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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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2022台灣醫療科技展 富禾生醫 細胞治療 癌症治療 亞東醫院 鼻咽癌 精準醫療

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12/記者 吳培安
本月2日，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫，於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會，公布其針對難以治療的實體腫瘤，在免疫精準診斷結合客製化治療，以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露，目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好，在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面，富禾生醫利用液態切片(liquidbi...
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12/12《生醫焦點雷達》

2022-12-12/新聞中心
英濟切入高階醫療設備生醫事業營收看增鉅亨網2022/12/11生技大咖IPO擬棄美返台經濟日報2022/12/12北極星-KY肺間皮癌新藥最快明年底前取得藥證鉅亨網2022/12/11漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！有望明Q1上市Gbimonthly2022/12/11易威美國上市兩藥品明年力拚轉盈鉅亨網2022/12/9濟生新型血液透析乾粉筒腎臟醫學會登場Gbimonthly...
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Amgen Horizon 商業布局 併購 自體免疫疾病 罕見疾病

安進278億美元收購Horizon 創2022年壓軸最大藥業併購案！  

2022-12-12/記者 吳培安
美國時間12日，外媒報導安進(Amgen)在經過談判後勝出，將以超過200億美元的高價收購罕見疾病生技公司HorizonTherapeutics，其他大型競爭對手賽諾菲(Sanofi)、嬌生(Johnson&Johnson)已宣布退出競標，成為2022年壓軸最大的一筆生技醫藥併購案。(2022.12.14更新：據《華爾街日報》報導，收購價訂為278億美元。) Horizon致力於開發罕見自...
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漢達 多發性硬化症 505(b)(2)

漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！ 有望明Q1上市

2022-12-12/記者 李林璦
昨(11)日，漢達生技(6620)公告，子公司HandaNeuroscience治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoODT,0.5mg，已通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准(FinalApproval)。漢達總經理陳俊良日前透露，這項藥品將透過美國授權夥伴CyclePharmaceuticals進行銷售，有望明年首季正式上市。漢達生技表示，HandaNeuroscienc...
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亞洲精準抗衰老醫學學會 抗衰老 APPAM

《2022 APPAM Taiwan亞太精準抗衰老醫學大會》內科抗衰老行業風向標

2022-12-11/記者 李林璦
昨(11)日，亞太精準抗衰老醫學大會(APPAMTaiwan2022)在台中中山醫學大學國際會議中心盛大展開。本次由中山醫學大學、亞太精準抗衰老醫學學會主辦，以「彙聚全球資源共建未來商機」為核心主題，集學術、會聚科學暨互連醫學、中醫藥前沿進展、社區健康管理、老化醫學行業規範化發展為一體，助推亞太內科抗衰老行業升級。為期一天的會議，邀請到18位國內外頂尖的專家學者，其中包括1位美國院士、5位海外演講...
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臺灣腎臟醫學年會 血液透析濃縮液 血液透析乾粉筒

濟生新型血液透析乾粉筒 腎臟醫學會登場

2022-12-11/記者 彭梓涵
今(11)日，濟生(4111)宣布，在12月10日至12月11日展開的臺灣腎臟醫學年會，展示多項自主開發品項，包含：「CS-45系列」血液透析濃縮液、血液透析乾粉筒、腎恩注射液等，其中「CS-45系列」血液透析濃縮液為國內首家獲衛福部核可「新單位含量新藥」的血液透析濃縮液，並已取得六張藥品許可證，可滿足不同離子濃度之需求。 濟生表示，其開發的血液透析乾粉筒於2022年11月取得新型專利，展現濟生於...
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12/09《生技股動態》

2022-12-09/新聞中心
市場觀測：✔喬山(1736)預計12月中取得富士醫療器40%股權，交易完成後持有其100%股權✔晶宇(4131)愛能視董事會決議減資80%彌補虧損✔晶宇(4131)愛能視董事會決議增資250萬股、每股10元✔德河(8465)因有重大訊息待公布，12/12暫停交易✔利得(8490)協辦輔導推薦證券商華南永昌辭任12/09一日漲跌(漲)雃博9.93%、中化8.24%、南光6.95%(跌)泰博6.4%、...
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諾華罕病藥三期試驗再出爐 勝AZ雙藥 明年提藥證申請；武田登革熱四價疫苗獲歐盟批准

2022-12-09/環球生技
《臺灣》心悅生醫創辦人UCLA蔡果荃獲美國家發明家學院院士肯定 美國時間8日，美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)公布2022年新科院士名單，心悅生醫創辦人暨執行長、加州大學洛杉磯分校(UCLA)教授蔡果荃也獲得新科院士殊榮，將在明年6月於華盛頓特區的典禮授獎。 《臺灣》PMIA2022會員大會暨精準健康新趨勢論壇林啟萬：歐盟MDR新規上路、臺灣僅...
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癌症治療 黑色素細胞瘤 晝夜週期

《Nature》癌症治療早上、下午有差別?! 科學家揭免疫系統晝夜節律  

2022-12-09/記者 吳培安
近(5)日，瑞士日內瓦大學(UniversityofGeneva)和德國慕尼黑大學(LMU)大學共同組成的研究團隊，於《Nature》上發表一項驚人研究，指出免疫系統的抗腫瘤活性和免疫癌症療法效果，可能會受到樹突細胞(dendriccells)的日夜週期影響。 過去，研究團隊已經發現，人類的免疫系統效率具有晝夜節律，並會在早晨達到高峰。現在他們更進一步指出，在免疫系統中扮演前線哨兵角色的樹突細胞，...
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心悅生醫 蔡果荃 腦部疾病 新冠藥物 智慧醫療

心悅生醫創辦人UCLA蔡果荃 獲美國家發明家學院院士肯定  

2022-12-09/記者 吳培安
美國時間8日，美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)公布2022年新科院士名單，心悅生醫創辦人暨執行長、加州大學洛杉磯分校(UCLA)教授蔡果荃也獲得新科院士殊榮，將在明年6月於華盛頓特區的典禮授獎。心悅生醫今日股價也一度衝以7.67%的漲幅收盤。 蔡果荃出身臺灣，是一位國際知名神經科學家與腦疾病專家，其醫學歷程從陽明交通大學醫學院開始，其後赴美於約翰霍...
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傷口 智慧醫材

《Nature》子刊：史丹福創穿戴式智慧繃帶！ 傷口癒合快25%

2022-12-09/記者 李林璦
日前，史丹福大學(StanfordUniversity)發明一種無線、可穿戴式的智慧繃帶，不僅可以進行傷口環境的生理訊號監測，還可以發出電刺激，促進慢性傷口癒合，在動物試驗中發現，智慧繃帶組與使用無菌傷口敷料組相比，癒合速度快25%，增強真皮重塑(dermalremodeling)達50%，還可在傷口感染初期就發現並治療，避免併發症發生。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 慢...
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前列腺癌 AI 人工智慧

前列腺癌不須全切除?! 美FDA批准精準定位AI 實現局部治療

2022-12-09/記者 劉馨香
7日，美國醫療AI公司AvendaHealth宣布，其精準定位前列腺癌位置的AI輔助軟體iQuest，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，有助於實現個人化的前列腺癌治療。AvendaHealth表示，iQuest可協助醫師分割磁振造影(MRI)特徵、評估病變，並規劃手術和活體組織檢查(biopsy)。該系統以深度學習演算法，建構出「量身定做的3D地圖」，顯示前列腺中的癌症位置，以讓...

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