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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲

2023-04-25/記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...
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胰島素幫浦 糖尿病 第一型糖尿病

QC問題卡關多年！ 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准

2023-04-25/記者 巫芝岳
近(21)日，美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀，可自動調節胰島素注射量的醫材，已在歐洲上市三年，而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者，該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4，和能自...
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放射線 放射療法 核醫藥物

諾華深入布局精準放療！4.25億美元取得3BP癌症標靶技術

2023-04-25/記者 劉馨香
24日，諾華(Novartis)與德國生技公司3BPharmaceuticals(3BP)宣布，雙方達成4.25億美元的授權協議，諾華將獨家獲得3BP的靶向纖維母細胞活化蛋白(fibroblastactivationprotein,FAP)的胜肽技術。去年底，諾華已經先向ClovisOncology收購，ClovisOncology運用3BP技術開發的核醫放射候選藥物FAP-2286，本次再取得3...
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安宏生醫 蛋白質降解 林助強 台杉 AI

臺灣蛋白質降解藥新銳！安宏生醫A輪完募3億元 明年送首個IND  

2023-04-25/記者 吳培安
今(25)日，安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資，取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金，以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外，安宏生醫表示，將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND)，並為進入資本市場預作準備。 除了台杉投資外，這次參與安宏A輪募資的主要股東，還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資，以及凌陽科技(2401)等生...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS 2.53 擬配發股利2元

2023-04-25/記者 彭梓涵
今(25)日，光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策，光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%，營業利益6,493萬元、年增47%，歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%，每股稅後盈餘(EPS)2.53元，營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高，董事會決議分配股利2元。 此外，受惠產品組合優化，去年毛利率提升至66%，較前一年度增加4個百分點。 ...
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膳食纖維 碳水化合物 加工肉類 T2D 第二型糖尿病 發病率

近30年、184國膳食研究！《Nature Medicine》：碳水化合物、加工肉類攝取過多 促第二型糖尿病發病率

2023-04-24/記者 彭梓涵
過去40年間，全球糖尿病和肥胖情況都沒有下降趨勢，近(17)日，美國塔夫茨大學(TuftsUniversity)研究員開發了一款飲食風險評估模型，其對1990年至2018年184個國家的飲食狀況與引起糖尿病的關聯進行評估，數據顯示，2018年約有全球7成、約1410萬名第二型糖尿病(T2D)新增病例與不良飲食習慣有關，最大的影響是全麥攝取量不足、精緻米飯和小麥與加工肉類攝取過多，研究已發表在《Na...
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止痛藥 疼痛 慢性疼痛 鴉片類 鴉片類藥物

FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計 遭專家抨擊!?

2023-04-24/記者 劉馨香
近期，美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR)，規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而，這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中，面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗，採用「充實招募、...
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Qulipta 偏頭痛

艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績

2023-04-24/記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant)，近期好消息頻傳，除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准，可用於慢性偏頭痛患者外，21日，艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中，公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果，顯示對於先前治療失敗多次的患者，Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...
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肥胖 減重 糖尿病 NovoNordisk 禮來 semaglutide Mounjaro Ozempic Wegovy

減肥藥大戰！禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide  

2023-04-24/記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠，爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化！近(21)日，禮來在clinicaltrials.gov網站上，為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5，藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計，直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...
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環境 化學暴露 污染

「臺灣精準環境醫學聯盟」成立 國衛院攜11家醫院共促健康平權

2023-04-24/記者 劉馨香
今(24)日，國家衛生研究院與臺大醫院、臺北榮總、中山附醫、高雄長庚等北中南11家醫療機構，宣布合作成立「臺灣精準環境醫學聯盟」，整合各地區的環境化學物質監測調查結果，評估居民的健康風險，並為臺灣不同地區的環境化學物質建立參考值。國衛院表示，環境的變化影響著人們的健康。先進國家都開展了大規模的人體生物監測計畫，監測環境暴露對人體內化學物質濃度的影響，如歐盟的HBM4EU、美國NHANES、德國的G...
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2023H.Spectrum+ 健康金鳳凰 徵件

2023 H.Spectrum+「健康金鳳凰」開始徵件！增設「國際組」與「創意組」角逐

2023-04-21/記者 彭梓涵
去年由鴻凖精密接手重啟的H.Spectrum+加速器，已從55組團隊中決選出3家公司投資加速商轉。昨(20)日，H.Spectrum+執行長魏義旻宣布，2023H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵件活動起跑，此次將聚焦「生醫生技、醫材設備、預防醫學、精準檢測、AIOT智慧醫療」等大健康領域，並增設「國際組」與「創意組」，預計將比過往吸引更多團隊角逐。 魏義旻表示，全球人口邁向超高齡，生物科技、智...
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工研院七度奪愛迪生獎摘1金1銀1銅 創新眼藥水緊隨Moderna奪銀

2023-04-21/記者 劉馨香
今(21)日，擁「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(EdisonAwards)公布2023年獲獎名單，工研院表示，今年為其連續第七年獲獎，3項創新技術分別摘下1金1銀1銅。其中，「O-RAN節能專網網管技術」拿下金牌獎，「超分子複合技術眼藥滴劑」緊追在金牌獎莫德納(Moderna)技術之後，搶下銀牌獎，「智慧射頻熱消融系統」則獲得銅牌獎。工研院院長劉文雄表示，工研院持續聚焦以市場為導向的研發，透過跨...

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