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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
環球生技臺灣CEO獎

臺灣生醫年度潛力領導人出爐！ 賽昂生醫莊國祥、偉喬生醫鄭又瑋、晨暉生技潘佳岳奪獎

2023-10-03/記者 彭梓涵
今(3)日，「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，29位生醫CEO在完成路演後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，由賽昂生醫莊國祥執行長榮獲第一名、偉喬生醫鄭又瑋執行長、晨暉生技(1271)潘佳岳總經理同登第二名，最佳潛力獎再由偉喬生醫鄭又瑋執行長榮獲、最佳人氣獎則由獲得捷立康生物科技曾昱嘉董事長獲得。 該獎宗旨是鼓勵更多...
生技醫藥
資安 數位醫療 數位醫材

FDA醫材資安條例10/1上路！ 專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03/記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...
科學新知
CRISPR Cas9 AsCas12f 基因工程

《Cell》Cas酵素新變體AsCas12f 大小僅Cas9三分之一

2023-10-03/編輯 熊佳駒
近日(9月29日)，日本東京大學(UniversityofTokyo)研究團隊開發出新的Cas酵素「AsCas12f」，其大小僅為典型Cas9酵素的三分之一，緊湊的尺寸使更多AsCas12f酵素能被裝入載體病毒中，從而提升其遞送至細胞的效率，達到與CRISPR/Cas9相同的效果。該研究已刊登在《Cell》。 CRISPR基因編輯技術經常以修飾過的腺相關病毒(Adeno-associatedvir...
新聞集錦
新聞集錦

10/03《生醫焦點雷達》

2023-10-03/財經中心
聯亞藥委託台康生產生物相似藥UB-851提前布局國際市場美商來台上市又一家逸達攜台大醫院，權威期刊發表AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病治療潛力麗豐、雃博二代接班氣盛長聖9月、Q3、累計營收創新猷Q4有望再走揚喬山9月營收月增/年增都拚雙位數，Q3毛利率衝
醫療科技
iSMIT 醫材 微創醫材 秀傳 IRCAD SantéVentures 創投

國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」 近距離解析醫材創新創業出場秘訣

2023-10-02/記者 李林璦
10月19~21日，iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦！以「Healthcare∞Technology」為主題，於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投SantéVentures合夥人DennisMcWilliams，分享對於新創投資的看法，他指出，創投經常以出場的估值潛力，作...
新聞集錦
新聞集錦

北榮核醫精準醫療中心啟用、獲TFDA核准自行生產核種檢查藥物；啟弘成立日本子公司 進駐柏之葉智慧城市；臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄；百健關閉數位健康子公司、退蘋果研究

2023-10-02/環球生技
《臺灣》臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄共享教學與實習 9月24日，大仁科大宣布與臺大簽署合作備忘錄，由大仁科大校長郭代璜與臺大校長陳文章代表簽署，將拓展國立臺灣大學實習場域，透過大仁科技大學的護理及藥學等特色領域，共享教學與實習經驗，大仁科大董事長楊弘仁表示，今年3月接任後，便展開爭取多項外部資源，此次，期望能在教學及學生實習等項目進行交流。 《臺灣、日本》啟弘成立日本子公司進駐柏之葉智慧城市拓製造...
生技醫藥
諾貝爾醫學獎 mRNA 新冠疫苗

2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin Karikó、Drew Weissman眾望所歸！  

2023-10-02/環球生技
今(2)日，2023年諾貝爾獎，首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望，由賓州大學(UPenn)教授暨BioNTech顧問KatalinKarikó，以及賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)教授DrewWeissman共同獲獎，表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現，使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。 mRNA技術發展已久，Wei...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/02《生技股動態》

2023-10-02/財經中心
市場觀測：✔訊聯(1784)與新竹國泰醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔豐技生技(6744)董事長戴國銧辭任，生效日10/14✔青松健康(6931)青松長照社團法人執行長許芫禎退休 10/02一日漲跌(漲)安克4.29%、生華科2.67%、佰研2.51%(跌)上亞科技2.25%、杏國2.22%、醫揚1.85%https://reurl.cc/y67ez810/02三...
政策法規
LDTs 癌症檢測 IVD FDA

美FDA提出LDTs納管修訂案！安全性、有效性監管趨嚴

2023-10-02/記者 劉馨香
近日(9月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布將首次對於實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)進行監管，發表了長達83頁的擬議規則，以應對愈來愈多臨床實驗室檢驗不準確的報告。FDA表示，此規則將幫助確保LDTs的安全性和有效性。此項法規修正案將明確規定，包含LDTs在內的體外診斷(IVD)，都屬於《聯邦食品、藥品和化妝品法案》規範的醫療器材範疇。此外，FDA也提出一項政策，將逐步取消LDTs的行...
GBI International
DeepMets AIlabs SaMD

Taiwanese Company’s AI System for Brain Metastasis Detection Expands to the Next City! DeepMets Obta

2023-10-02/GlobalBio & Investment
Taiwan’sAIpowerhouse,TaiwanAILabs,recentlyannouncedthatitsbrainmetastasismagneticresonanceimaging-assistedanalysissystem,DeepMets,whichwaslicensedbytheTaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA)forSof...
醫療科技
AI 軟體醫材 腦瘤 磁振造影 人工智慧

陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准 國內首款多腦瘤智慧醫材

2023-10-02/記者 劉馨香
今(2)日，陽明交大宣布，其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材，已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統，可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀，是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。研發此AI技術的生醫光電研究所教授吳育德表示，過去，腦腫瘤的檢測仰賴醫師檢視影像並手動圈註，在放射治療前，醫師通常得審視大量的...
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10/02《生醫焦點雷達》

2023-10-02/財經中心
石崇良談臺灣後疫情時代醫療健保政策藍圖慈善新聞網2023/9/30注意了！有「違規歷史」的藥廠　食藥署優先啟動「無預警查核」三立新聞網2023/10/1病床吃緊「在宅急症照護」明年試辦聯合新聞網2023/10/1藥華藥攜手藥明生物 取得免疫檢查點抗體全球專屬授權環球生技2023/10/1生技族群醞釀新一波掛牌潮共信、永笙等陸續申請經濟日報2023/10/2晶碩迎雙11拉貨潮下半年毛利率走揚明年營運...

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