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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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Alnylam RNAi療法 Regeneron NASH

Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19/記者 吳培安
近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

台灣首次受邀！全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講

2022-09-19/記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場，年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日，全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講，分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗，是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示，我們很...
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Intellia 基因編輯 CRISPR

諾獎Doudna公司Intellia揭2項罕病CRISPR療法臨床數據 均降病徵90%以上！

2022-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布2項積極臨床數據，其一為CRISPR基因療法NTLA-2001，用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床1期試驗中期數據；另一項則是治療罕病─遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的NTLA-2002的臨床1/2期試驗...
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基因療法 病毒載體 罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19/記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...
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MallinckrodtPharmaceuticals 肝腎症候群

Mallinckrodt 30年老藥 「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准

2022-09-19/記者 巫芝岳
近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...
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細胞治療 糖尿病足 基因修飾 再生醫學 MSC 間質幹細胞 下肢缺血

美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件 療效驗證瓶頸待解！  

2022-09-19/記者 吳培安
在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。 在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。 然而，即使目前全球MSC相關專利已...
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郭沛恩 基因資料庫 生物晶片 TPMI 精準醫療

賽默飛世爾晶片助攻臺灣精準醫療計畫 6千萬美元打造全球最大非歐美族裔基因數據庫  

2022-09-17/記者 吳培安
美國時間13日，生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布與臺灣精準醫療計畫(TPMI)合作，雙方耗資共6千萬美元的經費，為100萬名臺灣人鑑定基因型，進而開發出適用於多種常見疾病的多基因風險評分(Polygenicriskscores,PRS)系統，目標是增進漢人族群的精準醫療及預防醫學。 臺灣精準醫療計畫自2018年以來，已經達成招募超過50萬人的里程碑，成...
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COPD 肺

《Lancet》揭5大COPD高風險因子 早產、二手菸、爐灶烹飪方式皆在內！

2022-09-17/記者 李林璦
近(5)日，《TheLancet》提出「邁向消除慢性阻塞性肺病(COPD)」指南，建議依據主要高風險因子將COPD分成5種不同類型，如遺傳、早期病史、肺部感染、暴露於菸草煙霧中和空氣汙染，以呼籲人們關注早期預防與介入。 吸菸為COPD主要危險因子紐西蘭建構「無菸世代」 長年以來，COPD一直被視為吸菸者自作自受的漸進性疾病，且幾乎沒有控制症狀以外的治療選擇，幾十年來在治療和預防方面也都沒有太大進展...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變新藥 獲准展開中國三期臨床試驗

2022-09-16/記者 彭梓涵
繼8月於美國展開斯特格病變(STGD1)新藥LBS-008三期臨床試驗後，今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告，再獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准於中國開展LBS-008斯特格病變三期臨床試驗。 目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開，並已收治多名病患，預計全球收案約60名患者。 仁新董事長林雨新...
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新冠肺炎 新聞集錦

藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地；無法對抗Omicron! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法

2022-09-16/編輯部
《臺灣》2023年全球300家最佳智慧醫院臺中榮總上榜！ 美國時間14日，外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單，推選出來自28國、共計300家醫院；臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院，今年也以第254名上榜。《美國》藥明康德大舉進入核酸產業再建無菌LNP生產基地今年8月，藥明康德子公司合全藥業(WuXiSTA)宣布在美國破土...
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維他命 阿茲海默症 失智症

美研究：老年人每日補充綜合維他命 可望減緩認知退化

2022-09-16/記者 巫芝岳
近(14)日，美國維克森林大學醫學院(WakeForestUniversitySchoolofMedicine)一項納入兩千多人的研究發現，每日補充綜合維他命，可能有助於減少老年人腦部認知退化，推估連續補充三年，可望減緩60%的認知能力下降。該研究發表於阿茲海默與失智症期刊《Alzheimer's&Dementia:TheJournaloftheAlzheimer'sAss...
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蛋白質預測 蛋白質設計 AlphaFold  Rosetta  ProteinMPNN Google

《Science》華盛頓大學 ProteinMPNN 設計全新蛋白優於AlphaFold 速度比傳統快200倍！

2022-09-16/記者 彭梓涵
今年7月，Alphabet旗下AI公司DeepMind宣布蛋白質結構預測模型AlphaFold成功預測所有已知的蛋白質結構，令全球科學家驚喜。美國時間15日，華盛頓大學貝克實驗室，在《Science》期刊上發表一款機器學習新工具 ProteinMPNN，其可幫助研究人員發現並設計全新蛋白，有助未來疫苗、癌症治療或創新材料的開發。 蛋白質是由數十萬個氨基酸，透過長鏈連接方式，摺疊成三維形狀，雖然Al...

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