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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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12/08《生醫焦點雷達》

2023-12-08/新聞中心
美時製藥血癌用藥Lenalidomide兩款劑量首次出貨日本經濟日報2023/12/7醫學革命的未來來臨　Dr.AI實現醫療平權新世界匯流新聞網2023/12/7AI也懂設計新藥，阿斯特捷利康簽約2.47億美元與Absci合作研發抗癌藥物科技新報2023/12/7皇將營運持續增溫前11月營收年增逾二成工商時報2023/12/7葡萄王11月營收創歷史新高全年挑戰再攀峰工商時報2023/12/7
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12/07《生技股動態》

2023-12-07/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可✔康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「...
生技醫藥
百度研究院 百度 新冠疫苗 mRNA

百度研究院mRNA演算法登《Nature》！ 新冠疫苗免疫原性增128倍

2023-12-07/記者 彭梓涵
近日，由百度美國研究院(BaiduResearchUSA)傑出科學家、奧勒岡州立大學(OregonStateUniversity)計算機科學副教授黃亮領軍的團隊，發表一種名為 LinearDesign的演算法，在新冠mRNA疫苗設計上，只需11分鐘就能找到最佳刺突蛋白(spikeprotein)，並可優化結構穩定性和密碼子的使用(codonusage)，以提高mRNA疫苗的半衰期和蛋白質表現。相關...
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健保署擴大PARP抑制劑健保給付；筑波醫電、國軍臺中總醫院簽MOU；健喬獲鼻噴藥證；FDA批准NSite Medical脊椎側彎評估App；迷幻蘑菇臨床試驗 80%躁鬱症患者緩解

2023-12-07/環球生技
《臺灣》健保署擴大PARP抑制劑治療轉移性去勢抗性攝護腺癌健保給付 近日，健保署宣布11月起將把標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療納入健保給付，曾使用過賀爾蒙療法且惡化的去勢抗性攝護腺癌患者，經BRCA基因檢測後，具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變者可一線接受PARP抑制劑治療。 根據研究，具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後，死亡率為一般人的2...
生技醫藥
ASH 仁新醫藥

仁新攜手MD安德森 ASH發表p53突變血癌治療數據積極

2023-12-07/記者 李林璦
今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究，首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果，有望成為次世代廣效型標靶藥物，同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。 仁新總經理王正琪表示，本次在ASH年會發表的論文，主要...
生技醫藥
膝關節炎 細胞治療 皮質類固醇 膝蓋疼痛

《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!

2023-12-07/記者 吳培安
今年11月，再生醫療公司InGeneron在《NatureMedicine》公布了一份480名受試者的大規模臨床2/3期試驗(NCT03818737)數據，並出乎意料地指出，三種不同來源的再生細胞療法在骨關節炎的膝蓋疼痛療效，相較於皮質類固醇注射竟無顯著優勢。 骨關節炎是一種退化性疾病，每年影響了數百萬人的健康。近年來在許多國家面臨人口高齡化的挑戰，以及對長壽科學、健康老化的追求下，以細胞為基礎的...
生技醫藥
罕見疾病 罕病 罕藥 陣發性夜間血紅素尿症

諾華iptacopan獲FDA批准 成首款血液罕病PNH口服藥

2023-12-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，諾華(Novartis)的罕病「發性夜間血紅素尿症(PNH)」口服藥物iptacopan獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並以Fabhalta商品名上市。該項補體B因子(complementfactorB)抑制劑，為首款PNH口服療法，且臨床試驗顯示，其單藥使用的療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩性競爭藥物Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizum...
生技醫藥
艾伯維 併購 神經科學

艾伯維再砸大錢！ 87億美元併購神經科學療法公司Cerevel Therapeutics

2023-12-07/記者 李林璦
美國時間6日，艾伯維(AbbVie)宣布，以每股45美元、總價高達87億美元的金額，收購神經科學療法公司CerevelTherapeutics，預計將於2024年年中完成收購，該公司的明星產品線包含正在進行臨床二期試驗的思覺失調症(schizophrenia)療法，以及正在進行臨床三期試驗的帕金森氏症療法。 雖然艾伯維已有豐富的神經科學產品線，包含偏頭痛、運動障礙和廣泛性焦慮症和輔助重度憂鬱症療法...
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12/07《生醫焦點雷達》

2023-12-07/新聞中心
北榮重粒子中心啟用半年已完成百例治療中央社2023/12/6南港利多！國家生技園區聯外隧道貫通拚2025年底完工工商時報2023/12/6保瑞子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美國FDA核准取證經濟日報2023/12/7台耀11月營收低於預期，拚船期遞延、新產線齊發，12月衝高峰財訊快報2023/12/6亞諾法推全新抗體計畫，2024年推豐富奈米抗體經濟日報2023/12/6台寶生醫與美國TRACTTh...
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12/06《生技股動態》

2023-12-06/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)：安成藥TopiramateCapsulesUSP學名藥獲USFDA審查核可✔台寶生醫(6892)與美國TRACT製藥簽策盟合約共同執行FDA臨床二期試驗✔安成生技(6610)用於治療EBS新藥AC-203正式向澳洲TGA申請進行第二/三期人體臨床試驗✔藥華藥(6446)子公司PharmaEssentiaUSA總經理異動為胡志高✔晨暉生技(1271)推選董事長盛保熙✔錫...
生技醫藥

浩鼎乳癌疫苗、ADC藥併重！OBI-822三期期中分析將揭曉

2023-12-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法說會，新上任半年的執行長王慧君帶領團隊，宣告浩鼎未來營運方向，除了主力推進旗艦產品乳癌疫苗OBI-822的三期臨床，將發展當前最具潛力的抗體藥物複合體(ADC)，目前浩鼎已開發出兩大ADC技術平台，產品線則包括標向GloboH、TROP2、Nectin-4及HER2等ADC。 王慧君表示，她上任後非常重視公司的創新，除了產品線創新外，就是員工的專業與專才的提升...
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藥華藥任命美國新任總經理胡志高；亞諾法2024攻奈米抗體；LDTS產業聯盟成立；AI Labs與美數據公司DSFederal策略合作；仲恩生醫明年Q1登興櫃；FDA指諾華CAR-T工廠存在明顯缺失

2023-12-06/環球生技
《臺灣》藥華藥任命美國新任總經理胡志高 今(6)日，藥華藥(6446)公布11月營收4.2億元，月減22.4%，年增34.5%。11月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b的美國市場銷售為主，歐洲未出貨。同時，藥華藥也宣布，聘任生技製藥顧問公司QralGroup創辦人暨執行長胡志高擔任美國子公司總經理，將借重他在美國多年行銷經驗，啓動全方位行銷。 《臺灣》亞諾法2024攻奈...

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