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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 創新藥品加速上市專家座談會 法規 DCB 孤兒藥 再生醫療

把法規變武器！資策會科法所攜手DCB 解密孤兒藥/再生療法速攻市場策略

2025-08-04/記者 李林璦
近(24)日，經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦，攜手生技中心(DCB)跨法人合作，並由臺灣生物產業發展協會執行，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」，由生物技術開發中心(DCB)企劃管考室寇怡衡主任，聚焦技術及整體生技產業市場分享「國際藥廠新藥加速上市策略」，解析國際藥廠如何運用孤兒藥資格認定(ODD)、再生醫學先進療法(RMAT)認定...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會 法規 藥品上市 孤兒藥 加速審查

資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規！ 曝臺灣三大挑戰待優化

2025-08-04/記者 李林璦
在全球面對人口高齡化與醫療科技急速進展的時代，生醫產業已成為帶動國家競爭力的關鍵領域。資策會科技法律研究所(科法所)王勁力所長指出，從基因療法、細胞治療到AI輔助藥物開發，先進的科技帶來突破性醫療新契機，同時也衍生複雜的法規與制度挑戰。而科法所長期投入科技與法律整合的政策研究與法制規劃，協助政府完善創新藥品上市路徑、智慧財產保護、資料治理等制度環境，並以「科技x法制」的政策橋接角色，為我國生醫產業...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/01《生技股動態》

2025-08-01/財經中心
市場觀測：✔遠東生技(6886)通過美國PCPC審核取得INCIname並刊載三項功能✔吉晟生(7762)新任技術長高志浩✔因華(4172)累積虧損達實收資本額二分之一✔友霖(4166)初上櫃前現增2000萬股、每股暫定28元，公開申購期間8/11~1308/01一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.84%、大樹4.58%、大江3.83%(跌)正瀚-創3.15%、易威2.78%、合一2.04%https:...
生技醫藥
新聞集錦 生物相似藥 川普 藥價 美國

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期；川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01/編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日，加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革，根據新草案指引，加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據，代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日，加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...
生技醫藥
T2D 糖尿病 心血管疾病 心臟病 猛健樂 易週糖

禮來萬人試驗證明：Mounjaro降糖尿病心臟病風險比Trulicity更佳  

2025-08-01/記者 吳培安
美國時間7月31日，禮來(EliLilly)表示，根據一項收案超過萬人的糖尿病治療頭對頭(head-to-head)比較試驗結果，旗下代謝疾病減重藥Mounjaro(tirzepatide)在降低心臟病和中風的風險上，表現比其過去最暢銷的糖尿病藥Trulicity(dulaglutide)還要來得高，其進一步降低風險幅度可達8%。 在這項臨床試驗中，共募集了超過1.3萬名高心血管風險的第二型糖尿病...
生技醫藥
mRNA疫苗 mRNA腫瘤疫苗

韓國Dx&Vx首度技轉破2億美元！mRNA癌症疫苗授權美國

2025-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，韓國疫苗與體外診斷開發公司Dx&Vx(原CancerRopCo.,Ltd)宣布，與美國生物科技公司達成價值3000億韓元(約2.2億美元)的開發與授權協議，該美國生技公司可取得Dx&Vx開發的mRNA癌症疫苗全球獨家權利。 mRNA技術自新冠疫情以來迅速擴展，吸引全球生技產業加速投入。不僅韓國生技企業，台灣也有磐石醫藥投入mRNA疫苗的開發，其核心技術技轉自中研院前院長...
新聞集錦
新聞集錦

08/01《生醫新聞雷達》

2025-08-01/財經中心
馬斯克Neuralink將在英國啟動臨床試驗測試腦機接口晶片功能鉅亨網2025/8/1國衛院技轉「台宇生醫」完成6千萬種子輪募資宇斻種子基金領投美通社2025/7/31寶泰生醫8月4日登興櫃搶攻高齡寵物藥市場時報資訊2025/7/31聚焦再生醫學不可逆領域，向榮二核心臨床居領先MoneyDJ2025/7/31奈米醫材製造收入增，營運看穩健向上MoneyDJ2025/7/31祺驊下半年進入旺季，惟關...
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新聞集錦 投資雷達

07/31《生技股動態》

2025-07-31/財經中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal臨床二期試驗取得統計結果，後續由Senectus執行三期臨床✔逸達(6576)：長春金賽向新加坡HSA提交前列腺癌藥CAMCEVI42毫克上市申請✔和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症一期臨床試驗獲FDA核准執行07/31一日漲跌(漲)向榮生技-創9.94%、達邦蛋白4.55%、易威4.35% ...
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07/31《生醫新聞雷達》

2025-07-31/財經中心
共信2大產品並進　肺癌藥拓中國市場犬癌藥拚上市中央社2025/7/30逸達前列腺癌新藥星國申請上市時報資訊2025/7/31中裕今年虧損估續縮，合併療法臨床價值拚墊高MoneyDJ2025/7/30默沙東財報遜計劃大幅削減支出因應專利懸崖MoneyDJ2025/7/30高醫取得HIMSSEMRAM第7級認證中華日報2025/7/30黃信彰出任彰濱秀傳院長聚焦高齡照護、社區醫學聯合報2025/7/3...
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AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh；GSK TIM-3抗體療法 臨床三期未達終點

2025-07-31/編輯部
《美國》AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh美國時間30日，路透社消息指出，艾伯維(AbbVie)擬以約10億美元收購精神疾病療法開發商GilgameshPharmaceuticals。艾伯維其暢銷藥Humira自2023年失去專利保護後，便積極透過併購與合作擴展產品組合，以維持市場競爭力。Gilgamesh專注於憂鬱症、焦慮症與創傷後壓力症候群(PTSD)等藥物開發...
生技醫藥
失智症 帕金森氏症 Ambroxol

《JAMA》子刊：止咳成分Ambroxol有效延緩帕金森氏症失智進程！？

2025-07-31/實習記者 康育華
美國時間6月30日，聖約瑟健康照護中心(St.Joseph'sHealthCareLondon)旗下的勞森研究所(LawsonResearchInstitute)研究指出，一款在歐洲上市的止咳糖漿Ambroxol能防止帕金森氏症相關失智症惡化，甚至出現認知改善的現象，並且不會產生嚴重的副作用，研究結果已發表在《JAMANeurology》。在歐洲常見的止咳糖漿Ambroxol，已獲准用於治...
科學新知
老化 老化時鐘 蛋白質體學

《Cell》中國新研究：50歲後老化加速、有些器官老得特別快！？

2025-07-31/實習記者 康育華
美國時間25日，中國科學院研究團隊發表了最新的蛋白質體學與組織學綜合分析研究成果，發現人類約在50歲時會經歷老化轉折點，某些組織(例如血管)的老化進程明顯快於其他組織，並進一步建立組織特異性蛋白質老化時鐘，並定義出老化相關的血漿蛋白特徵。研究結果發布於《Cell》。先前研究已指出，不同器官的老化速度可能不同，然而，先前研究並未找出人類各組織中與老化相關的蛋白質圖譜，也沒有明確指出身體素質急遽下降的...

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