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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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大江基因 禮來

大江基因攜手大馬連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy；禮來GLP-1減肥藥臨床3期 驗證可治睡眠呼吸終止症

2024-04-18/環球生技
《臺灣》大江基因攜手大馬連鎖藥局龍頭AlproPharmacy 今(18)日，大江基因宣布，與馬來西亞知名連鎖藥局龍頭AlproPharmacy達成戰略合作MOU簽署，由大江基因授權AlproPharmacy獨家代理於馬來西亞連鎖藥局通路販售，大江基因的基因檢測服務在馬來西亞稱為MyDNA360，2024年4月已正式於馬來西亞市場推出，為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。 《臺灣》國邑*藥械...
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ScopioLabs AI影像 骨髓抹片 醫學檢驗

西門子也青睞！ Scopio獲FDA批准首款骨髓抹片AI、台灣雲象也有做

2024-04-18/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列醫材公司ScopioLabs的人工智慧(AI)骨髓病理輔助診斷工具的創新醫材(DeNovo)申請，可用於診斷包括血癌在內的一系列血液疾病；這也是FDA批准的首款骨髓抹片AI分析工具。在台灣，雲象科技的骨髓抹片AI分類技術工具，則已獲台灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證，並持續研發其他血液病理AI判讀工具中。Scopio的「全數位細胞形態分析...
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Sage 帕金森氏症

Sage口服候選藥帕金森氏症 臨床二期表現不佳將取消

2024-04-18/實習記者 鐘御慈
昨(17)日，SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳，將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫，但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗，以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑*藥械組合再下一城！ 開發新一代霧化器技術與產品平台 

2024-04-18/記者 李林璦
今(18)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，已完成新一代先進霧化器的開發測試，並可隨時啟動量產，投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後，再推出新一代優化產品，大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力，同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出，此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發，適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥，不僅具有呼吸...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 幹細胞血球分離術 製程 醫療器材

通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利  

2024-04-18/記者 吳培安
日前(16日)，細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac)，可使製程人員於封閉系統條件下，結合密度梯度離心方式，快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利，並獲得第二等級醫療器材許可證，可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。 中興大學生命科學系教授暨通用幹細胞董事長蘇鴻麟表示，免疫細胞的分離與純化，對於臍帶造血幹細胞移植以及...
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04/18《生醫焦點雷達》

2024-04-18/新聞中心
談台灣生醫發展楊泮池：良性併購是未來趨勢中央社2024/4/17奈米醫材砸8億收購美國MBI工商時報2024/4/17太景抗流感新藥大陸三期臨床達標授權夥伴將申請藥證經濟日報2024/4/17向榮生技5月下旬登創新版承銷價暫定58元中央社2024/4/17禮來減肥藥Zepbound試驗證明也有助治療肥胖呼吸障礙鉅亨網2024/4/17暢銷藥物銷售不及預期嬌生Q1業績憂喜參半鉅亨網2024/4/17
生技醫藥
太景 流感

太景流感新藥三期解盲成功 提早27小時症狀緩解

2024-04-18/記者 李林璦
今(18)日，太景*-KY(4157)公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受TG-1000治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，且安全性良好，未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。接著，太景將推進歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談；預計下半年，由健康元於中國提出TG-1000新藥查驗...
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新聞集錦 投資雷達

04/17《生技股動態》

2024-04-17/新聞中心
市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成收案✔奈米醫材(6612)為整合經銷體系，擬間接收購美國同業MBI95%股權，Q3前完成 04/17一日漲跌(漲)國光生9.88%、沛爾生醫-創9.75%、達邦蛋白7.93%(跌)馬光-KY4.52%、光麗-KY2.65%、保瑞2.2%https://reurl.cc/GjrX1G​04/17三大法人動態(買超...
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向榮生技擬5月掛牌上市；奈米醫材斥2565萬美元收購美國Millennium；Pacific Bio新定序儀銷售不佳！ 縮減公司預算、股價大跌40% 

2024-04-17/編輯部
《臺灣》向榮生技擬5月掛牌上市細胞新藥、外泌體保養品大步向前 今(17)日，向榮生技(6794)宣布預計今年5月下旬掛牌，主要承銷商為宏遠證券。向榮生技表示，其以異體幹細胞做為新藥研發主軸，目前幹細胞新藥ELIXCYTE®進行的臨床案件，分別是收案中的膝骨關節炎臨床三期試驗，以及正在結案審查的慢性腎臟病臨床1/2期試驗。 除了臨床試驗，向榮生技也開發出具高濃度專利製程之幹細胞分泌物外泌體，...
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盛弘 精準健康 躍獅 敏盛 敏盛智醫城

盛弘攜手藥師公會全聯會助藥局聯合採購 方鼎資訊攻創櫃版

2024-04-17/記者 李林璦
今(17)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，今年業務重點將持續推動大新竹高階健檢中心設立計畫，並將與超極生技公司合作，進行胃幽門桿菌設備臺灣總代理事宜，同時，長期投資明基醫院，計劃於今年第四季於香港上市；此外，與藥師公會全聯會合作推動的「好鄰居藥業聯盟」將挹注藥局聯合採購與醫藥物流經營；在智醫城公司方面，將把智慧化就醫系統(HIS+)擴散至大園敏盛與竹科員工診所等，並以「智醫康寓」品牌，推動...
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動物實驗 臨床前CRO 動物福利 3R原則 CharlesRiver

查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案  

2024-04-17/記者 吳培安
美國時間16日，跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(AlternativeMethodsAdvancementProject)，藉此降低對動物測試的依賴。 這項計畫包含了已經在4年間投資的2億美元，以及未來5年間將繼續投入的3億美元，不過查爾斯河也表...
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諾華 腎臟病藥物 FDA

諾華腎病藥三期試驗期中分析達標 獲FDA優先審查資格

2024-04-17/實習記者 鐘御慈
前(15)日，諾華(Novartis)公佈治療IgA腎病(IgAN)的替代補體途徑B因子抑制劑Fabhalta®(iptacopan)，在臨床3期APPLAUSE-IgAN研究的期中分析結果。結果顯示，Fabhalta®能有效降低患者的尿蛋白濃度，達成試驗主要終點之一。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受治療IgA腎病變的監管審查申請，並授予優先審查資格。APPLAUSE-Ig...

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