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BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本
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再生醫學/細胞治療
細胞治療
小腦萎縮症
Stemchymal
MSC
間質幹細胞
Reprocell
仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃
2023-05-24/
記者 吳培安
今(24)日,仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布,仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®,在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中,皆展現治療潛力;此外,仲恩生醫也透露,預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃,明(2024)年底前佈局上櫃申請。 仲恩生醫表示,其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗,除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...
再生醫學/細胞治療
基因療法
KrystalBiotech
皮膚疾病
FDA
首款「外用」基因療法獲FDA批准! Krystal罕見皮膚療法7成傷口完全癒合
2023-05-22/
記者 李林璦
美國時間19日,KrystalBiotech宣布,其基因療法Vyjuvek(beremagenegeperpavec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,用於治療6個月以上失養性表皮分解性水皰症(DEB)。這是首款針對遺傳性皮膚病患的外用基因療法,也是首款可重複給藥的基因療法。消息一出,Krystal股價上漲7%。 Vyjuvek的上市也代表著基於非腺相關病毒(AAV)載體基因療法的開發取得...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
幹細胞
異體細胞
膝骨關節炎
慢性腎臟病
向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收
2023-05-19/
記者 劉馨香
今(19)日,細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會,表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗,已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行,預計今年7月在臺灣開始收案,規劃共收165人。 向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞,並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE,共開發四種適應症,除了膝骨關節炎外,慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期,...
再生醫學/細胞治療
Myeloid
mRNA
細胞療法
癌症治療
血液腫瘤
骨髓
Myeloid A2輪募7300萬美元 體內mRNA癌症療法進臨床
2023-05-19/
記者 吳培安
美國時間18日,基因編輯新創MyeloidTherapeutics宣布在A2輪中募得7300萬美元,幫助Myeloid推進體外(exvivo)細胞療法的臨床試驗,並將其首創以骨髓細胞為標靶的體內(invivo)mRNA療法推入臨床。此次募資也獲得知名生技創投ARCHVenturePartners支持,成為新投資人。 MyeloidTherapeutics是成立於2019年的新創公司,其共同創辦人為...
再生醫學/細胞治療
尖端醫
尖端亞細
細胞治療
再生醫學
醫療服務
連鎖藥局
尖端醫、尖端亞細結盟 拚細胞整廠輸出亞太市場
2023-05-18/
記者 吳培安
今(18)日,臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫,臺股代號4186)宣布,與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約,期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡,力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。 在此合作關係中,尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...
再生醫學/細胞治療
大師開講
半導體
半導體生醫晶片
李鎮宜:掌握半導體生醫高成長新契機 標準製程、可程式化克服成本難關
2023-05-18/
記者 劉馨香
昨(17)日,華淵鑑價與環球生技主辦、中華財富傳承顧問協會協辦「大師開講:半導體x生醫現在進行式」線上研討會,特別邀請到從電子跨域生醫領域將近20年的陽明交通大學副校長李鎮宜,解析半導體製程有哪些特色與限制,並從實際案例分享半導體生醫晶片的機會與挑戰。華淵鑑價總經理陳淑琴表示,半導體已經開創了人工智慧和物聯網的全新革命,究竟如何以半導體業現有的技術、資源、經驗、模式,來幫助臺灣生醫產業的發展,是許...
再生醫學/細胞治療
臍帶血
幹細胞
異體細胞治療
CytoImmune
CAR-NK
永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約 成細胞原料供應夥伴
2023-05-12/
記者 吳培安
今(12)日,中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約,成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示,這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州,致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...
再生醫學/細胞治療
啓弘生技
TFBS
細胞治療
基因療法
CRO
CDMO
生物安全
檢測
病毒載體
啓弘生技15日登興櫃 竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場
2023-05-09/
記者 吳培安
今(9)日,預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939),參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示,其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產,進軍全球商用病毒載體供應鏈。 阮大同說明,啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB),是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司,也...
再生醫學/細胞治療
臍帶血
幹細胞
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新冠疫情
長新冠
COVID-19
永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」 二期臨床在美正式收案
2023-05-08/
記者 劉馨香
今(8)日,中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗,已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出,這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一:其一,是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠;其二,是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...
再生醫學/細胞治療
基因療法
AAV
病毒載體
基因療法「能撐多久」成下個挑戰!病毒載體為重複給藥改良關鍵?
2023-05-08/
記者 吳培安
基因療法(Genetherapy)是21世紀最受注目的先進療法之一,其藉由病毒載體攜帶功能性基因片段,將其遞送到目標組織細胞中,進而彌補或修正患者失去正常功能的基因,達成從根本達成治療(cure)、讓患者不再需要長期服藥的功效。 由於具有一次性治癒的潛力,即使基因療法藥價高昂、或是可能產生不良反應,依然成為先天性遺傳疾病患者的希望。若排除嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),目前美國已經批准了Adst...
再生醫學/細胞治療
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嬌生
楊森
J&J
Janssen
CBMG
Carvykti
嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法
2023-05-03/
記者 吳培安
美國時間2日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech),支付2.45億美元的前期金(upfront),向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議,CBMG將會...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
Breyanzi
必治妥施貴寶
血液腫瘤
淋巴癌
FL
MCL
NHL
BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標
2023-05-02/
記者 吳培安
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel,簡稱liso-cel),在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR),特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上,顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外,次要試驗終點的完全緩解率(C...
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