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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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抗體 必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作 對外合作總額破百億美元！  

2025-12-17/記者 吳培安
美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。 根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...
生技醫藥
英業達 AI 虛擬健管師 IoT 長照 健康元宇宙

英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

2025-12-17/記者 吳康瑋
近日，代工大廠英業達(2356)於台灣資訊月亮相旗下最新「虛擬健管師」系統。集團元宇宙技術處長官受訪指出，虛擬健管師是英業達在人工智慧與虛實整合布局下，率先落地於智慧健康管理領域的應用之一，目標是讓民眾在日常情境中，透過數位分身獲得連續且可追蹤的健康建議與風險提醒。在骨骼姿態與站姿檢測流程中，系統先完成全身量測，再由人工智慧進行風險分級與視覺化呈現。螢幕會顯示整體「健康等級」，並統計「正常」、「低...
生技醫藥
長效雙抗療法 HIV 長效HIV 雙抗

中裕2個月一次長效雙抗HIV療法 臨床2b期完成首位患者收治

2025-12-17/新聞中心
今(17)日，中裕新藥(4147)宣布長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380的臨床二b期試驗已於美國順利完成首位受試者收治。執行長張金明表示，該試驗預計將於2026年上半年完成75位受試者收案，6個月期中分析(InterimAnalysis)預計最晚於2027年年初完成，若期中分析結果與臨床二a期一致，具穩定且持久的病毒壓抑效果，公司將依據資料向美國食品藥物管理局(FDA)申請突破性...
新聞集錦
新聞集錦

12/17《生醫新聞雷達》

2025-12-17/財經中心
2026生醫政策定錨三大法規上路、公共投資規模上看千億元工商時報2025/12/16經長：產值與市值落差大生技業應積極擴大營運規模中央社2025/12/16南亞從材料跨足高值化醫材投資艾瑞生醫加速布局全球再生醫療通路經濟日報2025/12/16北極星藥業-KY董座由陳賢哲接任，將積極推動新藥上市及多胜肽產品線財訊快報2025/12/16金可集團旗下海昌生技週一送件申請上櫃，多項產品FDA認證進行中...
生技醫藥
藥物韌性 原料藥 學名藥 生物相似藥

強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

2025-12-16/記者 彭梓涵
繼12月初，行政院公布啟動4年240億「國家藥物韌性整備計畫」。昨(15)日，經濟部產業技術司公告增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」項下前瞻技術研發計畫(生技醫藥領域)之申請須知，進一步將「藥品韌性」納入補助推動重點，此次修正針對補助範疇、計畫期程與申請作業機制進行調整，期望引導業界投入具技術門檻與產業擴散效益的先進藥品研發與製造。 經濟部指出，此次增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」申請須知，目的在於...
醫療科技
精準健康 益登科技 翰鼎數位

精準健康攜手益登科技、翰鼎數位　搶攻基因與癌症檢測市場

2025-12-16/新聞中心
今(16)日，精準健康(6991)與益登科技(3048)以及翰鼎數位公司三方正式簽署《合作意向書》，將整合資源與專業優勢，鎖定基因檢測與癌症相關檢測產品的核心市場，提供更高品質、更高效率的檢測產品與醫療服務，藉此強化疾病預防與早期診斷能力。精準健康將作為市場推廣主力，負責商業拓展、銷售通路布局、物流安排與客戶維運，並統籌整體作業流程規劃。精準健康致力於整合醫療與科技資源，推動預防醫學與個人化健康管...
生技醫藥
賽諾菲 阿茲海默症 ADEL DrenBio

一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

2025-12-16/記者 李林璦
美國時間15日，賽諾菲(Sanofi)宣布兩項協議，總額高達27.4億美元，第一項是與南韓生技公司ADEL達成10.4億美元的合作，將共同開發與銷售ADEL正在研發中的阿茲海默症實驗性藥物；同日，賽諾菲也與美國生技公司DrenBio簽署高達17億美元的協議，合作開發治療自體免疫疾病的B細胞清除療法(B-celldepletiontherapy)。 在與ADEL的協議中，ADEL將獲得8000萬美元...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫疾病 CD19 罕見疾病 僵硬人 席琳狄翁

首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

2025-12-16/記者 吳培安
美國時間15日，KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel)，用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗，獲得積極的頂線數據(toplinedata)，預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...
再生醫學/細胞治療
陽明交大 CiRA CiRAF 山中伸彌 iPSC 細胞培養

陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

2025-12-16/新聞中心
今(16)日，陽明交大宣布，由陽明交大與日本諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)創立的京都大學CiRA基金會(CiRAFoundation)，經五年合作終於迎來重大突破，首部可自動培養與分化幹細胞的儀器CytoChamber(先鋒一號)正式問世！ 在再生醫學中，幹細胞具備分化各種組織細胞的潛能。然而，其製備過程極度繁瑣、成本高昂，且極度仰賴人工作業，品質難以一致。為突破這項瓶頸...
生技醫藥
重組蛋白 抗體 診斷試劑 CDMO

生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

2025-12-16/新聞中心
今(16)日，專注於生物製程技術的生德奈生物科技(CYTENABPS)宣布更名為「LeadgeneBiosolutions」，並正式併入台灣生技廠偉喬生醫(LeadgeneBiomedical)體系。偉喬生醫表示，待整併完後，公司將在既有重組蛋白、抗體與診斷試劑開發與成熟的CRO與CDMO整合服務能力下，再為學術研究與工業應用領域，提供更完整的生物製程產品、解決方案與技術服務。LeadgeneBi...
生技醫藥
鼻噴劑 吸入劑 心悸 PSVT

近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

2025-12-16/記者 彭梓涵
近(12)日，加拿大生物製藥公司MilestonePharmaceuticals宣布，其開發的鼻噴劑Cardamyst(etripamil)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，用於將成人急性陣發性心室上性心搏過速(PSVT)恢復為竇性心律。該藥物不僅是PSVT近30年來首個新獲FDA核准的新藥，也是首款可由病人自行施用的PSVT治療選項。此次的批准是是基於一項完整且具規模的臨床試驗計畫，累積超過1...
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12/16《生醫新聞雷達》

2025-12-16/財經中心
癌症新藥基金滿周年　賴清德宣布：明年規劃再挹注50億元風傳媒2025/12/15因應科技輔具快速發展衛福部開放補助提案將加速審查聯合報2025/12/14銀色浪潮來襲　113年高齡給付突破1.3兆元續創高中央社2025/12/15十大公協會倡議成立「生技醫藥供應鏈計畫合作聯盟」健康醫療網2025/12/12川普擬放寬大麻管制，旭富產品再受矚MoneyDJ2025/12/15禾榮科攜新加坡醫學研究中...

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