再生醫學/細胞治療
NEW

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
再生醫學/細胞治療
NEW

AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

再生醫學/細胞治療
NEW

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
腦癌 GBM 膠質母細胞瘤 自體免疫疾病 異體細胞 體內修飾

CAR-T之父Carl June：今年將是腦瘤CAR-T細胞治療突破的一年！  

2024-08-22/記者 吳培安
日前，素有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune接受《富比士》(Forbes)採訪，並表示2024年將是CAR-T在罕見侵略性腦癌——膠質母細胞瘤(GBM)治療上取得突破的一年，並分享他對自體/異體細胞療法，以及基因修飾工程在體外(exvivo)、體內(invivo)進行差異的觀點。 CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞」，其治療原理是透過取出患者的...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植 免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19/記者 吳培安
今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 品質檢驗 CRO 次世代定序 細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療 攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台  

2024-08-15/記者 吳培安
今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。 根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...
再生醫學/細胞治療
先進醫療 細胞治療 基因治療 健保 商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略 首重HTA、RWE

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。 擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...
再生醫學/細胞治療
資策會 科法所 核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13/記者 吳培安
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 細胞治療 楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12/記者 吳培安
今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。 台...
再生醫學/細胞治療
生物醫材 再生注射劑

晶鑽生醫組織再生醫美注射劑 獲泰國上市許可

2024-08-09/編輯部
昨(8)日，晶鑽生醫(6815)宣布，自主研發的新品「妮芙蕾再生注射劑」繼「生物醫材美特拉」獲得泰國食品藥物監督管理局(ThFDA)後，取得第二張正式認證。晶鑽生醫指出，「妮芙蕾」屬於新型態的組織增生劑。其特色為複合成分設計且為奈米微粒專利結構，透過特殊的聚雙旋乳化技術，可刺激膠原蛋白增生，靈活填補肌膚細紋、皺紋、褶皺和凹陷區域。晶鑽生醫表示，相較於其他競品，妮芙蕾具有三大優勢，一為獨特的波浪紋結...
再生醫學/細胞治療
富禾生醫 Cell101InternationalSdnBhd 新南向 馬來西亞

富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場

2024-08-07/記者 吳培安
近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。 富禾生醫董事長趙毅...
再生醫學/細胞治療
太空 國際航空站 幹細胞 CAR-T MD安德森

開發新一代細胞療法！MD安德森送T細胞上外空

2024-08-05/記者 彭梓涵
7月31日，美國德州大學MD安德森癌症中心(UniversityofTexas MD AndersonCancerCenter)宣布，與美國大空公司AxiomSpace、BioServeSpaceTechnologies，以及生技公司DeepSpaceBiology、MongooseBio啟動合作，MD安德森癌症中心將把T細胞發送到國際太空站(ISS)，以研究長期微重力，對免疫細胞分化、活化、記憶...
再生醫學/細胞治療
JamesWilson 基因治療 GEMMABiotherapeutics FranklinBiolabs

基因療法先驅James Wilson衍生2新創、斥1.3億美元取Passage Bio兒科罕病療法

2024-08-05/記者 巫芝岳
近日(7月31日)，賓州大學的基因治療先驅JamesWilson，宣布將其領導的賓大基因治療計劃，轉譯成立兩家新創公司——GEMMABiotherapeutics和FranklinBiolabs，Wilson也將離開學校擔任兩公司的執行長；同時，同樣由Wilson成立的罕病基因療法公司PassageBio，亦宣布將3項兒科罕病基因療法的全球開發與商業化權力，以總價超過1.3...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 實體癌 TCR-T 肉瘤

首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准  

2024-08-03/記者 吳培安
美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。 此次...
再生醫學/細胞治療
雙特異性抗體 抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務