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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談
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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

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拜耳 標靶藥 肺癌 FDA Hyrnuo 臨床

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准 專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...
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韓國 Celltrion 擴廠 關稅 美國 生物相似藥

韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房 備戰關稅衝擊

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...
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邦睿生技 AI 卵子 診斷 生殖醫學

邦睿生技跨足AI卵子解凍、推新診斷品牌 破解生殖醫學人工操作痛點

2025-11-19/記者 李林璦
日前，邦睿生技(6955)在法人說明會中宣布，在邁入十週年之際，擴大版圖，從男性不孕症整體解決方案跨入「女性生殖醫學領域」，首先瞄準卵子解凍開發創新解方；此外，更進一步跨足至診斷領域，已註冊新品牌LensHookeDiagnostic，將開發細菌、關節液檢測與動物生殖醫學領域檢測。事實上，早在一兩年前邦睿就已經在研究女性生殖醫學中，有哪些未被滿足的需求。像是今年9月起，國健署推出「醫療性生育保存補...
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嬌生 Halda 前列腺癌 新療法 J&J

嬌生斥資30.5億美元收購Halda 強化前列腺癌新療法

2025-11-18/記者 吳康瑋
美國時間17日，嬌生(J&J)宣布以30.5億美元現金收購癌症療法研發公司HaldaTherapeutics，取得其新型細胞死亡平台技術，強化以Erleada為核心的前列腺癌產品線。這是嬌生繼年初斥資146億美元收購Intra-CellularTherapies後的第二筆重大併購，該交易預計數月內完成，將使嬌生2026年調整後每股盈餘減少15美分。此次收購的核心標的為Halda的調控誘導近...
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Medica 醫材

國科會x經濟部組「Team Taiwan」前進德國醫材展！方圓、鉅怡、神經元入圍官方競賽

2025-11-18/新聞中心
全球最大醫材展「MEDICA2025」於臺灣時間11月17日在德國杜塞道夫登場，今年由國科會與經濟部首次跨部會合作，組成46家「TeamTaiwan」智慧醫材國家隊，帶領臺灣醫療院所、研究機構、新創與企業登上歐洲舞臺。臺灣今年有三家公司：方圓細胞生醫、鉅怡智慧與神經元科技，從全球480件申請案中脫穎而出，入圍MEDICA全球官方競賽決選。 臺灣館(TaiwanMedTechPavilion)同步盛...
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TFDA 藥科獎 國家藥物科技研究發展獎 全球安聯科技 凌陽科技

2025國家藥科獎出爐 仲智、台創材奪金

2025-11-18/新聞中心
衛生福利部與經濟部今（18）日於國家生技研究園區共同舉辦「2025國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類金、銀、銅質獎共13個獎項，表彰得獎者在研發領域的卓越成就，展現我國生技醫藥產業的創新能量與國際競爭力，並期望透過持續支持與推動，促進產業蓬勃發展，攜手共創臺灣生技醫藥品牌新價值，朝向「健康台灣」的目標穩健邁進。今年共有44件申請案參賽，涵蓋癌症新藥、智慧醫療器材及...
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醫療科技 智慧醫療 成大前瞻醫材中心

鏈結16國！成大辦「未來醫療健康科技與經濟發展國際會議」打造醫療永續新藍圖

2025-11-18/新聞中心
11月17~21日，由成功大學前瞻醫療器材科技中心舉辦「未來醫療健康科技與經濟發展國際會議(2025FHED)」，集結歐亞16國生醫產業及學術專家，共同探討臺灣在醫療永續、人才培育、智慧醫療科技、社會責任等關鍵議題，凝聚推動健康台灣的共識與能量。此次會議，主要是落實2025年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)建言：「鏈結科技優勢打造生醫新動能」，智慧醫療與健康生態系為出發點，呈現從硬體到軟體...
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仁寶 瑞昱 工研院 IMEC 艾諾細胞 智慧醫療 醫材 MEDICA

仁寶、瑞昱助攻！工研院攜比利時IMEC推台歐智慧晶片技術合作

2025-11-18/新聞中心
今(18)日，工研院率領仁寶(2324)、瑞昱半導體(2379)、艾諾細胞(6537)等近50家智慧醫療與醫材業者，參加全球最大醫材展MEDICA2025，設立TaiwanMedTechPavilion主題館，聚焦AI、晶片及醫療三大技術領域，展現台灣智慧醫療的跨域整合實力。 在經濟部與國科會支持下，工研院帶動產官學研合作，展示最新智慧醫療晶片技術、AI運算與精密醫材應用，涵蓋研發、臨床及市場布局...
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Lundbeck Avadel Alkermes 併購案

Lundbeck砸32億美元搶購Avadel、打亂Alkermes併購案

2025-11-17/記者 吳康瑋
美國時間14日，丹麥藥廠Lundbeck宣布以最高每股23美元收購愛爾蘭生技公司AvadelPharmaceuticals，交易總價達32億美元，打亂Alkermes10月宣布、價值21億美元的收購計畫。Lundbeck提出每股21美元現金，外加最高2美元的或有價值權(contingentvalueright,CVR)，遠高於Alkermes的每股18.50美元現金加1.50美元CVR。該提案已送...
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默沙東 Cidara 預防市場 長效流感藥 CD388 專利

默沙東92億美元收購Cidara取得長效流感藥CD388！搶攻預防市場

2025-11-17/記者 吳康瑋
美國時間11月15日，默沙東(MSD)宣布以約92億美元收購生技公司CidaraTherapeutics，強化抗病毒藥物開發產線，並取得臨床三期長效流感預防藥物CD388。這是默沙東今年第2筆百億美元級收購案，藉此因應Keytruda(pembrolizumab)等重磅藥物的專利到期挑戰。默沙東以每股221.50美元現金收購Cidara全部流通股份，溢價達109%。消息公布後，Cidara股價週五...
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馬偕醫院 DCB 智慧醫療

DCB聯手馬偕醫院 9家創新智慧公司大展遠距醫療落地臨床新模式

2025-11-15/記者 李林璦
昨(14)日，生物技術開發中心(DCB)、醫藥工業技術發展中心與馬偕醫院共同舉辦創新技術臨床落地交流會，邀請到日本遠距醫療平台廠商OnlineDoctor.com、傑精靈、群邁通訊、奇翼醫電、博鑫醫電、玄貞科技、艾斯創、英普瑞斯、遠東醫電，分享在智慧醫療、遠距醫療上臨床落地的實際案例以及跨國實戰經驗。 馬偕紀念醫院總院長張文瀚表示，今日的活動代表研究落地臨床，已經從早期的產官學研，走到醫研學官產，...
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台灣疫苗產業協會 TBMC 基米 興全生醫科技 優億 台宇生醫

日本SCARDA濱口道成：台灣可在亞洲區域防疫網絡佔有一席之地

2025-11-14/記者 吳培安
今(14)日，由經濟部、衛福部指導，台灣疫苗產業協會(TAVI)與生物技術開發中心(DCB)、國家衛生研究院共同舉辦的2025年TAVI國際研討會，聚焦於「強化國際鏈結及疫苗開發」，邀請到日本、韓國、新加坡等亞洲國家代表，分享各國疫苗產業發展現況以及如何透過國內政策、國際合作防範下一波未知疫情。 此外，大會也邀請到台灣生物醫藥製造(TBMC)、基米、興全生醫科技、優億、台宇生醫等國內業者，從委託...

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