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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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多發性骨髓瘤 抗體藥物 癌症治療 雙特異性抗體

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！ 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%

2022-12-13/記者 巫芝岳
近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...
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JAK抑制劑 骨髓纖維化

GSK 19億美元所得JAK抑制劑長期效果佳 搶占Incyte/諾華骨髓纖維化治療市場

2022-12-13/記者 劉馨香
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)在2022美國血液學會(ASH)年會上，發表JAK抑制劑momelotinib在骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗MOMENTUM的長期(48週)分析結果，顯示momelotinib可維持長期療效。此候選藥物為GSK今年4月以19億美元收購SierraOncology而得，不過GSK透露已在為其尋找新的適應症。MOMENTUM是一項全球性、隨機、雙盲的三期臨床試驗，...
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ALL CAR-T

全球首例T細胞ALL異體CAR-T臨床！ 病童六個月後成功痊癒

2022-12-12/記者 巫芝岳
近日，倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)宣布，在其和大奧蒙德街兒童醫院(GreatOrmondStreetHospitalforChildren)合作的一項研究中，成功完成了全球首項使用鹼基編輯異體T細胞的CAR-T療法，來治療T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的案例。該臨床結果，將在12月10~13日於路易斯安那州舉行的美國血液學會年會(ASH)中發表。該療法是透過...
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2022台灣醫療科技展 富禾生醫 細胞治療 癌症治療 亞東醫院 鼻咽癌 精準醫療

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12/記者 吳培安
本月2日，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫，於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會，公布其針對難以治療的實體腫瘤，在免疫精準診斷結合客製化治療，以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露，目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好，在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面，富禾生醫利用液態切片(liquidbi...
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Amgen Horizon 商業布局 併購 自體免疫疾病 罕見疾病

安進278億美元收購Horizon 創2022年壓軸最大藥業併購案！  

2022-12-12/記者 吳培安
美國時間12日，外媒報導安進(Amgen)在經過談判後勝出，將以超過200億美元的高價收購罕見疾病生技公司HorizonTherapeutics，其他大型競爭對手賽諾菲(Sanofi)、嬌生(Johnson&Johnson)已宣布退出競標，成為2022年壓軸最大的一筆生技醫藥併購案。(2022.12.14更新：據《華爾街日報》報導，收購價訂為278億美元。) Horizon致力於開發罕見自...
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漢達 多發性硬化症 505(b)(2)

漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！ 有望明Q1上市

2022-12-12/記者 李林璦
昨(11)日，漢達生技(6620)公告，子公司HandaNeuroscience治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoODT,0.5mg，已通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准(FinalApproval)。漢達總經理陳俊良日前透露，這項藥品將透過美國授權夥伴CyclePharmaceuticals進行銷售，有望明年首季正式上市。漢達生技表示，HandaNeuroscienc...
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亞洲精準抗衰老醫學學會 抗衰老 APPAM

《2022 APPAM Taiwan亞太精準抗衰老醫學大會》內科抗衰老行業風向標

2022-12-11/記者 李林璦
昨(11)日，亞太精準抗衰老醫學大會(APPAMTaiwan2022)在台中中山醫學大學國際會議中心盛大展開。本次由中山醫學大學、亞太精準抗衰老醫學學會主辦，以「彙聚全球資源共建未來商機」為核心主題，集學術、會聚科學暨互連醫學、中醫藥前沿進展、社區健康管理、老化醫學行業規範化發展為一體，助推亞太內科抗衰老行業升級。為期一天的會議，邀請到18位國內外頂尖的專家學者，其中包括1位美國院士、5位海外演講...
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臺灣腎臟醫學年會 血液透析濃縮液 血液透析乾粉筒

濟生新型血液透析乾粉筒 腎臟醫學會登場

2022-12-11/記者 彭梓涵
今(11)日，濟生(4111)宣布，在12月10日至12月11日展開的臺灣腎臟醫學年會，展示多項自主開發品項，包含：「CS-45系列」血液透析濃縮液、血液透析乾粉筒、腎恩注射液等，其中「CS-45系列」血液透析濃縮液為國內首家獲衛福部核可「新單位含量新藥」的血液透析濃縮液，並已取得六張藥品許可證，可滿足不同離子濃度之需求。 濟生表示，其開發的血液透析乾粉筒於2022年11月取得新型專利，展現濟生於...
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漢達 展望2023漢達生技公益慈善論壇

生技股逆市 明年獲利將創新高！ 投資應重技術含金量、市場優勢

2022-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，在由漢達生技(6620)主辦的公益慈善論壇，上篇兩位醫界、投資界專家李源德和谷月涵的分享外，也邀請到第一金投顧董事長陳奕光，和前國衛院生醫工程暨奈米醫學所所長林峯輝，除了針對明年整體和生技產業的投資機會進行分析外，也指出對投資者而言，投資醫材產業時，應如何選擇標的。陳奕光：美國經濟衰退機率達66%！台灣生技股逆市明年獲利將創新高第一金投顧董事長陳奕光(攝影/羅翊方)第一金投顧董事長陳奕...
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漢達

婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗 解套生技研發高成本

2022-12-08/記者 李林璦
今(8)日，漢達生技(6620)主辦公益慈善論壇，邀請到前台大醫院院長李源德、寬量國際策略長谷月涵(PeterKruz)，分享目前台灣在健康照護上，應重視高齡化、婦幼、弱勢族群的需求外，更提出對製藥業者而言，如何突破成本高昂困境的最新趨勢。漢達陳俊良總經理首先致詞表示，漢達每年都會辦一次如此具有意義的慈善論壇，希望能為大家創造機會照護弱勢團體，論壇的講者參與、募款都將全數捐給中華牧人關懷協會，呼籲...
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半導體 北醫大 三鼎生技 昱捷 醫療器材 3D列印 牙科

IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科高階醫材  

2022-12-08/記者 吳培安
今(8)日，北醫大與三鼎生技宣布，與深耕日本的半導體業者昱捷簽訂合作備忘錄(MOU)，攜手發展產學醫跨域合作計畫。此計畫將利用昱捷的「表面浸潤技術(BSSF)」技術，與三鼎生技攜手合作開發「含藥心血管支架系統」及「人工牙根系統」兩款高階醫療器材，並由北醫大提供臨床試驗場域與資源，三方共同邁向高階醫材市場。 昱捷董事長蔡棟國表示，昱捷是臺灣積體電路(IC)通路商，近年引進日本技術、加以發展出自有BS...
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生物藥 生物製劑

新加坡亞太生物藥製造重鎮！莫德納、BNT、武田、賽諾菲加大投資

2022-12-08/記者 彭梓涵
受疫情、中美貿易影響，全球製藥陷斷鏈危機，跨國藥廠紛紛加大力道布局第二供應鏈，亞太地區成為首選，但在亞洲各國中最獲得青睞的不是印度、日本、澳洲、韓國，反而是新加坡！今年開始，包括莫德納(Moderna)、BioNTech皆在此地曾設分公司，武田(Takeda)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)，也紛紛與新加坡科學研究局(A*STAR)、學研單位合作，為生物藥製造提供更大的動力。 新加坡...

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