再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

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吉立亞醫藥 Kite Arcellx CAR-T 細胞治療 多發性骨髓瘤 淋巴瘤

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16/記者 吳培安
美國時間15日，吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作，評估將CART-ddBMCA的開發計畫，從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療；同時，Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001，執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中，Kite將支付Ar...
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視神經 青光眼 視網膜神經節細胞 iPSC 視神經病變

榮陽交誘導iPSC「類視網膜神經節細胞」 助青光眼治療

2023-11-16/記者 劉馨香
今(16)日，陽明交通大學與臺北榮總研究團隊宣布，成功將人類誘導性多功能幹細胞(hiPSC)，分化為「類視網膜神經節細胞」(RGC-likecells)。研究團隊表示，這種細胞有助於研究青光眼等視神經病變的機制，作為篩選藥物的模型，或是進一步開發為細胞移植，帶來視神經病變的根本性療法。這項研究成果已發表在《CellularandMolecularLifeSciences》。 陽明交大說明，視網膜神...
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啟弘生技 臺日合作 千葉縣 病毒載體 CDMO 細胞與基因治療

千葉縣來臺尋海外拓點企業 啟弘受邀介紹GMP病毒載體製造服務  

2023-11-15/記者 吳培安
今(15)日，日本千葉縣及日本貿易振興機構(JETRO)來臺舉辦招商研討會，向臺灣企業介紹千葉縣的地理環境及產業優勢，並說明JETRO提供的企業支持措施；此外，今年進駐千葉縣柏之葉智慧城市生命科學園區的啟弘生技(6939)，也以海外進駐廠商身分受邀演講，介紹其聚焦細胞及基因療法產業需求，所提供的病毒載體委託生產暨檢驗的一站式服務。 啟弘生技董事長阮大同表示，病毒載體是高技術、高門檻的新興產業，其支...
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再生醫療 基因療法 病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！  

2023-11-14/記者 吳培安
競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...
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CAR-T 細胞治療 癌症 T細胞 T-Charge

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14/記者 劉馨香
美國時間13日，南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議，將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金，並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法，包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易，南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗，而諾華將負責其他開發工作。LB...
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CAR-T 血癌 CD22 大B細胞淋巴瘤 T細胞

今年生技第四大IPO！CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13/記者 劉馨香
近(9)日，由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO)，定價為每股15美元，共發行1875萬股股票，籌集2.813億美元資金，成為今年度第四大的生技IPO案。不過，CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日)，股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示，...
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細胞治療 再生醫學 免疫排斥 TRACT 器官移植 Treg 調節型T細胞

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09/記者 吳培安
今(9)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案，透過台寶生醫100%持股美國子公司，與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約，共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001)，並共享未來的全球商業利益。根據合作協議，台寶生醫將負責TRK-001的生產製造，並接續主導臺灣、美國多國多...
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mRNA 癌症疫苗 精準醫療 AI 疫苗 癌症 腫瘤抗原

宏碁攜手中研院開發個人化mRNA癌症疫苗、小規模製造

2023-11-08/記者 劉馨香
今(8)日，宏碁(2353)與中央研究院宣布簽署合作備忘錄，藉由宏碁的免疫抗原預測AI模組和中研院的自動mRNA製程平台，共同投入個人化mRNA癌症疫苗的研發，並在三年內使製程設備實際上線使用。雙方首先將瞄準臺灣常見的肺腺癌與大腸癌，期望應用於防止癌症復發。 宏碁表示，將與中研院合作開發mRNA的小量製造流程，以及投入個人化疫苗的設計，在未來推展至臨床試驗。當患者接種疫苗後，宏碁將分析患者所產生的...
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鑽石投資 永笙 永生細胞 臨床試驗 創新板

永笙獲鑽石2億元現增 年底掛創新板  

2023-11-08/記者 吳培安
今(8)日，鑽石投資(6901)宣布繼投資新析後，宣布再加碼投資中天(4128)集團旗下永笙KY(永笙細胞)新臺幣2億元，使其8.2億元現金增資目標順利完成，得以加速推動細胞治療新藥進入國際市場。永笙董事長王嘉宗也透露，將於今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌。 王嘉宗表示，本次現金增資將有助於永笙加速推動研發進度。近期永笙在細胞治療新藥研發取得的進展，包括：美國臍帶血已提交生物製劑申請(B...
再生醫學/細胞治療
基因療法 A型血友病 遺傳疾病

BioMarin A型血友病基因療法 獲Elliot逾10億美元注資

2023-11-08/記者 劉馨香
美國時間7日，罕見遺傳疾病療法開發商拜瑪林製藥(BioMarinPharmaceutical)傳出，受到維權投資(activistinvestor)巨頭ElliottInvestmentManagement投資超過10億美元的股份，雙方已討論了數個月如何提振BioMarin的A型血友病基因療法銷售額。受此消息影響，BioMarin股價上漲12%。儘管今日BioMarin的股價上漲12%，其股價仍較...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 川真田伸 林建廷 沈家寧 TACT 臺灣細胞醫療協會 創笙

TFDA推CAR-T製劑研發指引草案 台日專家籲共建自動化、品質確保工程

2023-11-03/環球生技
今(3)日，由創笙細胞及基因治療產業加速器和環球生技主辦的「臺灣與日本CAR-T治療經驗交流會」，針對細胞治療中熱門的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，邀請包括臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸、卡洛生物醫藥公司執行長林建廷，以及承寶、先驅、宇越、睿田、樂迦等國內公司代表，共同分享並探討CAR-T產業趨勢，以及如何突破臺灣目前的發展瓶頸。 衛福部...
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iPS細胞 謝清河

《Circulation》血管是關鍵！謝清河領軍臺、美團隊發表iPSC衍生心肌移植新研究

2023-11-03/記者 吳培安
近日(10月31日)，由中研院生醫所特聘研究員謝清河團隊與美國威斯康辛麥迪遜大學(UniversityofWisconsin-Madison)研究團隊，共同發表人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)修復心肌損傷的最新研究，指出將iPSC衍生之心肌細胞與內皮細胞共同培養，將有助於增加心肌細胞移植、修復心臟肌肉的效率，期待未來能應用於臨床。這項研究發表在心臟科知名醫學期刊《Circulation》。過去已...

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