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Vertex IgA腎病藥povetacicept三期數據達標
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BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標！骨髓瘤治療添新選擇？

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體學生技勝出！與PacBio三代定序專利戰落幕 逾2300萬美元和解  

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NGS WGS Illumina

臺大醫院攜手Illumina簽MOU 啟動5萬人WGS定序

2024-10-15/記者 彭梓涵
今(15)日，臺大醫院宣布與基因定序大廠Illumina簽署「全基因體定序計畫合作備忘錄」，並啟動5萬人大型全基因體定序(WGS)計畫。臺大醫院在此次合作中，將使用Illumina的高通量定序平台NovaSeqXPlus進行WGS，以了解癌症、神經系統疾病和罕見遺傳病的基因圖譜、變異診斷和治療。 臺大醫院吳明賢院長表示，作為全台首家啟動超過萬例WGS大型計畫的醫院，臺大醫院期望通過此計畫深入瞭解特...
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秀傳 CRO Novotech 新藥 臨床試驗

秀傳攜手CRO Novotech 加速國際新藥臨床試驗落地台灣

2024-10-15/記者 李林璦
今(15)日，秀傳醫療體系宣布，與亞太地區受託研究機構(CRO)諾佛葛(Novotech)共同簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將透過Novotech擘劃臨床試驗的經驗，針對彰化及台南地區導入臨床試驗新案，有利於醫師與患者接觸最新治療技術，縮短新藥研發期程。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示，秀傳致力於提升臨床研究能力與醫療服務品質，期望成為國內大型臨床試驗研究與執行單位之一，目前已成立臨床試驗中心、C...
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神經疾病 罕見疾病 卓飛症候群 癲癇 阿茲海默症 帕金森氏症 多發性硬化症 狼瘡

Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥  

2024-10-15/記者 吳培安
美國時間14日，丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金，收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals，進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin，該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症，正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...
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抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫 公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎

2024-10-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，台灣浩鼎(4147)表示，其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利)，於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會，發表臨床二期療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」。 浩鼎表示，AST-3424在中國進行的單臂、開放式、多中心臨床二期試驗，針對已招募的30名晚期肝細...
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美國NCI贊助生華科抗癌新藥 獲FDA許可進臨床

2024-10-14/記者 彭梓涵
今(14)日，生華科(6492)宣布，日前獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥Pidnarulex(CX-5461)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)臨床試驗。生華科表示，該研究將評估Pidnarulex是否會在具有及不具有同源重組修復缺失(HRD)基因突變的患者中誘發Rad51反應，預期也將探究除了BRCA...
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ASIANEXTUNICORNAWARD

精拓生技勇奪日本新創盛會RAMEN TECH 「ASIA NEXT UNICORN AWARD」冠軍

2024-10-14/記者 李林璦
10月9、10日，福岡市政府舉辦九州地區最大的新創盛會「RAMENTECH(RAMEN-RevolutionizingAsia:MergingEcosystems&Networks–Tech)」。精拓生技(CancerFreeBiotech)從84家海內外企業參賽的ASIANEXTUNICORNAWARD比賽中，脫穎而出獲得冠軍。RAMENTECH是自2020年福岡市將國際新創...
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羅氏 PI3K FDA

羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療

2024-10-14/記者 李林璦
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的...
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3D數位病理 AI

創業關鍵在「心態調整」！ 捷絡生技共同創辦人張大慈：拓展外部資源 共創多元商機

2024-10-12/記者 彭梓涵
9月28日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及成功大學產學創新總中心，共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請清華大學分子與細胞生物研究所榮譽退休教授、捷絡生技共同創辦人張大慈，以智慧大數據之應用：學術研究與商業經營的思考轉化為題分享。(圖:主辦單位提供) 張大慈：新創公司應把握外部資源拓展多元商機 張大慈是前清華大學分子與細胞生物所教授兼所長、捷絡...
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BioJapan 藥物創新 價值鏈 生態系 日本生技

BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈

2024-10-11/記者 吳培安
今(11)日，一連三日舉辦的2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場(PacificoYokohama)圓滿落幕。主辦單位表示，今年活動展出規模更加盛大，人潮亦突破往年，前兩天的活動參觀人次將近1.4萬人，同期由厚生勞動省主辦的日本健康醫療創投高峰會(JVHS2024)，也有約2600人參與。 今年的展出內容承襲去(2023)年，除了日本積極推動的再生醫療委託開發製造服...
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Bluebird 基因療法 神經退化 罕見疾病

《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌

2024-10-11/記者 李林璦
美國時間9日，國際知名血液疾病基因療法醫師DavidWilliams在《NEJM》上發表的研究指出，在67名罕見進行性神經退化性疾病──腦腎上腺腦白質失養症(CALD)患者接受BluebirdBio基因療法Skysona(eli-cel)治療後，有7名患者罹患了血癌。 7名血癌中有6名患者被診斷為骨髓化生不良症候群(Myelodysplasticsyndrome,MDS)，是在基因療法Skyson...
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東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准

2024-10-11/記者 李林璦
今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。 東生華指出，癌液準-100...
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生醫創新跨域合作平台 工研院 資誠

助力臺灣新創！工研院攜手資誠 共推「生醫創新跨域合作平台」

2024-10-11/記者 彭梓涵
今(11)日，資誠聯合會計師事務所(PwcTaiwan)宣布與財團法人工業技術研究院，簽署策略夥伴意願書，雙方將攜手合作，共同推動「生醫創新跨域合作平台」，完善台灣智慧醫療生態系，促進國內新創布局全球。 資誠聯合會計師事務所周建宏所長暨聯盟事業執行長表示，產業發展生態系的建立非常重要，而臺灣生醫產業成長動能強勁，前景看好，不過在面對高風險的產品開發上，大部分的新創企業往往會面臨研發資源考驗，需要更...

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