生技醫藥
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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

科學新知
神經

果蠅如何挑爛水果？ 多功能神經元同時感受味覺與質地

2025-02-03/記者 李林璦
1月30日，瑞士佛萊堡大學(UniversitédeFribourg)研究人員在果蠅研究中發現，感覺神經具有多功能，不僅可感受到甜味、酸味、鹽味、二氧化碳，還可以感受到食物的質地，幫助果蠅幼蟲選擇不太軟又不太硬的腐爛水果。該研究發表於《PLoSBiology》。 研究人員透過果蠅的幼蟲進行研究，首先讓正常的幼蟲自由選擇較軟或較硬的瓊脂糖(agarose)作為食物，結果發現，幼蟲非常挑...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/02《生技股動態》

2025-02-02/財經中心
市場觀測：✔台睿(6580)CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤(PNETs)治療✔基亞(3176)OBP-301併用化放療治療食道癌一期臨床於美國ASCO研討會公布結果（更正人數）✔合一(4743)取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證✔仁新(6696)：BeliteBio董事會決議向美國證交委員會遞交FormF-3股份登記表 市場即時觀測：http://bit.ly...
生技醫藥
止痛藥 非鴉片類 鴉片類 NaV1.8

突破止痛藥20年格局！Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准

2025-02-01/記者 彭梓涵
美國時間1月30日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...
生技醫藥
NovoNordisk Ozempic Wegovy 糖尿病 腎臟病 腎衰竭

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30/記者 吳培安
美國時間29日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
再生醫學/細胞治療
中國 再生醫學

中國中科院首創「雙父親」小鼠！ 再生醫學里程碑

2025-01-30/記者 李林璦
美國時間28日，中國科學院(CAS)透過胚胎幹細胞編輯，創造出一隻具有雙父親的小鼠，且首次存活至成年，可謂是克服哺乳動物中單性生殖的挑戰。該研究發表於《CellStemCell》。過去，中科院科學家就曾創造出雙父親來源的小鼠，但是胚胎發展到一定程度就會停止成長。過去是嘗試運用卵巢類器官來誘導雄性多潛能幹細胞發展成為卵母細胞，再將這些卵子與另一隻雄性小鼠精子受精，但是在減數分裂時，同源染色體視同性別...
生技醫藥
阿茲海默症 Leqembi

防止斑塊重新累積！百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准

2025-01-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布，其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)，取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准，讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後，可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment)，以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示，阿茲海默...
生技醫藥
永鴻 永信

永鴻生技4月轉上市！ 永信三代鍾威凱打造「亞太指標性動物藥廠」

2025-01-28/記者 李林璦
今年4月，臺灣動物/寵物藥業龍頭──永鴻國際生技(6936)成功轉上市！由永信藥品三代鍾威凱領軍，2016年透過8億元整併碩騰後，成功擴展動物藥品版圖，目前擁有逾300張許可證，完整布局經濟動物與寵物藥品。永鴻成立第一年就連年獲利，營收持續創新高，目前達12.94億。鍾威凱將以「精準用藥x綠色養殖」為核心，目標3年內再下一城，成為亞太區指標性動物藥廠。撰文/李林璦全球動物保健市場規模在2021年為...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫報雙喜！DNlite-IVD103獲臺灣、土耳其批准

2025-01-26/記者 李林璦
新穎生醫(6810)連日有好消息，1月24日宣布，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103台灣食品藥物管理局(TFDA)批准，可用於腎移植病患的預後監控；而22日，則獲得土耳其健康部藥品及醫療器材局(TITCK)核發上市許可，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。 新穎生醫指出，根據2022年台灣腎臟病年度報告指出，201...
新聞集錦
阿茲海默症 循環腫瘤

美NCCN淋巴癌指南 首次納入循環腫瘤DNA檢測；Vigil新型阿茲海默症抗體藥一期臨床積極

2025-01-24/環球生技
《美國》美NCCN淋巴癌指南首次納入循環腫瘤DNA檢測 美國時間10日，美國國家綜合癌症網絡(NCCN)宣布，在瀰漫性大型B細胞惡性淋巴癌(DLBCL)腫瘤學臨床實踐指南中，將循環腫瘤DNA(ctDNA)這類微量殘存疾病(MRD)檢測納入指南中，這也是有史以來首次在淋巴癌臨床指南中納入ctDNA-MRD檢測。 此次更新的指南是將ctDNA-MRD檢測作為切片檢查的替代方法，將用在DLBCL一線治療...
生技醫藥
GLP-1 肥胖 糖尿病

GLP-1促效劑百萬人研究：胰臟炎風險恐倍增?!

2025-01-24/記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題，近日(20日)，聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊，在近200萬人的大規模研究證實，GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效，但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...
生技醫藥
分子膠 蛋白質降解 新藥開發

艾伯維16億美元攜手Neomorph開發分子膠新藥  

2025-01-24/記者 吳培安
美國時間23日，繼去(2024)年與百健(Biogen)、諾和諾德(NovoNordisk)達成合作之後，致力於分子膠降解新藥開發的生技新創Neomorph，又宣布與艾伯維(AbbVie)達成16億美元的分子膠平台新藥開發合作。 艾伯維將會支付一筆未揭露金額的預付款，計入選擇費用(optionfees)、里程碑金等高達16.4億美元費用，以及額外的權利金(royalties)。艾伯維小分子療法暨平...
生技醫藥
川普 行政命令 WHO

川普退WHO、暫停衛生機構對外溝通衝擊全球公衛！TiBIA揭六大影響

2025-01-24/記者 彭梓涵
近(22)日，新任美國總統川普簽署新行政命令，指示聯邦衛生機構包括：美國食品藥物管理局(FDA)、疾病管制與預防中心(CDC)、衛生及公共服務部(HHS)等，全面暫停：健康通報、科學報告、網站更新及社群媒體發布的對外溝通。此外，川普先前提出退出世界衛生組織(WHO)，進一步動搖美國醫療監管體系，並對全球健康資訊流通、醫療創新、生技投資與國際公衛合作造成衝擊。台灣生醫創新學會(TiBIA)也針對此一...

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