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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
視網膜地圖狀萎縮 老年性黃斑部病變

眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥 獲FDA批准

2023-02-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...
生技醫藥
流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!  

2023-02-18/記者 吳培安
美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。 結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...
生技醫藥
癌症治療 免疫療法 樹突細胞

《Science》免疫療法再突破！ 腫瘤內「樹突細胞」數量與療效相關 可望成增強療效新標靶

2023-02-18/記者 巫芝岳
近(17)日，聖路易華盛頓大學(WashingtonUniversityinSt.Louis)的免疫學團隊，在一項研究中發現，對癌症免疫療法療效的差異，可能與病人的特定免疫細胞有關；若腫瘤中該「CD5+樹突細胞」表現較多，病人對免疫療法的反應可能較佳、存活期較久。未來，該細胞可望成為免疫療法的療效預測指標，也可能成為提升免疫療法效果的新作用標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。在癌症療法中...
新聞集錦
新聞集錦

延世大學9萬名二型糖尿病臨床研究 降血糖藥降16%失智風險；張鋒新公司Aera A/B輪募1.93億美元 推下一代基因藥物開發

2023-02-17/編輯部
《臺灣》「大師開講：從獨董角度正確認識ESG議題」周大任：ESG攸關企業存亡決策層級應提升到董事會！ 今(17)日，華淵鑑價與環球生技共同主辦「大師開講：從獨董角度正確認識ESG議題」線上研討會，邀請到智康創業投資股份有限公司董事長、台北市獨立董事協會(TPiDA)理事長周大任，分享對ESG的誤區、議題、為什麼值得重視，以及獨董協會對ESG議題的觀點、立場與倡議。《英國》英國最早2024年起將與多...
政策法規
ESG CSR 智康創投 台北市獨立董事協會 華淵鑑價 企業社會責任 永續

周大任：ESG攸關企業存亡 決策層級應提升到董事會！

2023-02-17/記者 吳培安
今(17)日，華淵鑑價與環球生技共同主辦「大師開講：從獨董角度正確認識ESG議題」線上研討會，邀請到智康創業投資股份有限公司董事長、台北市獨立董事協會(TPiDA)理事長周大任，分享對ESG的誤區、議題、為什麼值得重視，以及協會對ESG議題的觀點、立場與倡議。 華淵鑑價總經理陳淑琴表示，許多企業對ESG抱持著疑問，究竟做好ESG能為公司增加多少價值？某些企業認為ESG是不得不做的轉型，但要做到何種...
生技醫藥
GSK RSV 疫苗

GSK有望成首款RSV疫苗！臨床3期數據達標登《NEJM》 估2023年上市

2023-02-17/記者 李林璦
美國時間15日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果，結果顯示，該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD)，達到主要臨床試驗終點，並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上，同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准，美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...
生技醫藥
藥物審查 英國

英國最早2024年起 將與多國相互批准藥物

2023-02-17/記者 劉馨香
近期(1月24日)，英國藥物和保健產品管理局(MHRA)公布，延長「歐盟委員會決策參考程序」(EuropeanCommissionDecisionRelianceProcedure,ECDRP)到2023年12月31日，並自2024年1月1日開始啟用一項新的國際承認架構(internationalrecognitionframework)。英國的藥物上市流程，除了採用歐洲藥品管理局(EMA)的批准...
新聞集錦
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02/17《生醫焦點雷達》

2023-02-17/財經中心
確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案衛生福利部2023/2/16生策會改選生醫科金大咖到位工商時報2023/2/17生策會理事科技業老闆成擔任主流經濟日報2023/2/17〈生策年會〉生醫產業迎發展契機許勝雄提四大建言鉅亨網2023/2/16金融業仍是挑戰的一年！蔡明興看好生技高成長從三大面向切入投資科技新報2023/2/16睿生光電去年EPS5.62元，...
科學新知
癌細胞 癌症 代謝

癌細胞餓不死?! 《Nature》首證腫瘤能量生成途徑 推翻「癌細胞代謝旺盛」假說

2023-02-17/記者 巫芝岳
近(1)日，美國普林斯頓大學(PrincetonUniversity)的科學家，首次證實腫瘤細胞將營養轉化為生長能量的過程，並指出未轉移的原位癌細胞，將食物養分轉為能量的速度其實相當緩慢，反而是透過捨棄正常細胞應有的功能來減少耗能。該發現可說推翻過去曾認為「減少攝食可以餓死癌細胞」的迷思。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。哺乳動物的健康組織，多會透過「檸檬酸循環」(又稱三羧酸循環，TCAcyc...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/16《生技股動態》

2023-02-16/財經中心
市場觀測：✔全福生技(6885)增設營運長郭美慧✔全福生技(6885)國際策略長由簡海珊擔任，生效日3/1✔全福生技(6885)總經理改由Wen-ChyiShyu擔任，生效日3/1✔生華科(6492)營運長郭美慧辭任，改由羅小惠擔任✔醣聯(4168)抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424獲衛福部核准進行第二期人體臨床試驗✔欣耀(6634)脂肪肝...
生技醫藥
數位轉型

製藥業數位轉型勢在必行！7成公司目標2030年完成工業自治化

2023-02-16/記者 彭梓涵
今(16)日，由台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與台灣橫河(Yokogawa)共同主辦的生技製藥智慧轉型研討會，邀請新加坡智慧化轉型評估資深顧問AliciaHuiRong分享全球智慧轉型的市場趨勢與挑戰。 台灣橫河總經理張子榮致詞表示，新冠疫情讓全球許多公司無法支撐而倒閉，在這樣的動盪下，掌握重要趨勢，就能搶得先機，他也期望台灣橫河能進一步協助臺灣製藥產業，達到知己知彼，百戰百勝的成果。 ...
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張鋒 蛋白質降解

《Cell》CRISPR先驅張鋒繪製人類轉錄因子圖譜！有望預測細胞命運；蛋白質降解新技術開發精準癌藥 新創Halda募7600萬美元

2023-02-16/環球生技
《臺灣》行政院通過「再生醫療雙法」陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法 今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。 《美國》《Cell》CRISPR先驅張鋒繪製人類轉錄因子圖譜！有望預測細胞命運...

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