再生醫學/細胞治療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  
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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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生物醫材 再生注射劑

晶鑽生醫組織再生醫美注射劑 獲泰國上市許可

2024-08-09/編輯部
昨(8)日，晶鑽生醫(6815)宣布，自主研發的新品「妮芙蕾再生注射劑」繼「生物醫材美特拉」獲得泰國食品藥物監督管理局(ThFDA)後，取得第二張正式認證。晶鑽生醫指出，「妮芙蕾」屬於新型態的組織增生劑。其特色為複合成分設計且為奈米微粒專利結構，透過特殊的聚雙旋乳化技術，可刺激膠原蛋白增生，靈活填補肌膚細紋、皺紋、褶皺和凹陷區域。晶鑽生醫表示，相較於其他競品，妮芙蕾具有三大優勢，一為獨特的波浪紋結...
再生醫學/細胞治療
富禾生醫 Cell101InternationalSdnBhd 新南向 馬來西亞

富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場

2024-08-07/記者 吳培安
近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。 富禾生醫董事長趙毅...
再生醫學/細胞治療
太空 國際航空站 幹細胞 CAR-T MD安德森

開發新一代細胞療法！MD安德森送T細胞上外空

2024-08-05/記者 彭梓涵
7月31日，美國德州大學MD安德森癌症中心(UniversityofTexas MD AndersonCancerCenter)宣布，與美國大空公司AxiomSpace、BioServeSpaceTechnologies，以及生技公司DeepSpaceBiology、MongooseBio啟動合作，MD安德森癌症中心將把T細胞發送到國際太空站(ISS)，以研究長期微重力，對免疫細胞分化、活化、記憶...
再生醫學/細胞治療
JamesWilson 基因治療 GEMMABiotherapeutics FranklinBiolabs

基因療法先驅James Wilson衍生2新創、斥1.3億美元取Passage Bio兒科罕病療法

2024-08-05/記者 巫芝岳
近日(7月31日)，賓州大學的基因治療先驅JamesWilson，宣布將其領導的賓大基因治療計劃，轉譯成立兩家新創公司——GEMMABiotherapeutics和FranklinBiolabs，Wilson也將離開學校擔任兩公司的執行長；同時，同樣由Wilson成立的罕病基因療法公司PassageBio，亦宣布將3項兒科罕病基因療法的全球開發與商業化權力，以總價超過1.3...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 實體癌 TCR-T 肉瘤

首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准  

2024-08-03/記者 吳培安
美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。 此次...
再生醫學/細胞治療
雙特異性抗體 抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...
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Umoja CAR-T 細胞治療 艾伯維 血液惡性腫瘤 臨床試驗

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01/實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日，UmojaBiopharma宣布，其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准，啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...
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生物製程 併購 材料工程 再生醫學

從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購  

2024-07-30/記者 吳培安
今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。 台創材表示，此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore®技術，該技術針對生物製劑，包括病毒載體...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 再生醫學 鄭乃禎 鄭隆賓 游正博 張至宏

再生醫學全明星陣容！異體角膜移植、非病毒基因修飾、NK實體癌療法、外泌體成果亮眼

2024-07-28/記者 吳培安
昨(27)日，國科會「超高齡社會精準再生醫學啟航計畫」期中成果發表會於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展期間盛大舉辦，由財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫推動辦公室，帶領7所學研醫單位團隊輪番報告期中成果，並開放技術承接及合作洽詢。其中，臺灣大學、中國醫藥大學、長庚大學以及亞東醫院研究團隊，於會中分享他們在異體細胞治療、基因修飾細胞、外泌體(exosome)等新興再生醫療技術，以及安全性...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 iPSC 再生醫學 謝清河 沈延盛 邱士華

臺灣再生醫療團隊iPSC將邁臨床試驗階段、獲日本京都大學合作

2024-07-28/記者 吳培安
昨(27)日，國科會「超高齡社會精準再生醫學啟航計畫」期中成果發表會於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展期間盛大舉辦，由財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫推動辦公室領軍，展出7組國內再生醫療「全明星陣容」產學研醫團隊的最新研發成果，項目涵蓋：誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、異體細胞治療、基因修飾細胞、外泌體(exosome)等新興再生醫療技術。 值得注意的是，許多投入iPSC研究的再生...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 基因編輯 日本 立陶宛 CRISPR Cas9

專家帶您一探CRISPR基因編輯多元未來！籲跨國合作共創多贏  

2024-07-27/記者 吳培安
今(26)日，由經濟部產業技術司主辦、金屬工業研究發展中心、工業技術研究院執行之「基因編輯與精準化醫學國際研討會」，於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會期間舉辦，並邀請到立陶宛基因編輯新創公司Caszyme科學長GiedriusGasiūnas、日本生物產業協會(JBA)執行理事塚本芳昭(YoshiakiTsukamoto)、清華大學化工系教授暨工學院副院長與國際化執行長胡育誠、立陶宛維爾...
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臍帶血 幹細胞 RMT集團 RMT-SUPERCELLJAPAN StemCellInstitute

RMT集團成立RMT-SUPERCELL攜日本StemCell建最大幹細胞儲存中心、再擴工研院合作

2024-07-27/記者 彭梓涵
今(27)日，2024亞洲生技大展BioAsia期間，RMT醫療集團宣布，旗下台灣博醫能生技，將繼今年3月合作後，再與工研院簽署合作協議，雙方將再攜手立足再生醫療產業相關細胞3D列印技術及衍生新創事業發展。與此同時，RMT醫療集團也宣布，旗下超基因生技與日本RMT-SUPERCELLJAPAN，將與唯一上市臍帶血儲存公司StemCellInstitute共同合資，在日本建置全球最大幹細胞儲存中心！...

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