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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 
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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

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GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

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RSV 呼吸道融合病毒 抗體 被動免疫

RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22/記者 彭梓涵
呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...
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麥肯 冷鏈 物流運輸 臨床試驗 去中心化 澳洲 紐西蘭

全球掀去中心化臨床試驗風潮！麥肯：確保冷鏈物流成關鍵

2023-02-21/環球生技
今(21)日，國際知名物流企業UPS旗下醫藥及臨床試驗物流運輸公司麥肯國際(Marken)，於南港軟體園區舉辦商務工作坊，邀請到亞太地區委託臨床試驗研究機構(CRO)業者GeorgeClinical團隊，分享臨床試驗趨勢，並由麥肯國際大中華區業務資深協理黃志鴻(StevenHuang)，分享麥肯國際在冷鏈物流(coldchain)的設備服務及經驗。 JamesCheong：臨床試驗兩大趨勢&mda...
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新冠疫苗 次世代廣效疫苗 皂苷佐劑

國內研發量能爆發！次世代廣效疫苗、創新佐劑展實力

2023-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內創新疫苗開發公司磐石醫藥、醣基生醫、台大藥學系梁碧惠教授，分享前瞻疫苗開發平台、新型態佐劑研發的新進展。 磐石醫藥資深副總經理李政欣分享，延續前中研院院長翁啟惠與馬徹團隊，發表在《Science》的研究而開發的第一個產品，去醣衣重組棘蛋白為基礎的次世代廣效新冠疫苗，在動物實驗...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴劑 微針貼片

次世代疫苗劑型受看好！ 鼻噴、微針貼片新冠疫苗 昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21/記者 巫芝岳
新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外，在疫情漸緩的當下，如何運用更便利、有效的接種方式，持續防堵病毒或未來其他傳染病，更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日，中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中，昱厚生技(6709)與怡定興科技，分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中，昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示，作為加強劑噴鼻給藥，比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效！昱厚鼻噴新...
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新冠肺炎 新冠疫苗

國產新冠疫苗不落人後！專家籲：民眾、政府對產業信任極重要

2023-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內多位專家包括台灣疫苗產業協會理事長何美鄉、疫苗開發廠商高端疫苗(6547)、聯亞生技等，分享國內外新冠疫苗、廣效性疫苗研發的近況與成果。中央研究院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任致詞表示，新冠疫情讓大家再次了解可以用科學角度思考問題及解決問題，包括輝瑞(Pfizer)、莫德納(Mo...
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小分子藥 RNA 癌症治療

《Cell》子刊：UCSD抗癌小分子新藥大突破！ 阻「RNA過度編輯」抗腫瘤轉移

2023-02-21/記者 巫芝岳
近(16)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的幹細胞研究團隊，在動物實驗中證實「rebecsinib」這項小分子藥，能逆轉癌細胞內的特定RNA編輯，可望阻止十多項腫瘤發生轉移與產生耐藥性。此為這項錯誤的RNA編輯，首次能被以非侵入性方式檢測，並可望被作為抗癌靶點的研究。研究論文發表於期刊《CellStemCell》。ADAR1為一種RNA編輯酶，負責在DNA轉錄為RNA後，進行RNA的編輯；正常...
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衛采 百健 阿茲海默

衛采執行長：阿茲海默症單抗lecanemab最快7月獲正式批准！

2023-02-20/記者 李林璦
美國時間17日，衛采(Eisai)董事長兼執行長IvanCheung表示，其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默單抗Leqembi(lecanemab)在今年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)後，預計在今年7月份會獲得正式完全批准。此外，該藥也同時在中國獲得優先審評資格。 衛采是於2023年1月7日提交補充生物製劑許可申請(sBLA)，要求...
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胜肽 PDSP 眼科藥物 乾眼症

全福新經營團隊亮相！國際授權、研發、營運、策略四角俱全

2023-02-20/記者 彭梓涵
繼16日董事會通過多項重要人事任命案後，今(20)日，全福生技(6885)召開法人說明會，在董事長林羣帶領下，宣布延攬曾任日本武田(Takeda)全球藥物代謝及藥物動力部門副總裁徐文祺(Wen-ChyiShyu)擔任總經理一職，並增設的國際策略長由簡海珊擔任，全福初期成員郭美慧也回到全福、擔任營運長，擁有40年藥物開發經驗的李文機博士則續任研發長，在強化與擴大國際佈局上，形成全福四根穩健支柱。 延...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 盛佑

敏盛醫療攜手長佑醫療攻台南 打造智慧盛佑診所

2023-02-20/記者 李林璦
日前(17)，敏盛醫療體系與高雄長佑醫療集團策略結盟，於台南市北區建立專精於復健醫療的盛佑診所，舉辦開幕揭牌活動。該診所承襲高雄長佑醫療集團在南台灣長久多元的在地經營口碑與經驗，並將哈佛健診及躍獅連鎖藥局的智慧健康、全人照護的服務延展至南台灣。 敏盛指出，台南盛佑花費近二年的時間，從籌備規劃，建置竣工及啟用，盛佑診所採智慧看診服務流程，建置醫學中心等级的各項檢查儀，如：體外震波超音波、骨質密度檢測...
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腎臟病 罕見疾病 Travere

Travere罕見腎病療法獲加速批准 首款非免疫抑制劑療法

2023-02-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan)，可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀，減緩病程快速惡化。Travere指出，該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出，Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...
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罕見疾病 罕病 罕藥

Chiesi酵素代謝罕病藥獲FDA批准 成美國該病首款療法

2023-02-18/記者 巫芝岳
近(17)日，義大利生技公司ChiesiFarmaceutici宣布，其用於治療罕見疾病α-甘露糖苷貯積症(AM)的酵素替代療法Lamzede(velmanasealfa)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國該罕病首款治療藥物。Lamzede目前已在歐盟、巴西等國獲得許可；在台灣，友華生技(4120)也在去年向Chiesi取得該藥在台灣與東南亞的獨家代理權。該批准是基於一項...
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視網膜地圖狀萎縮 老年性黃斑部病變

眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥 獲FDA批准

2023-02-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...

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