再生醫學/細胞治療
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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  
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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

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CGT 基因療法 病毒載體 TFBS CDMO 啓弘

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。 啟弘生技表示，接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。 今日的開幕儀式中，除...
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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome RandySchekman 諾貝爾獎

諾獎得主Randy Schekman現身臺灣！外泌體前瞻論壇11/2中國醫登場  

2024-10-22/記者 吳培安
繼細胞與基因治療後，細胞外囊泡(EV)被國際認為是下一個極具創新治療及診斷潛力的新興領域！中國醫藥大學將在11月2日於水湳校區卓越大樓舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於EV技術的前瞻研究與應用，且特別邀請到2013年諾貝爾醫學獎得主RandyWayneSchekman專題演講。 RandyWayneSchekman現職美國柏克萊加州大學(UCBerkeley)分子與細胞生物學教授。他...
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Kiji REGiMMUNE 調節性T細胞 iMSC 台日合作 MiguelForte

臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法  

2024-10-18/記者 吳培安
臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模...
再生醫學/細胞治療
血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期  

2024-10-18/記者 吳培安
今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...
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Immusoft 細胞治療 ISP 黏多醣症 罕見疾病

Immusoft曝首位接受基因編輯B細胞治療黏多醣症成效

2024-10-17/記者 黃佳啟
美國時間14日，Immusoft公司公布了首位第一型黏多醣症(MPSI)患者在接受工程B細胞治療(engineeredBcelltherapy)9個月後的健康狀況。結果顯示，患者尿液中的醣胺聚醣(glycosaminoglycans,GAGs)和腦脊髓液中的硫酸乙醯肝素(heparansulfate)等生化指標均有改善，此外，患者部分關節僵硬的症狀也有所緩解。 Immusoft利用獨家免疫系統編程...
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訊聯 大林慈濟 脂肪幹細胞治療

訊聯攜手大林慈濟 ACRFP結合脂肪幹細胞治療 軟骨再生率達88%

2024-10-15/記者 李林璦
今(15)日，大林慈濟醫院關節中心醫師呂紹睿攜手訊聯生技，發布為接受關節鏡軟骨再生促進手術(ACRFP)的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」，一年長期追蹤數據，軟骨再生率達88%。 過去兩年，呂紹睿為78名接受ACRFP的退化性膝關節炎患者進行自體脂肪幹細胞治療，收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%。 根據衛福部已公布的資料，全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的...
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BioJapan 藥物創新 價值鏈 生態系 日本生技

BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈

2024-10-11/記者 吳培安
今(11)日，一連三日舉辦的2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場(PacificoYokohama)圓滿落幕。主辦單位表示，今年活動展出規模更加盛大，人潮亦突破往年，前兩天的活動參觀人次將近1.4萬人，同期由厚生勞動省主辦的日本健康醫療創投高峰會(JVHS2024)，也有約2600人參與。 今年的展出內容承襲去(2023)年，除了日本積極推動的再生醫療委託開發製造服...
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ACTO 下坂皓洋 外泌體

ACTO主席下坂皓洋: 「臺灣外泌體監管與安全、有效回報系統 刻不容緩！」

2024-10-10/記者 王柏豪
近一、兩年臺灣外泌體發展蓬勃，各類產品已經充斥坊間，醫療診所、甚至公司內招攬及為民眾施打泌體也非傳聞，由於外泌體醫療使用尚未有規範，究竟如何辦別可靠的外泌體來源？又如何保障病患及消費者的安全？本刊特別專訪亞洲細胞療法組織（AsianCellularTherapyOrganization,ACTO）主席下坂皓洋（AkihiroShimosaka）博士，他畢生鑽研細胞免疫學，是最早研發生長因子如EPO...
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BioJapan BioJapan2024 日本 BPIPO 日本生技

臺灣近60家產官學研 BioJapan 2024大集合 

2024-10-09/記者 王柏豪
今(9日)，2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場盛大開幕，9日至11日一連舉行三天展會及200餘場論壇及公司簡報，吸引日本國內外總計1486家單位參加媒合、460家廠商參展，大會首日，觀展人數無畏風雨、出現突破往年的人潮！大會表示，BioJapan今年整體參展更擴大逾兩成。 得益美國生物安全法日本重返世界面向亞洲的大港大會同時表示，日本政府已經啟動一連串改革，前日本...
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Regeneron Allele 王繼武 REGEN-COV mNeonGreen

Regeneron 辯護COVID-19 治療專利慘遭駁回 恐判高額賠償

2024-10-05/記者 王柏豪
週五（美4日），美國知名再生元生技公司（RegeneronPharmaceuticals）辯護COVID-19 治療檢測專利蛋白侵權訴訟案，慘遭法院駁回。一旦再生元以「安全港」（safeharbor）為其被指控專利侵權的辯護失敗，再生元將承擔專利侵權責任以及損害賠償。不過，賠償金額將在未來的審判中最後確定。（按：競爭法有所謂「安全港」（safeharbor）條款，指一國之競爭法規範對於某種行為類型...
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病毒載體 CDMO 檢驗 Minaris 細胞治療 基因療法 CGT 再生醫療

啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機  

2024-10-03/記者 吳培安
昨(2)日，啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主，加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作，透過提供一站式解決方案，共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示，這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項，包含啟弘的病毒載體技術，以及Minaris在細胞療法生產上的專業，攜手優化細胞及基因療...
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糖尿病 胰島素 細胞移植 iPS

《Cell》全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多  

2024-09-30/記者 吳培安
日前(26日)，一項由北京大學化學生物學與生物技術學院鄧宏魁(HongkuiDeng)教授所帶領的新醫學研究指出，一名居住在天津、25歲的第一型糖尿病女性患者，在接受經過重編程處理的自體幹細胞所分化成的胰島細胞移植後不到三個月，身體便開始變得能夠自主產生胰島素。這也是首位利用自體細胞治療治療第一型糖尿病的案例。這項研究刊登在《Cell》。 這位患者目前已經完成移植手術一年多，從限制醣分攝取變成可以...

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