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11/25《生技股動態》
生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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09/20《生醫焦點雷達》

2024-09-20/新聞中心
國發會海外首座新創基地東京啟用工商時報2024/9/19台中榮總榮登美國《Newsweek》2025全球百大最佳智慧醫院工商時報2024/9/18尖端醫續推細胞治療與中部醫院洽談製劑開發中央社2024/9/19「再生」曙光產學研醫齊催生臨床試驗快速通道時報資訊2024/9/19生泰新產能助攻獲利拚新高工商時報2024/9/20共信-KY惡後肋膜積水產品向菲律賓國家階段申請專利已獲核准鉅亨網2024...
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09/19《生技股動態》

2024-09-19/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)：台灣共信抑制肋膜積水產品取得菲律賓國家階段專利核准✔安美得(7575)收到國稅局裁處書，將提出復查申請09/19一日漲跌(漲)望隼5.31%、智擎3.74%、光麗-KY3.74%(跌)訊聯基因5.87%、訊聯5.09%、鈺緯4.46%https://reurl.cc/Ll2b5X09/19三大法人動態(買超)藥華藥1183張、光麗-KY723張、美時329張；(...
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新聞集錦 Organon Roivant Dermavant 製藥金童 抗生素 細菌感染

Organon斥12億美元收購Roivant皮膚病子公司Dermavant；抗藥性感染危機越演越烈！2050年每年恐有200萬人死亡

2024-09-19/環球生技
《臺灣》新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO進攻利基傳染病市場 M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略...
再生醫學/細胞治療
鼎泰勝 細胞治療 生物製劑

亞家生技攜手鼎泰勝集團 拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠  

2024-09-19/記者 吳培安
今(19)日，致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布，已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議，共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用，並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。 亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出，以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠，能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...
生技醫藥
資誠 PwC 疫苗 新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19/記者 李林璦
M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。 新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向 走過新冠肺炎(COVI...
醫療科技
GEHealthCare amyloid 類澱粉斑塊 阿茲海默症 早期診斷

阿茲海默症檢測搶先機！FDA批准GE HealthCare類澱粉斑塊影像量化軟體  

2024-09-19/記者 吳培安
繼衛采(Eisai)、百健(Biogen)、禮來(EliLilly)的阿茲海默症療法陸續獲得批准，與之搭配的早期檢測成為阿茲海默症下一個競逐戰場！美國時間17日，跨國醫療器材大廠GEHealthCare旗下部門MIMSoftware宣布，其開發的自動化偵測類澱粉斑塊軟體MIMneuro，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助量化阿茲海默症患者腦部類澱粉斑塊的密度。 MIMSoftware是G...
醫療科技
英科智能 InsilicoMedicine IPF 肺纖維化

英科智能AI首創新靶點新藥 肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...
生技醫藥
人工智慧 藥物發現 AI藥物 深度學習 PROTAC

安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程 登國際期刊  

2024-09-19/記者 吳培安
日前，致力於人工智慧驅動新藥發現(AI-drivendrugdiscovery)、開發蛋白質降解新藥的安宏生醫宣布，其在蛋白水解靶向嵌合體(PROTACs)創新藥物的合理設計(rationaldesign)與確效方法學研究成果，已於9月初獲刊於美國化學學會出版的學術期刊《ACSOmega》。 安宏生醫表示，創新候選藥物的合理設計，是現代藥物發現的巨大挑戰，特別是PROTACs藥物，設計更是耗時耗力...
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09/19《生醫焦點雷達》

2024-09-19/新聞中心
台康法說會釋利多美生物安全法潛在訂單上看10億美元經濟日報2024/9/18台耀高效價針劑廠通過FDA稽核多頭大喜工商時報2024/9/18美拚本土化保瑞、泰福等成大贏家工商時報2024/9/18健亞小金雞華宇藥攻長照商機推DriQ智慧型尿布經濟日報2024/9/18康霈10／2日上市每股承銷價433.8元工商時報2024/9/18國科會哈佛座談資深專家談AI應用經驗大紀元2024/9/19助盲人...
生技醫藥
諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...
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09/18《生技股動態》

2024-09-18/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥✔康霈(6919)初上市前現增1400萬股，每股承銷價433.80元 09/18一日漲跌(漲)基亞9.97%、訊聯9.91%、鈺緯9.91%(跌)佑全7.03%、天良3.33%、奈米醫材3.04%https://reurl.cc/GpGOLA09/18三大法人動態(買超)藥華藥842張、太景*-KY80...
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基亞自主研發異體NK療法 TFDA核准二期試驗；馬斯克Neuralink 視力植入物獲FDA突破性醫材資格

2024-09-18/記者 彭梓涵
《臺灣》基亞自主研發異體NK療法TFDA核准二期試驗近(16)日，基亞(3176)公告，其自主研發的異體自然殺手細胞(Magicell-NK)體外擴增療法，獲得衛福部食藥署(TFDA)核准進行胰管腺癌臨床一/二期試驗。預計2029年完成。 《臺灣》生華科First-In-Class新藥獲美國癌症研究所贊助、申請IND今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)...

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