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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 孤兒藥資格認定 ODD

浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

2025-12-05/新聞中心
今(5)日，台灣浩鼎(4174)宣布旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥(ODD)資格認定，本次適應症為胃癌(GC)，包含胃食道交界處腺癌(GEJC)。這是繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，OBI-902在短期內再次獲FDA資格認定。 OBI-902為浩鼎首款採用獨家專利的GlycOBI®醣位點專一性偶聯技術所開發...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

2025-12-05/記者 吳培安
今(5)日，啟新生技(7837)與新加坡EscoAster簽署合作備忘錄(MOU)，目標是透過建立策略夥伴關係，結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力，與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能，推動再生醫療領域的創新製造解決方案。 根據協議，雙方將共同建置細胞製造示範平台，展示整合式自動化製程，攜手展開在臺灣與東南亞的行銷與通路合作；啟新也將支援Esco系統的應用與推廣，提供...
醫療科技
基因體 臨床數據 NGS AI 帆宣 智群智慧 2025台灣醫療科技展

Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台

2025-12-05/新聞中心
在國科會南部科學園區管理局的推動下，全球基因定序領導品牌Illumina與台灣AI醫療科技創新公司帆宣集團/智群智慧(SGSC)、柏瑞醫(Biomedica)及日商台灣恩悌悌數據(NTTDATA)、美商慧與科技(HPE)，於2025台灣醫療科技展共同發表全新合作計畫「AINGSAMG智慧精準醫療解決方案」，正式宣告打造國際級AI驅動的臨床精準醫療系統。Illumina亞太區商務長王咨涵表示，台灣兼...
生技醫藥
藥物韌性 原料藥 學名藥 醫療器材

行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

2025-12-05/記者 吳培安
昨(4)日，行政院公布「國家藥物韌性整備計畫」，並提出國產自製、醫療使用、智慧監控、法規引導、國際聯盟等五大核心政策，預計將影響原料藥、關鍵製劑、醫療器材、學名藥產業。 行政院內政衛福勞動處表示，此計畫預計從民國115年到118年，總執行期程為4年，預估總經費240億元，透過跨部會整體性策略與行動方案，結合經費投入與各部會資源及政策工具，加強我國藥物自製量能、擴大醫療使用、導入智慧監控預警、安全儲...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 醫療科技展 新聞集錦

2025醫療科技展 北醫、國泰、北榮、長庚醫、童綜合、臺大醫、亞東、成大醫院亮點一次看

2025-12-05/記者 李珍伶
北醫結合GPU算力、GenAI與臨床需求　示範智慧醫療落地的完整生態鏈臺北醫學大學暨醫療體系參加2025台灣醫療科技展，展場規劃「智慧醫療」、「遠距照護」、「產學合作」、「永續未來」與「特色醫療」五大成果主題。北醫體系以「教育深耕、臨床領航、AI展翼未來」為核心，全面推動TAIP-X智慧生態聯盟升級。2025年更打造垂直整合TAIP-X平臺，結合GPU算力發展影像診斷與GenAI臨床輔助，使AI創...
新聞集錦
新聞集錦

12/05《生醫新聞雷達》

2025-12-05/財經中心
鴻海數位健康大聯盟再添7成員！今周刊2025/12/4鴻海擴大醫療布局　刷手機器人明年春季導入台中榮總中央社2025/12/4寶齡新冠抗原三合一快篩試劑通過衛福部核可2026年初正式上市經濟日報2025/12/4中裕愛滋新藥前進沙國申請藥證，最快明年中取證財訊快報2025/12/4能率亞洲明上櫃前競拍，12/22正式掛牌，佈局AI、機器人「錢」景亮財訊快報2025/12/4社區藥局數位轉型「鄰近健...
生技醫藥
2025台灣醫療科技展 詮生生物科技 自動化 細胞治療

昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

2025-12-05/記者 吳培安
昨(4)日，昱星生物科技攜手旗下首家子公司詮生生技，以及堡達實業、騰達行、日本松下(Panasonic)、SINFONIA等自動化製程夥伴，於12月4日~7日舉辦的醫療科技展中，以「iPSC解決方案與自動化」為題設置專館，並於首日舉辦發表會，介紹各式兼具自動化、封閉式、可追溯等優勢的細胞一站式量產方案，滿足從研究到臨床開發、商品化階段的全生命週期需求。 昱星生技執行長張郁芬表示，今年的展會主題延續...
生技醫藥
輝瑞 Triana 募資

輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

2025-12-04/記者 吳康瑋
美國時間12月3日，專注分子膠(molecularglue)降解劑的新創TrianaBiomedicines宣布完成1.2億美元B輪募資，資金將用於推進其首款ALK(間變性淋巴瘤激酶)標靶分子膠降解劑TRI-611進入臨床，治療ALK+非小細胞肺癌(NSCLC)。 此輪募資由AscentaCapital與BessemerVenturePartners共同領投，輝瑞創投(PfizerVentures...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 經濟部產業技術司 金屬中心 工研院 DCB 生技中心

經濟部產業技術司專館秀15項醫療科技 攜台朔重工攻佔腦磁診療創新商機  

2025-12-04/記者 吳培安
今(4)日，經濟部產業技術司於「2025台灣醫療科技展」設置專館，攜手金屬中心、工研院、生技中心三大法人，聯合發表15項智慧醫材、精準檢測、再生修復及製程創新等前瞻醫療科技成果；此外，金屬中心與台朔重工亦於今日簽署「rTMS治療系統」技術授權合約，見證這項國產腦磁診療關鍵技術正式進入產業應用階段。 經濟部產業技術司郭肇中司長於專館開幕指出，2024年臺灣生醫產業營業額已達到7,754億元，醫療器材...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 賴清德 生策會

2025台灣醫療科技展揭幕！生策會簽74億MOU合作 賴清德489億五年計畫挺智慧醫療落地

2025-12-04/記者 李林璦
12月4日~12月7日，「台灣醫療科技展(Healthcare+ExpoTaiwan2025)」在南港展覽館一館熱鬧登場，今年匯聚逾600家公司、2,100個攤位展出，更有45個海外代表、31個國際產業協會參展；更特別的是，開幕中捷克健康科技研究中心(CHTI)與生策會簽訂高達2億歐元(約74億台幣)的台灣醫材採購合作備忘錄(MOU)；總統賴清德也到場致詞指出，將透過五年489億台幣的「健康台灣深...
生技醫藥
FDA 精準醫療 伴隨式診斷 第二類醫材 李鍾熙 癌症標靶

FDA精準醫療重大鬆綁！核酸技術腫瘤伴隨式診斷擬從三類降為二類管制

2025-12-04/記者 李珍伶
日前，美國食品藥物管理局(FDA)在《聯邦公報》刊登一份擬議命令(proposedorder)，計畫將癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)與相關分子檢測，從需要經過上市前核准(PMA)的第三類醫材(ClassIII)，重新分類為附加特殊管制條件的第二類醫材(ClassII)，未來可透過510(k)途徑上市，加速先進實驗室診斷檢測落地。台灣生物產業發展協會榮譽...
生技醫藥
2025台灣醫療科技展 中國醫藥大學附設醫院 愛寶 AI機器人 長聯科技 智慧照護

中醫大附醫攜長聯打造AI機器人愛寶 登2025醫科展秀照護量能

2025-12-04/記者 吳康瑋
今(4)日，中國醫藥大學醫療體系暨生醫園區攜手子公司長聯科技，於台灣醫療科技展上展出生成式AI照護型機器人「愛寶(EirBot)」，中醫大附醫院長周德陽表示，該機器人結合語音與影像辨識、大型語言模型與自主移動底盤，可執行病房導覽、衛教提醒與部分健康諮詢，協助醫護處理高頻、標準化的溝通工作，減少非醫療性負荷，讓專業人力能更聚焦在關鍵臨床判斷。此次展出，也凸顯中醫大複製史丹佛模式、從九大技術平台孵化衍...

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