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12/27《生醫焦點雷達》
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12/26《生技股動態》

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21屆國家新創獎出爐！ 長聖、倍智、智齡等196團隊獲獎；衛采攜手Fujirebio 攻神經退化性疾病創新血檢

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02/14《生技股動態》

2023-02-14/新聞中心
市場觀測：✔皇將(4744)因有重大訊息待公布，2/15起暫停交易✔泰福-KY(6541)TanvexBioPharmaUSA營運長由JohnR.Mosack擔任✔藥華藥(6446)P1101用於PV藥證申請獲中國NMPA正式受理✔共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲准進行✔華安(6657)用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」取得加拿大專利 02...
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​​Insulet斥2500萬美元買下Bigfoot AI專利 加強胰島素自動注射系統；Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹三期試驗告捷 將成Incyte競爭者?!；臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服

2023-02-14/環球生技
《臺灣》臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服藥獲「國家生技醫療品質獎」金獎 國家生技醫療品質獎暨SNQ標章，今(14)日舉行第25屆授獎，本屆包括醫療與產品共五大類、17項類組，超過677個項目競逐；經過半年評審選拔，共2金、7銀、19銅獎項脫穎而出。本年惟二金獎榮耀，分別由「臺大基因醫學部治療AADC缺乏症團隊」，以及「輝瑞大藥廠以抗新冠肺炎倍拉維(Paxlovid)」取得。 《臺灣》AsiaPaci...
生技醫藥
流感 流感病毒 RNA

《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」！ 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒

2023-02-14/記者 巫芝岳
近(9)日，德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家，發現了一項藉由抑制人體內特定酵素，來阻止流感病毒複製的化合物，並在體外與小鼠實驗中被證實效果，與目前已批准的流感藥物併用，可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現，是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內，來自自體的RNA鏈末端，會被甲基化核...
生技醫藥
基因體定序 GWS WES

全基因體定序時代真正來臨！跳躍式進化提升診斷率、揪罕病

2023-02-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，上半場特別邀請到Illumina副總裁KevinHall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長StephenF.Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫...
政策法規
罕見疾病 FDA CBER OTP OTAP 臨床試驗 曲速行動 OperationWarpSpeed

罕病患者福音！美FDA旗下CBER：罕病版「曲速行動計畫」將上路  

2023-02-14/記者 吳培安
美國政府在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，透過「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)加速業者開發相關診斷與療法。美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，也在昨(13)日在華盛頓舉辦的生物製藥會議(BiopharmaCongress)中表示，將把在疫情中學到的經驗，沿用到罕見疾病療法上。 Marks表示，這項計畫的目標非常明確...
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02/14《生醫焦點雷達》

2023-02-14/新聞中心
中央大學籌設醫院受挫校方建請調整桃市次醫療區域中央社2023/2/13長佳智能上櫃前競拍，平均得標價73.71元財訊快報2023/2/14歲修、匯損影響，保瑞自結去年11~12月EPS2.58元，低於預期財訊快報2023/2/14晶碩去年EPS22.03元創高擬投資10億元設越南子公司經濟日報2023/2/13家用健身器材庫存調整見曙光，岱宇、祺驊營運回升有譜，喬山添翼財訊快報2023/2/13輝...
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02/13《生技股動態》

2023-02-13/新聞中心
市場觀測：✔晶碩(6491)新任副總經理潘一紅✔晶碩(6491)通過投資10.51億元，設立越南子公司✔長佳智能(6841)股票初上櫃前現增841.3萬股案，每股承銷價57.6元 02/13一日漲跌(漲)商之器9.97%、晉弘9.9%、泰福-KY9.71%(跌)台生材9.92%、羅麗芬-KY5.65%、視陽5.24%http://bit.ly/230213bs02/13三大法人動態(買超)健喬17...
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02/13《生醫焦點雷達》

2023-02-13/新聞中心
藥局缺藥衛福部將設中心監測聯合新聞網2023/2/12台灣精準醫療計畫恐引發國安疑慮計畫團隊提六點澄清聯合新聞網2023/2/10博錸檢測平台搶攻歐美經濟日報2023/2/13晉弘視網膜AI輔助診斷軟體成功打進日本市場經濟日報2023/2/10富士擴產品線+商用機種打入歐洲喬山今年營運逐季增鉅亨網2023/2/12美容保健業三策略搶市5檔營運再添動能工商時報2023/2/12業績撐腰，四檔製藥股今...
再生醫學/細胞治療
CAR-T Nexcella 細胞治療 門診療法 血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？  

2023-02-13/記者 吳培安
次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...
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澳Vaxxas首個無針貼片流感疫苗啟動臨床一期；Asa Ren募815萬美元加速印尼人DNA數據應用；晉弘視網膜輔助AI進軍日本 股價漲10%

2023-02-13/環球生技
《臺灣》晉弘視網膜輔助AI進軍日本股價漲10% 近(10)日，智慧醫療公司晉弘(6796)宣布與日本丸紅(Marubeni)集團負責數位醫療保健事業的子公司ClairvoTechnologies簽訂獨家銷售協議。依據此協議，Clairvo將於日本銷售晉弘的眼底攝影機搭配視網膜AI輔助診斷軟體，為晉弘產品進入日本市場的一大里程碑。 晉弘表示，其與Clairvo的合作已經進行兩年，近期視網膜AI輔助...
生技醫藥
藥物傳輸技術 特殊劑型 505b2 思覺失調 長效針劑 軟膠囊 台灣渥克 一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13/記者 彭梓涵
今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...
再生醫學/細胞治療
Nature 細胞治療 CAR-T 哈佛

《Nature》子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！ 有效性、增殖率大增

2023-02-13/記者 李林璦
近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...

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