生技醫藥
NEW

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
生技醫藥
NEW

Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

生技醫藥
NEW

賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

生技醫藥
漢康生技 癌症治療 實體瘤 CD47 HCB101 劉世高

臺首項CD47融合蛋白抗癌新藥！漢康生技美國臨床一期首位受試者入組給藥  

2023-10-04/記者 吳培安
昨(3)日，專注於癌症免疫新藥研發的臨床階段公司漢康生技(HanchorBioInc.)宣布，其開發的HCB101之全球多地區、多中心臨床一期試驗，已完成首例受試者的首次給藥。該臨床試驗目的在於評估HCB101在治療晚期實體瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤療效。 該試驗計畫編號為NCT05892718，是一項在美國、臺灣進行的多地區、多中心、非盲性、劑...
生技醫藥
RNAi 腎臟 原發性高草酸鹽尿症

諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03/記者 劉馨香
美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為此疾病的第二個獲批藥物，同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示，Rivfloza預計於2024年初上市，將與R...
生技醫藥

2023生物產協會員大會：穩握AI、投資併購趨勢！

2023-10-03/記者 巫芝岳
今(3)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行2023年第二次會員大會，在資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦下，以「嶄新生技之途」為題，舉行「AI大數據於生技產業應用實務」與「台灣生技併購、授權與投資展望」兩場論壇，探討當今台灣生醫產業最重要兩大趨勢。生物產協理事長吳忠勳致詞表示，生物產協為國內歷史最悠久、會員人數最多的生醫產業協會，今年正值創會第34年。協會成立以來，透過舉辦「亞洲...
生技醫藥
糖尿病 真實世界數據

糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫 共建真實數據資料庫

2023-10-03/記者 李林璦
9月28日，中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMeGlobalAlliance完成MOU簽約儀式，正式宣布加入iCaReMeRegistry計畫，該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作，致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出，本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作，並持續追蹤至2025年底，期望能收治千名以上個案，讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。 ...
生技醫藥
新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功！ 有效縮短病程、安全性良好

2023-10-03/記者 巫芝岳
今(3)日，昱厚生技(6709)公告，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗，結果顯示，該藥可加快清除病毒，療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性。昱厚表示，將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗，並尋求對外授權或合作機會。昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥，以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患，採隨機分成二組各1...
生技醫藥
環球生技臺灣CEO獎

臺灣生醫年度潛力領導人出爐！ 賽昂生醫莊國祥、偉喬生醫鄭又瑋、晨暉生技潘佳岳奪獎

2023-10-03/記者 彭梓涵
今(3)日，「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，29位生醫CEO在完成路演後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，由賽昂生醫莊國祥執行長榮獲第一名、偉喬生醫鄭又瑋執行長、晨暉生技(1271)潘佳岳總經理同登第二名，最佳潛力獎再由偉喬生醫鄭又瑋執行長榮獲、最佳人氣獎則由獲得捷立康生物科技曾昱嘉董事長獲得。 該獎宗旨是鼓勵更多...
生技醫藥
資安 數位醫療 數位醫材

FDA醫材資安條例10/1上路！ 專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03/記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...
生技醫藥
諾貝爾醫學獎 mRNA 新冠疫苗

2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin Karikó、Drew Weissman眾望所歸！  

2023-10-02/環球生技
今(2)日，2023年諾貝爾獎，首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望，由賓州大學(UPenn)教授暨BioNTech顧問KatalinKarikó，以及賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)教授DrewWeissman共同獲獎，表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現，使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。 mRNA技術發展已久，Wei...
生技醫藥
藥華藥 藥明生物 免疫檢查點 抗體

藥華藥攜手藥明生物  取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01/記者 李林璦
今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...
生技醫藥
ALS 漸凍症 細胞療法 神經 神經退化性疾病

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空 美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28/記者 劉馨香
美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...
生技醫藥
急性白血病 黃斑部病變 新藥 仁新醫藥 增資

仁新完成6億增資！ 加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28/記者 李林璦
今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。仁...
生技醫藥
新加坡 慈善機構 陳江和基金會 Tanoto 心血管 婦女 兒童 新生兒

陳江和基金會創新加坡首個私人慈善醫學研究基金 年供1.2億臺幣資助金  

2023-09-28/記者 吳培安
今(28)日，陳江和基金會(TanotoFoundation)宣布在新加坡啟動一支醫學研究基金，每年提供高達新加坡幣500萬元(約為新臺幣1.18億元)，用於推動各種與疾病相關的研究計畫，關注的領域包含：心血管、婦女及兒童健康、糖尿病、腫瘤學、傳染病等。這也是新加坡第一個由私人慈善機構發起的醫學研究基金。 這項醫學研究基金，第一年將心血管、婦女及兒童健康作為首要目標，並以新加坡當地人口面臨的重要問...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務