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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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國衛院 KKHospital 精準健康 罕見疾病 基因定序

國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU 促罕病精準照護

2023-02-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital)，簽署精準醫學合作備忘錄(MOU)，雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究，及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECISE)科學長暨SG100K研究計畫主持人JohnChambers，也在簽約儀式後，介紹PRECISE在新加坡精準健康1...
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GSK VirBiotechnology 新冠疫苗 新冠抗體 跨國藥廠重整

GSK退出Vir新冠疫苗合作！ 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15/記者 李林璦
美國時間14日，VirBiotechnology宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束，不過，兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發，以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和，Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...
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流感 流感病毒 RNA

《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」！ 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒

2023-02-14/記者 巫芝岳
近(9)日，德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家，發現了一項藉由抑制人體內特定酵素，來阻止流感病毒複製的化合物，並在體外與小鼠實驗中被證實效果，與目前已批准的流感藥物併用，可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現，是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內，來自自體的RNA鏈末端，會被甲基化核...
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基因體定序 GWS WES

全基因體定序時代真正來臨！跳躍式進化提升診斷率、揪罕病

2023-02-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，上半場特別邀請到Illumina副總裁KevinHall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長StephenF.Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫...
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藥物傳輸技術 特殊劑型 505b2 思覺失調 長效針劑 軟膠囊 台灣渥克 一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13/記者 彭梓涵
今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...
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Grail IVD 基因檢測 癌症檢測 cfDNA

Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!

2023-02-13/記者 巫芝岳
近(7)日，基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收，共計10.8億美元；總計去年全年營收為45.84億美元，相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長，且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大，主要原因為其在併購Grail後，提出39.14億美元的商譽減值(goodwillimpairments)。(編按：商譽減值係指公司可能承認當初併購時的...
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恒瑞 Treeline EZH2 中國 血液腫瘤 癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！  

2023-02-13/記者 吳培安
昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...
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LBS-007 廣效型抗癌新藥

仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗

2023-02-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。 總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。 王正琪表示，傳統化...
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AZ 腎臟病 乳癌

AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期

2023-02-10/記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...
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SKbioscience CDMO

SK bioscience史上最大筆投資！ 2.61億美元建仁川疫苗研發中心、CDMO廠

2023-02-10/記者 巫芝岳
近(8)日，南韓SKbioscience宣佈了公司有史以來最大一筆投資，將斥資2.61億美元，於位在首爾西南邊的仁川松島，建設佔地超過32.7萬平方英尺的研發中心，工程預計在2025年上半年完工。松島近年在三星生物(SamsungBiologics)設立多間製造工廠後，已成為南韓最重要的生物製劑生產重鎮，SKbioscience的投入，無疑將更提升該地生技園區的份量。SKbioscience的研發...
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艾伯維 Humira 生物相似藥 明星藥 專利懸崖 跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？  

2023-02-10/記者 吳培安
艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。 艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...
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新藥開發

勤業眾信：藥物開發成本疫後回彈 投報率下降！

2023-02-10/記者 劉馨香
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低，同時提高潛在報酬，但此盛會似乎已經落幕。近(6)日，勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出，國際大藥廠又回到疫情前的情況，也就是開發一項藥物的成本愈來愈高，但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司，其後期產品線的預計投資報酬率(ROI)，來研究現在研發藥物的報酬。具體來說，將一項候選藥物從發現(discovery)階段，...

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