生技醫藥
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
B型肝炎 B肝疫苗 ASO

GSK終止B肝治療疫苗開發 全力衝刺ASO療法

2025-02-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發，同時全力開發其在2019年從IonisPharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen，目標明年取得批准。 據了解，GSK3528869是一款透過B型肝炎病毒(HBV)誘導...
生技醫藥
癌症疫苗 腎臟 腫瘤 疫苗

《Nature》個人化癌症疫苗見效！腎癌患者術後近三年未復發

2025-02-06/記者 吳培安
昨(5)日，美國Dana-Farber癌症研究所、哈佛暨麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)合作發表一項癌症臨床新研究，9位高復發風險的腎癌患者在手術移除腫瘤、注射個人化癌症疫苗治療之後，9位患者皆出現積極的免疫反應，且在將近三年的追蹤期內都沒有復發。這項研究刊登於頂尖科學期刊《Nature》。 每年全球有超過40萬新確診腎癌患者，並導致了超過15...
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02/06《生醫焦點雷達》

2025-02-06/財經中心
藥華藥Ropeg在美國及全球市場穩健銷售連續3月營收突破10億元鉅亨網2025/2/5美時AlphaChoay品牌藥Q1起貢獻股價帶量上漲鉅亨網2025/2/5醫材股再添新兵健亞轉投資浩宇生醫3/7掛牌上櫃中央社2025/2/5去年Q4大賺一股本智擎癌藥獲16億里程碑金經濟日報2025/2/5博晟1月營收年增49%經濟日報2025/2/5歐股走揚、醫療類股強勢諾和諾德上漲MoneyDJ2025/2...
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02/05《生技股動態》

2025-02-05/財經中心
市場觀測：✔康霈(6919)減脂新藥CBL-514注射劑CBL-02052b期臨床最終統計結果：達顯著有效意義✔智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE2024年歐亞淨銷售額達標，將收取美金5千萬元里程碑金✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851補行試驗未完成、未通過TFDA藥品查驗登記✔因華(4172)D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者二/三期臨床第一階段完成收案✔豪展(4735)現增48...
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川普 關稅 中國 止痛藥 Algiax

反擊川普關稅政策 中國將Illumina列不可靠清單；新機制止痛藥起飛？ Algiax非鴉片類止痛藥臨床二a期試驗數據積極

2025-02-05/環球生技
《臺灣》北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育 今(5)日，臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施，提升臨床試驗執行效率，推動創新研究。 https://reurl.cc/Nbozdx 《中國》反擊川普關稅政策中國將Illumina列不可靠清單 在美國總統川普...
生技醫藥
帕金森氏症 Supernus

帕金森氏症首款皮下注射穿戴裝置獲批！ Supernus歷經4年半獲FDA點頭

2025-02-05/記者 李林璦
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個治療晚期帕金森氏症(PD)藥效波動(motorfluctuations)問題的穿戴裝置療法，該療法是由SupernusPharmaceuticals開發的多巴胺促效劑apomorphine皮下注射穿戴式裝置──SPN-830(Onapgo)，在向FDA提出申請至今已經將近4年半才終於獲批准，預計在今年第二季上市。 此次批准是基於名為TOLEDO研究...
生技醫藥
臨床試驗 台北榮總 阿斯特捷利康 AstraZeneca

北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育  

2025-02-05/記者 吳培安
今(5)日，臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施，提升臨床試驗執行效率，推動創新研究。 簽訂合作備忘錄之後，雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗，有助於優化臨床試驗流程，提升國人獲得創新治療的機會，並推動臺灣研究創新。 此外，臺灣AZ也將運用集團全球的...
科學新知
基因編輯 AAV 病毒載體 CRISPR Cas9 NanoCas

更小的CRISPR基因編輯酵素！猿猴實驗證效率更優、脫靶低  

2025-02-05/記者 吳培安
日前(1月30日)，由諾貝爾獎得主JennferDoudna共同創辦的MammothBiosciences，發表了一種體積僅有Cas9蛋白三分之一的新型CRISPR核酸酶「NanoCas」，不僅能在單顆腺相關病毒(AAV)載體中塞入更多載荷(payload)，也在小鼠、猿猴實驗中證明能將體內基因編輯的應用從肝臟擴及到其他部位，例如肌肉，有望應用在肌肉失養症的治療。這項成果發表在預印本平台《bioR...
生技醫藥
Susvimo AMD DME

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...
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02/05《生醫焦點雷達》

2025-02-05/財經中心
公費篩胃癌明年上路聯合報2025/2/4個別醫院總額新制上路健保署長石崇良曝健保破產關鍵聯合報2025/2/4賴清德：癌症防治不分朝野提三項對策盼放行工商時報2025/2/5竟天2新藥加速臨床試驗積極尋求國際授權與合作的機會…工商時報2025/2/5大江「千萬論文計畫」啟動支持學術臨床研究鉅亨網2025/2/4財報速遞 輝瑞上季業績超預期重申全年財測鉅亨網2025/2/4麗豐-KY...
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02/04《生技股動態》

2025-02-04/財經中心
市場觀測：✔智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE2024年歐亞淨銷售額達標，將收取美金5千萬元里程碑金✔台寶生醫(6892)自體細胞新藥TRK-001二期臨床獲TFDA原則同意進行✔水星生醫*(6932)董事會決議私募普通股，不超過3000萬股02/04一日漲跌(漲)寶島科7.89%、益得6.27%、基亞5.83%(跌)泰福-KY4.97%、和康生4.14%、望隼2.96%https://re...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 TRACT Treg 腎臟 器官移植 排斥

台寶抗排斥新藥TRK-001臺灣臨床二期試驗獲准  

2025-02-04/記者 吳培安
今(4)日，台寶生醫(6892)宣布，其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001)，已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。 台寶表示，TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥，先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗，並且同意增加臺灣為收案中心。 此次TFDA核准啟動...

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