再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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CAR-T 細胞治療 T細胞 繼發性癌症 T細胞惡性腫瘤 CAR-T細胞

CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險？FDA啟動調查

2023-11-29/記者 劉馨香
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法，可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明，收到一些報告顯示，接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者，出現T細胞惡性腫瘤，其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤，導致患者住院甚至死亡。這些案例來...
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外泌體 醫美 訊聯細胞智藥 韓國

訊聯攜韓國Metapore互投資 外泌體美妝品攻國際市場

2023-11-27/記者 劉馨香
今(27)日，訊聯(1784)旗下訊聯細胞智藥宣布與韓國新創公司Metapore合作，透過相互投資與技術合作，共同開發先進的奈米純化技術，量產高純度、高品質的外泌體(Exosome)。雙方將合攻韓國的外泌體市場，也將共同開發產品打國際市場。 成立於2018年的Metapore公司，是韓國政府於2010年創建的「醫藥生物融合研究中心(MedicinalBioconvergenceResearchCe...
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膝關節 軟骨 骨再生 植入物

史耐輝看好膝關節再生醫材 3.3億美元收購CartiHeal

2023-11-24/記者 劉馨香
英國時間22日，史耐輝(Smith&Nephew)宣布將以最高3.3億美元，收購以色列骨科再生醫材公司CartiHeal，藉此取得其已在美國獲批的膝關節軟骨修復植入物Agili-C。值得注意的是，在去(2022)年4月，Bioventus曾對CartiHeal提出4.5億美元的收購價，後來因市場環境因素放棄收購，而本次CartiHeal獲史耐輝收購的價格較低。根據協議，史耐輝將支付1.8億...
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Carisma Moderna 實體腫瘤 免疫療法 巨噬細胞 CAR-M mRNA

Carisma登SITC曝與莫德納合作體內CAR-M療法驗證成果  

2023-11-24/記者 吳培安
於日前(5日)落幕的第38屆癌症免疫治療學會(SITC)年度會議中，致力於嵌合抗原受體巨噬細胞(CAR-M)開發、被視為將實體腫瘤「由冷轉熱」關鍵的CarismaTherapeutics，公布了其與莫德納(Moderna)合作的體內CAR-M療法臨床前研究最新進展，成為現場學者關注的焦點。其在多種實體腫瘤進行的臨床一期試驗結果，也預計在明年12月完成。 Carisma在今年1月宣布與莫德納展開合作...
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CRISPR 基因編輯 細胞治療 鐮刀型貧血症 SCD 輸血依賴型β海洋性貧血 TDT

首款CRISPR療法隱憂多 長期安全、療程複雜成落地挑戰

2023-11-24/記者 劉馨香
上週(16日)，世界首款CRISPR基因編輯療法獲批問世，締下生技醫療的新里程碑。不過，近(21)日，《NatureBiotechnology》刊出一則評論認為，最初可能只有少數人能獲益於此款昂貴又複雜的治療方法。同時，《LifeScienceAlliance》刊出一篇瑞典研究發現，CRISPR基因編輯使癌細胞產生意想不到的基因缺失。 世界首款CRISPR基因編輯療法為VertexPharmace...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法  

2023-11-16/記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...
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吉立亞醫藥 Kite Arcellx CAR-T 細胞治療 多發性骨髓瘤 淋巴瘤

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16/記者 吳培安
美國時間15日，吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作，評估將CART-ddBMCA的開發計畫，從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療；同時，Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001，執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中，Kite將支付Ar...
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視神經 青光眼 視網膜神經節細胞 iPSC 視神經病變

榮陽交誘導iPSC「類視網膜神經節細胞」 助青光眼治療

2023-11-16/記者 劉馨香
今(16)日，陽明交通大學與臺北榮總研究團隊宣布，成功將人類誘導性多功能幹細胞(hiPSC)，分化為「類視網膜神經節細胞」(RGC-likecells)。研究團隊表示，這種細胞有助於研究青光眼等視神經病變的機制，作為篩選藥物的模型，或是進一步開發為細胞移植，帶來視神經病變的根本性療法。這項研究成果已發表在《CellularandMolecularLifeSciences》。 陽明交大說明，視網膜神...
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啟弘生技 臺日合作 千葉縣 病毒載體 CDMO 細胞與基因治療

千葉縣來臺尋海外拓點企業 啟弘受邀介紹GMP病毒載體製造服務  

2023-11-15/記者 吳培安
今(15)日，日本千葉縣及日本貿易振興機構(JETRO)來臺舉辦招商研討會，向臺灣企業介紹千葉縣的地理環境及產業優勢，並說明JETRO提供的企業支持措施；此外，今年進駐千葉縣柏之葉智慧城市生命科學園區的啟弘生技(6939)，也以海外進駐廠商身分受邀演講，介紹其聚焦細胞及基因療法產業需求，所提供的病毒載體委託生產暨檢驗的一站式服務。 啟弘生技董事長阮大同表示，病毒載體是高技術、高門檻的新興產業，其支...
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再生醫療 基因療法 病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！  

2023-11-14/記者 吳培安
競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...
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CAR-T 細胞治療 癌症 T細胞 T-Charge

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14/記者 劉馨香
美國時間13日，南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議，將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金，並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法，包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易，南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗，而諾華將負責其他開發工作。LB...
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CAR-T 血癌 CD22 大B細胞淋巴瘤 T細胞

今年生技第四大IPO！CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13/記者 劉馨香
近(9)日，由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO)，定價為每股15美元，共發行1875萬股股票，籌集2.813億美元資金，成為今年度第四大的生技IPO案。不過，CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日)，股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示，...

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