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博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷
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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

醫療科技
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 505(b)(2) 肺高壓 新劑型

國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期  

2024-02-26/記者 吳培安
今(26)日，專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布，預估將於今年3月下旬掛牌上櫃，並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示，國邑*今年營運將著眼三大重點，包括協助美國授權夥伴Liquidia，完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展，並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局，以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...
生技醫藥
VirBiotechnology 流感 抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26/記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...
生技醫藥
JOIN4ATMP 細胞療法 基因療法 CGT 歐盟 再生醫療 法規 保險 臨床試驗

歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰  

2024-02-26/記者 吳培安
日前，歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布，將針對細胞與基因療法的諸多挑戰，與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫，並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等，找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方，讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法，在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...
新聞集錦
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02/26《生醫焦點雷達》

2024-02-26/新聞中心
生技股比價行情蠢動聚焦併購、授權、藥證／臨床、業績成長股中國時報2024/2/26年底恐缺藥！已有藥廠規劃停產　黃金舜曝「醫院藥價差」再砍一層Now2024/2/26廣達老董林百里將現身生策年會與施崇棠、葉培城大談智慧醫療布局聯合報2024/2/24昱展戒毒癮藥物獲Indivior列年度重點研發品項經濟日報2024/2/24醫療器材升級轉型走出台灣前進國際市場工商時報2024/2/24韓醫療警報升...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫 臨床試驗 細胞治療 KyvernaTherapeutics

CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐！

2024-02-26/記者 李林璦
美國時間22日，美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐，該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發，患者的疾病均達到緩解，且可停止炎症，不需使用免疫抑制藥物，該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。 研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者，包含8名紅斑性狼瘡...
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新聞集錦 投資雷達

02/23《生技股動態》

2024-02-23/新聞中心
市場觀測：✔懷特(4108)與義大利植萃原料大廠IndenaS.P.A簽署MOU✔訊聯(1784)獲准執行與員郭醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔優盛(4121)董事會決議擬增加對子公司佑全持股，上限5千萬、不高於85元/股✔金萬林(6645)新任執行長黃昭熹✔安克(4188)董事會決議辦理私募普通股案，上限1500萬股 02/23一日漲跌(漲)浩泰9.97%、中裕6....
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艾伯維 Tentarix GLP-1 減肥藥

艾伯維6400萬美元攜手新創Tentarix 攻腫瘤、免疫生物製劑；印度藥廠群起進攻GLP-1減肥藥領域

2024-02-23/環球生技
《臺灣》福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃 今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 《美國》艾伯...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 新冠藥物

莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！ 漲價抵衝擊還能撐多久？

2024-02-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
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福邦證券 資本市場 永續基金 政策

福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持 將推一基金明年底興櫃  

2024-02-23/記者 吳培安
今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 黃顯華建議，生技公司仍應尊重市場機制，因為「市場永遠是對的」，即使投入多年研發取得許可證...
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智慧醫療 智慧手錶 非侵入式血糖檢測 applewatch

FDA警告：尚未有非侵入式產品獲批 消費者勿使用智慧手錶測量血糖

2024-02-23/記者 彭梓涵
近21日，美國食品藥物管理局(FDA)警告消費者，不要使用聲稱無需穿刺皮膚就能測量血糖值的智慧手錶或智慧戒指。與此同時，FDA也正在努力稽查製造、分銷和銷售商，確保不會有未經核准的測量工具在市場上被銷售，因為這些工具恐怕有血糖量測不準的疑慮。 雖然FDA沒有具體透露是哪些品牌，但據了解這些設備是由數十家公司製造，並以多個品牌名稱銷售，這些未經批准的智慧手錶和智慧戒指的賣家，還在廣告中宣傳可透過「非...
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02/23《生醫焦點雷達》

2024-02-23/新聞中心
健保藥價調整／砍價9成是老藥多慢性病藥自由時報2024/2/22桃竹苗大矽谷拍板拚4年6兆產值半導體、資通訊、生醫、淨零碳排等產業扎根台灣自由時報2024/2/22北榮、三總合作建綠色通道重粒子治療等待時間縮短聯合報2024/2/22Ai智能加持望隼科技改善製程推升毛利3／18掛牌上市工商時報2024/2/22衝刺歐美高階醫材市場！輔信小金雞暄達醫學2/27登錄興櫃財經新報2024/2/22聲寶第...
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02/22《生技股動態》

2024-02-22/新聞中心
市場觀測：✔晉弘(6796)拋棄式膀胱鏡通過日本第二類醫療器材審查✔諾貝兒(6844)初上櫃前現增299萬股案，每股承銷價格170元✔昱展新藥(6785)「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」取得美國專利✔昱展新藥(6785)「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」取得日本專利 02/22一日漲跌(漲)浩泰9.89%、易威8.72%、羅麗芬-KY7.1%(...

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