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默沙東115億收購再有成！ 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優
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SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域

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北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究  

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阿斯匹靈 免疫療法 COX IDO

阿斯匹靈有望成為免疫治療藥物！？ 美研究剖析作用機制

2023-03-29/實習記者 楊雅涵
美國時間29日，德克薩斯大學(TheUniversityofTexas)的科學家SubhrangsuMandal發現，阿斯匹靈(aspirin)可透過抑制吲哚胺雙加氧酶(indoleaminedioxygenase,IDO)，減緩色胺酸(tryptophan)分解成犬尿氨酸(kynurenine)的速率，進一步減緩發炎與免疫反應。該研究在美國生物化學和分子生物學學會年會DiscoverBMB上發表...
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百靈佳殷格翰 免疫 Covant 癌症 製藥金童

百靈佳殷格翰4.81億美元攜手製藥金童子公司Covant 攻癌症免疫療法

2023-03-29/記者 李林璦
美國時間28日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)以1000萬美元預付款和高達4.71億美元的里程碑金，與被稱為生技製藥金童的知名生技創業家VivekRamaswamy打造RoivantScience集團旗下的CovantTherapeutics合作，共同開發針對新興癌症免疫靶點ADAR1蛋白的小分子免疫療法。 CovantTherapeutics致力於開發靶向ADAR1的小分...
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外泌體 胞外囊泡 exosome EV

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷  

2023-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences，正式宣布破產，並希望在盡可能短的時間內，為公司或核心資產尋求有意接手的買家。 此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請，並指名由美國金融諮詢公司Pr...
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罕見疾病 SMA 基因療法 Zolgensma

諾華SMA基因療法最新長期數據：給藥7.5年後仍安全、達關鍵運動里程碑

2023-03-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，諾華(Novartis)公佈了其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的最新試驗數據，在兩項長達15年的研究中，患者接受治療後都維持顯著療效，少數病童在給藥7.5年後，可達到「在旁人協助下站立」的關鍵里程碑。該兩項長達15年，旨在評估Zolgensma治療後長期情況的研究，分別為LT-001和LT-002。LT-001是針對完成臨床一期試驗START的患者進行；其結果...
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生物製劑 CDMO 國防生產法 DPA

強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款

2023-03-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...
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PD-L1抗體 癌症

默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作！收回Bavencio全部權利

2023-03-28/記者 劉馨香
27日，默克(MerckKGaA)宣布，默克與輝瑞(Pfizer)近9年來，共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio(avelumab)的協議終止，並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後，可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗，但未來的所有研發工作將由默克控制。此外，製造和供應鏈也完全由默克負責。輝瑞發言人表示，...
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腦轉移瘤分析AI MRI GEhealthcare

大廠青睞！Taiwan AI Labs 腦轉移瘤分析AI 獲GE醫療導入MRI

2023-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣奇異醫療(GEHealthcare)結盟，GEHealthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用，協助醫師加速診療流程。此次導入的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，是台灣人工智慧實驗室與台北...
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臨床試驗 MHRA

英20年來最大臨床試驗法規改革！ 大幅簡化流程、財政部1千萬英鎊支持

2023-03-27/記者 巫芝岳
近(21)日，英國藥品技術保健產品監管機構(MHRA)宣布進行20年來最大的一項臨床試驗監管改革，透過法規修正，將簡化整體臨床試驗的批准時程；MHRA表示，此舉預計能幫助英國成為最適合進行臨床試驗的國家之一。此外，英國財政部也表示會向MHRA提供1000萬英鎊(約1230萬美元)資金，支持加速新藥物、療法審查。MHRA將進行的改革，包括將整合臨床試驗申請的監管和倫理審查，並將先導性試驗(pilot...
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台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26/記者 吳培安
昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...
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長聖 南科 神經調節 新聞集錦

童綜合攜手南科打造口腔精準醫療創新中心；長聖幹細胞新藥 獲FDA、TFDA核准臨床二期；首款PTSD非侵入神經調節系統、Pharming罕見先天免疫疾病小分子藥獲FDA批准

2023-03-25/環球生技
《臺灣》童綜合攜手南科醫產結合打造口腔精準醫療創新中心 今(25)日，童綜合醫院口腔醫學部與南部科學園區共同合作，成立「口腔精準醫療創新中心」，建置體驗診線與數位牙科示範診間，其為中部唯一的示範中心，希望能經由醫院與產業合作推廣優良國產醫材。業者包含東昕精密科技、鐳鼎、棕茂科技、全球安聯科技、皇亮生醫科技、醫百科技、普一等公司，推出齒雕機、水雷射儀器等牙科經準治療設備。 南部科學園區管理局副局長鄭...
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台灣再生醫學學會學術研討會

細胞治療攻退化性疾病夯！ 南韓、馬來西亞專家曝最新再生技術

2023-03-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣再生醫學學會主辦的年度學術研討會中，邀請共四位來自南韓與馬來西亞的再生醫療專家，分享各自在學界開發創新再生醫療技術的經驗，領域囊括硬骨、軟骨再生，以及在阿茲海默症等的運用，顯見隨著全球高齡化，幹細胞、細胞治療在退化性疾病的應用發展，已在全球進入百家爭鳴時代。南韓忠北大學醫學院JeongOk(Grace)Lim：創新硬骨支架BMP+膠原蛋白增療效南韓忠北大學醫學院教授JeongOk...
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淨零碳排 醫院

醫院次世代轉型！智慧醫院院長大會 百位齊聚淨零碳排、資訊系統升級

2023-03-24/記者 李林璦
今(24)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會旗下台灣智慧醫療創新整合平台(HST平台)舉辦第六屆「智慧醫院院長大會」，共有逾百位醫院正副院長參與，聚焦「醫療機構推動淨零排放政策」與「次世代醫療資訊系統升級」兩大議題的推展進行交流。邀請到在智慧科技應用與碳排減量推廣有成的高雄市立小港醫院副院長洪志興及長庚醫療體系主任委員程文俊分享推動醫療綠色轉型的實務做法。 國發會副主委高仙桂表示，臺灣將透過四大...

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