI

Iovance全球首款TIL療法 完成FDA上市申請；微軟推新一代AI產品DAX Express 減輕醫療人員臨床建檔負擔；美時帶狀皰疹後神經痛緩釋型日服藥片 獲韓藥證

2023-03-27/記者 彭梓涵
《臺灣》大廠青睞！TaiwanAILabs腦轉移瘤分析AI獲GE醫療導入MRI今(27)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣奇異醫療(GEHealthcare)結盟，GEHealthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用，協助醫師加速診療流程 《臺灣》...
生技醫藥
腦轉移瘤分析AI MRI GEhealthcare

大廠青睞！Taiwan AI Labs 腦轉移瘤分析AI 獲GE醫療導入MRI

2023-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣奇異醫療(GEHealthcare)結盟，GEHealthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用，協助醫師加速診療流程。此次導入的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，是台灣人工智慧實驗室與台北...
生技醫藥
臨床試驗 MHRA

英20年來最大臨床試驗法規改革！ 大幅簡化流程、財政部1千萬英鎊支持

2023-03-27/記者 巫芝岳
近(21)日，英國藥品技術保健產品監管機構(MHRA)宣布進行20年來最大的一項臨床試驗監管改革，透過法規修正，將簡化整體臨床試驗的批准時程；MHRA表示，此舉預計能幫助英國成為最適合進行臨床試驗的國家之一。此外，英國財政部也表示會向MHRA提供1000萬英鎊(約1230萬美元)資金，支持加速新藥物、療法審查。MHRA將進行的改革，包括將整合臨床試驗申請的監管和倫理審查，並將先導性試驗(pilot...

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