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台睿腫瘤新藥 獲美FDA胰腺神經內分泌癌孤兒藥資格
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劉理成：藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點！？

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《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算！

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Susvimo AMD DME

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...
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川普 關稅 保瑞

川普關稅政策衝擊藥品進口、供應鏈 逾10台廠有利基?!

2025-02-04/記者 李林璦
美國總統川普(DonaldTrump)於2月1日簽署行政命令，對加拿大、墨西哥商品課徵25%關稅，並對中國課徵10%關稅，來防堵非法移民及類鴉片藥物芬太尼(fentanyl)進入美國。分析師指出，恐讓藥價上漲1.1%、藥物短缺，與中國公司合作緊密的嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)可能打擊最大。 不過，此舉也可能讓美國朝向強化在地供應鏈邁進，事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並...
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WHO 世界衛生組織

譚德賽擬砍WHO 4億美元預算 喊話華府重新考量退出決定

2025-02-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，世界衛生組織(WHO)發布一份文件指出，鑒於美國總統川普決定退出WHO，成員國將討論削減4億美元的部分預算。WHO總幹事譚德賽也再次呼籲華府重新考慮退出WHO的決心，並拋出與WHO進一步改革橄欖枝。 此次預算削減議題將於2月3日至11日在日內瓦舉行的WHO會議上進行討論，屆時成員國代表將共同審議WHO從2026至2027年的資金預算與工作規劃。 根據WHO周一發布的文件，此次預算調整...
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流感 疫苗

流感再傳警訊！ 疫苗/療法類股開春漲停 3分鐘一次了解

2025-02-03/記者 李林璦
今(3)日，藝人大S驚傳流感併發肺炎逝世，也讓民眾對流感的威脅再度提高警覺，與流感疫苗和療法相關的個股在農曆新年後開盤日上漲，流感疫苗相關的國光(4142)漲幅逾9%，高端疫苗(6547)漲幅達6%、母公司基亞(3176)漲逾9%，太景*-KY(4157)、東洋(4105)、昱厚(6709)等相關公司也同樣上漲，此外，尚有智新生技、台宇生醫、磐石醫藥等未上市公司是流感疫苗/療法的潛力新星，本篇盤點...
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止痛藥 非鴉片類 鴉片類 NaV1.8

突破止痛藥20年格局！Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准

2025-02-01/記者 彭梓涵
美國時間1月30日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...
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NovoNordisk Ozempic Wegovy 糖尿病 腎臟病 腎衰竭

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30/記者 吳培安
美國時間29日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
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阿茲海默症 Leqembi

防止斑塊重新累積！百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准

2025-01-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布，其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)，取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准，讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後，可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment)，以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示，阿茲海默...
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永鴻 永信

永鴻生技4月轉上市！ 永信三代鍾威凱打造「亞太指標性動物藥廠」

2025-01-28/記者 李林璦
今年4月，臺灣動物/寵物藥業龍頭──永鴻國際生技(6936)成功轉上市！由永信藥品三代鍾威凱領軍，2016年透過8億元整併碩騰後，成功擴展動物藥品版圖，目前擁有逾300張許可證，完整布局經濟動物與寵物藥品。永鴻成立第一年就連年獲利，營收持續創新高，目前達12.94億。鍾威凱將以「精準用藥x綠色養殖」為核心，目標3年內再下一城，成為亞太區指標性動物藥廠。撰文/李林璦全球動物保健市場規模在2021年為...
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GLP-1 肥胖 糖尿病

GLP-1促效劑百萬人研究：胰臟炎風險恐倍增?!

2025-01-24/記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題，近日(20日)，聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊，在近200萬人的大規模研究證實，GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效，但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...
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分子膠 蛋白質降解 新藥開發

艾伯維16億美元攜手Neomorph開發分子膠新藥  

2025-01-24/記者 吳培安
美國時間23日，繼去(2024)年與百健(Biogen)、諾和諾德(NovoNordisk)達成合作之後，致力於分子膠降解新藥開發的生技新創Neomorph，又宣布與艾伯維(AbbVie)達成16億美元的分子膠平台新藥開發合作。 艾伯維將會支付一筆未揭露金額的預付款，計入選擇費用(optionfees)、里程碑金等高達16.4億美元費用，以及額外的權利金(royalties)。艾伯維小分子療法暨平...
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川普 行政命令 WHO

川普退WHO、暫停衛生機構對外溝通衝擊全球公衛！TiBIA揭六大影響

2025-01-24/記者 彭梓涵
近(22)日，新任美國總統川普簽署新行政命令，指示聯邦衛生機構包括：美國食品藥物管理局(FDA)、疾病管制與預防中心(CDC)、衛生及公共服務部(HHS)等，全面暫停：健康通報、科學報告、網站更新及社群媒體發布的對外溝通。此外，川普先前提出退出世界衛生組織(WHO)，進一步動搖美國醫療監管體系，並對全球健康資訊流通、醫療創新、生技投資與國際公衛合作造成衝擊。台灣生醫創新學會(TiBIA)也針對此一...
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鐮刀型貧血 鐮刀型紅血球疾病 SCD BACH1

鐮刀型貧血口服療法?! 諾和諾德攜IMMvention策略合作  

2025-01-23/記者 吳培安
美國時間22日，英國生技公司IMMventionTherapeutix宣布與丹麥跨國藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成策略合作與授權協議，共同開發鐮刀型貧血(SCD)和其他慢性病的口服療法，不過並未透露本次交易的金額。 這項合作將聚焦於IMMvention針對BACH1的小分子抑制劑，BACH1被認為是細胞反應、氧化壓力、多種疾病狀態之發炎症狀的關鍵調節者。在臨床前階段中，IMMventi...

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