再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

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外泌體 胞外囊泡 EV Exsome Andreas Möller 中國醫藥大學

ISEV主席Andreas Möller 11/2中國醫外泌體前瞻論壇開講 揭示外泌體癌症臨床轉譯

2024-10-28/記者 黃佳啟
細胞外囊泡(EV)在老化、發炎、疾病進展及細胞訊息傳遞中已被證實具有關鍵作用，但臨床應用仍未實現。為了加速此領域發展，中國醫藥大學將在11月2日於水湳校區卓越大樓舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦EV技術的前沿研究與應用。國際細胞外囊泡學會(ISEV)執行主席Prof.AndreasMöller將應邀出席，深入探討EV研究如何推進臨床應用。 Prof.Möller現...
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基因療法 AAV Roche

砸10億美元！羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體  

2024-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款，擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上，設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體，以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata)，號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊，幫助AAV衣殼的編程與...
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環球生技臺灣CEO獎

新世代臺灣生醫CEO出線！台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎

2024-10-25/記者 吳培安
今(25)日，「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，第一名至第三名分別為：台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、碩準生技執行長呂韻綺；最佳人氣獎由生達方生醫執行長及創辦人林伯霖獲得，最佳潛力獎由貝爾威旭策略執行長徐瑞瑛獲得。 中研院院士王惠...
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基因編輯 基因療法 鐮狀細胞貧血症 Roviant Genevant

張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作  

2024-10-24/記者 吳培安
美國時間22日，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine公開多項新進展，包含：鐮狀細胞疾病(SCD)之體內基因療法，完成概念驗證；與Genevant簽訂一項2.38億美元的體內基因療法合作；為其開發的重度SCD體外基因療法reni-cel尋找合作或授權夥伴等。 Editas表示，他們已經證明其研發的體內基因候選療法，能夠在植入人類造血幹細胞、但缺乏自身造血細胞的人源化小鼠中，...
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資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 基因治療 疫苗 大數據 法規監管

聚焦四大關鍵技術：合成生物學、基因和細胞治療、傳染病疫苗和治療、數位健康資料分析與利用

2024-10-24/資策會科法所
2023年10月31日，韓國科學技術資通訊部召開「國家策略技術特別委員會」第4屆會議，正式發布《人工智慧及先進生物策略藍圖》，引領韓國未來在全球科技與產業的競爭中處於領先地位。該藍圖強調了人工智慧和先進生物科技兩大核心領域，尤其在先進生物科技領域中，韓國政府提出四大關鍵目標，包括合成生物學的技術創新、基因與細胞療法的推進、應對傳染病的疫苗與治療，以及數位健康資料的有效應用。本文將聚焦於先進生物領域...
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基因療法 Luxturna SparkTherapeutics

Ocuphire收購眼科基因療法發明人Jean Bennett新創Opus Genetics

2024-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，眼科療法開發公司OcuphirePharma(Nasdaq：OCUP)宣布，正在透過全股票收購方式與眼科基因療法Luxturna發明人JeanBennett創辦的眼科新創 OpusGenetics合併，以擴充其在遺傳性視網膜疾病基因療法產品線。雖說是Ocuphire合併 Opus，但合併後兩家公司將以OpusGenetics續存，並以股票代碼IRD在納斯達克上市。 OpusGenet...
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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 洪明奇

洪明奇：臺灣搶攻EV賽局 現在正是關鍵時刻！

2024-10-24/記者 彭梓涵
為了與國際細胞外囊泡(EV)及外泌體趨勢接軌，中國醫藥大學將在11月2日，首次舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於EV技術的前瞻研究與應用，邀請12位包括2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneSchekman，以及國內外EV研究產學專家分享當前EV研究趨勢。中國醫藥大學洪明奇校長會前受訪也表示，臺灣要搶進EV賽局，現在正是關鍵時刻！他也期望透過此次論壇，引發更多EV的討論與合作...
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CGT 基因療法 病毒載體 TFBS CDMO 啓弘

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。 啟弘生技表示，接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。 今日的開幕儀式中，除...
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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome RandySchekman 諾貝爾獎

諾獎得主Randy Schekman現身臺灣！外泌體前瞻論壇11/2中國醫登場  

2024-10-22/記者 吳培安
繼細胞與基因治療後，細胞外囊泡(EV)被國際認為是下一個極具創新治療及診斷潛力的新興領域！中國醫藥大學將在11月2日於水湳校區卓越大樓舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於EV技術的前瞻研究與應用，且特別邀請到2013年諾貝爾醫學獎得主RandyWayneSchekman專題演講。 RandyWayneSchekman現職美國柏克萊加州大學(UCBerkeley)分子與細胞生物學教授。他...
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Kiji REGiMMUNE 調節性T細胞 iMSC 台日合作 MiguelForte

臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法  

2024-10-18/記者 吳培安
臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模...
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血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期  

2024-10-18/記者 吳培安
今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...
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Immusoft 細胞治療 ISP 黏多醣症 罕見疾病

Immusoft曝首位接受基因編輯B細胞治療黏多醣症成效

2024-10-17/記者 黃佳啟
美國時間14日，Immusoft公司公布了首位第一型黏多醣症(MPSI)患者在接受工程B細胞治療(engineeredBcelltherapy)9個月後的健康狀況。結果顯示，患者尿液中的醣胺聚醣(glycosaminoglycans,GAGs)和腦脊髓液中的硫酸乙醯肝素(heparansulfate)等生化指標均有改善，此外，患者部分關節僵硬的症狀也有所緩解。 Immusoft利用獨家免疫系統編程...

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