生技醫藥
NEW

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
生技醫藥
NEW

全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

生技醫藥
NEW

挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗

國產新冠疫苗不落人後！專家籲：民眾、政府對產業信任極重要

2023-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內多位專家包括台灣疫苗產業協會理事長何美鄉、疫苗開發廠商高端疫苗(6547)、聯亞生技等，分享國內外新冠疫苗、廣效性疫苗研發的近況與成果。中央研究院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任致詞表示，新冠疫情讓大家再次了解可以用科學角度思考問題及解決問題，包括輝瑞(Pfizer)、莫德納(Mo...
生技醫藥
小分子藥 RNA 癌症治療

《Cell》子刊：UCSD抗癌小分子新藥大突破！ 阻「RNA過度編輯」抗腫瘤轉移

2023-02-21/記者 巫芝岳
近(16)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的幹細胞研究團隊，在動物實驗中證實「rebecsinib」這項小分子藥，能逆轉癌細胞內的特定RNA編輯，可望阻止十多項腫瘤發生轉移與產生耐藥性。此為這項錯誤的RNA編輯，首次能被以非侵入性方式檢測，並可望被作為抗癌靶點的研究。研究論文發表於期刊《CellStemCell》。ADAR1為一種RNA編輯酶，負責在DNA轉錄為RNA後，進行RNA的編輯；正常...
生技醫藥
衛采 百健 阿茲海默

衛采執行長：阿茲海默症單抗lecanemab最快7月獲正式批准！

2023-02-20/記者 李林璦
美國時間17日，衛采(Eisai)董事長兼執行長IvanCheung表示，其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默單抗Leqembi(lecanemab)在今年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)後，預計在今年7月份會獲得正式完全批准。此外，該藥也同時在中國獲得優先審評資格。 衛采是於2023年1月7日提交補充生物製劑許可申請(sBLA)，要求...
生技醫藥
胜肽 PDSP 眼科藥物 乾眼症

全福新經營團隊亮相！國際授權、研發、營運、策略四角俱全

2023-02-20/記者 彭梓涵
繼16日董事會通過多項重要人事任命案後，今(20)日，全福生技(6885)召開法人說明會，在董事長林羣帶領下，宣布延攬曾任日本武田(Takeda)全球藥物代謝及藥物動力部門副總裁徐文祺(Wen-ChyiShyu)擔任總經理一職，並增設的國際策略長由簡海珊擔任，全福初期成員郭美慧也回到全福、擔任營運長，擁有40年藥物開發經驗的李文機博士則續任研發長，在強化與擴大國際佈局上，形成全福四根穩健支柱。 延...
生技醫藥
敏盛 盛弘 智慧醫療 盛佑

敏盛醫療攜手長佑醫療攻台南 打造智慧盛佑診所

2023-02-20/記者 李林璦
日前(17)，敏盛醫療體系與高雄長佑醫療集團策略結盟，於台南市北區建立專精於復健醫療的盛佑診所，舉辦開幕揭牌活動。該診所承襲高雄長佑醫療集團在南台灣長久多元的在地經營口碑與經驗，並將哈佛健診及躍獅連鎖藥局的智慧健康、全人照護的服務延展至南台灣。 敏盛指出，台南盛佑花費近二年的時間，從籌備規劃，建置竣工及啟用，盛佑診所採智慧看診服務流程，建置醫學中心等级的各項檢查儀，如：體外震波超音波、骨質密度檢測...
生技醫藥
腎臟病 罕見疾病 Travere

Travere罕見腎病療法獲加速批准 首款非免疫抑制劑療法

2023-02-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan)，可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀，減緩病程快速惡化。Travere指出，該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出，Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...
生技醫藥
罕見疾病 罕病 罕藥

Chiesi酵素代謝罕病藥獲FDA批准 成美國該病首款療法

2023-02-18/記者 巫芝岳
近(17)日，義大利生技公司ChiesiFarmaceutici宣布，其用於治療罕見疾病α-甘露糖苷貯積症(AM)的酵素替代療法Lamzede(velmanasealfa)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國該罕病首款治療藥物。Lamzede目前已在歐盟、巴西等國獲得許可；在台灣，友華生技(4120)也在去年向Chiesi取得該藥在台灣與東南亞的獨家代理權。該批准是基於一項...
生技醫藥
視網膜地圖狀萎縮 老年性黃斑部病變

眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥 獲FDA批准

2023-02-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...
生技醫藥
流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!  

2023-02-18/記者 吳培安
美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。 結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...
生技醫藥
癌症治療 免疫療法 樹突細胞

《Science》免疫療法再突破！ 腫瘤內「樹突細胞」數量與療效相關 可望成增強療效新標靶

2023-02-18/記者 巫芝岳
近(17)日，聖路易華盛頓大學(WashingtonUniversityinSt.Louis)的免疫學團隊，在一項研究中發現，對癌症免疫療法療效的差異，可能與病人的特定免疫細胞有關；若腫瘤中該「CD5+樹突細胞」表現較多，病人對免疫療法的反應可能較佳、存活期較久。未來，該細胞可望成為免疫療法的療效預測指標，也可能成為提升免疫療法效果的新作用標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。在癌症療法中...
生技醫藥
GSK RSV 疫苗

GSK有望成首款RSV疫苗！臨床3期數據達標登《NEJM》 估2023年上市

2023-02-17/記者 李林璦
美國時間15日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果，結果顯示，該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD)，達到主要臨床試驗終點，並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上，同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准，美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...
生技醫藥
藥物審查 英國

英國最早2024年起 將與多國相互批准藥物

2023-02-17/記者 劉馨香
近期(1月24日)，英國藥物和保健產品管理局(MHRA)公布，延長「歐盟委員會決策參考程序」(EuropeanCommissionDecisionRelianceProcedure,ECDRP)到2023年12月31日，並自2024年1月1日開始啟用一項新的國際承認架構(internationalrecognitionframework)。英國的藥物上市流程，除了採用歐洲藥品管理局(EMA)的批准...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務