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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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CVS 初級醫療 商業布局 藥局

整合醫療服務大趨勢！CVS砸105億美元收購Oak Street Health  

2023-02-08/記者 吳培安
美國時間7日，據《華爾街日報》報導，美國最大連鎖藥局體系CVS將出資105億美元(包含債務)的高價，併購初級醫療(primarycare)供應商OakStreetHealth，成為繼Walgreen、Walmart、Amazon之後，又一起藥局/零售龍頭透過併購，擴大醫療照護領域影響力的案例。 外媒指出，CVS預計以每股39美元收購OakStreetHealth，並將在本週正式宣布。這項交易使得這...
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BMS Dragonfly 免疫 跨國藥廠重整

近50億美元交易遭棄！ BMS返還Dragonfly IL-12免疫療法

2023-02-07/記者 李林璦
美國時間6日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，放棄2020年以4.75億美元預付款與DragonflyTherapeutics合作開發的IL-12免疫療法DF6002，該療法目前正在進行與BMS明星癌藥Opdivo聯用治療實體癌患者的臨床1/2期試驗。先前曾估計該筆交易加上里程碑金、權利金總額上看近50億美元。 在今年2月2日BMS的第四季財報中，就已經將該IL-...
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藥價 PhRMA

反藥價調降政策！？ 繼艾伯維後 Teva再退美國最大製藥協會PhRMA

2023-02-07/記者 巫芝岳
美國時間2日，以色列梯瓦製藥(Teva)宣布退出美國最有影響力的製藥產業協會之一——「美國醫藥研究與製造商協會(PhRMA)」，這是繼艾伯維(AbbVie)在去(2022)年12月退出PhRMA後，再一間退出的廠商。據外媒《FiercePharma》報導，Teva與艾伯維一樣，並未明確說明退出的原因，僅表示2023年不再續簽該協會會員資格。Teva在聲明中表示，其每年都會審...
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國光 安特羅 腸病毒 流感疫苗 國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%  

2023-02-06/記者 吳培安
今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。 安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...
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心理健康 TalkAboutIt 百濟神州

BeiGene創「病友支持線上資源」完善癌症整體治療

2023-02-06/記者 彭梓涵
近(3)日，百濟神州(BeiGene)發表一篇報告，強調癌症患者和護理人員，在心理和情緒健康管理上，正面臨挑戰。數據顯示，多達25%的癌症患者同時患有憂鬱症，也有高達20%的患者患有焦慮症。BeiGene正與醫療保健夥伴合作，創建一個資源網站「TalkAboutIt」，以協助患者與健康和情感支持的資源鏈接。 該報告是BeiGene資助的一個非營利性癌症病友支持聯盟(CancerSupportCom...
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Gilead 乳腺癌 ADC

乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04/記者 李林璦
前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息，美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...
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重症肌無力 多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04/記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...
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輝瑞 乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

2023-02-03/記者 李林璦
美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...
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Twist 倍思特 圖爾思 基因體學 蛋白質藥物 CAR-T 核酸 次世代定序

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！  

2023-02-03/記者 吳培安
近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會，邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang，分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術，成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年，並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO)，在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...
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新穎生醫 腎臟病 糖尿病腎病 腎移植 中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02/記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...
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慢性腎病貧血 諾貝爾獎 HIF-PHI

打破拒批魔咒！FDA批GSK首款口服腎病貧血藥 限「洗腎者用」

2023-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發治療慢性腎臟病(CKD)引起貧血的口服「缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑」(HIF-PHI) ——Jesduvroq(daprodustat )，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於「透析中」的CKD患者，成為FDA批准的首款口服腎病貧血療法。 目前有幾款HIF-PHI藥物正在臨床開發階段，不過因為先前FDA已拒絕兩款HIF-...
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Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病 實體癌 細胞療法 商業布局 跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！  

2023-02-02/記者 吳培安
美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...

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