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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
超象科技 5款手持超音波系統 銷往全球13國
2022-09-30 / 記者 吳培安
超象科技成立於2013年，是國內積體電路(IC)設計業者響應產業趨勢、往生醫應用轉型的業者之一。其以成為每位醫師的最佳「視診器」夥伴，以實惠的價格、輕巧的重量，為每位就診的病患提供可靠且高品質的超音波掃描影像為目標。超象科技致力於研發專業的手持式無線超音波系統解方，自2020年起，陸續獲得臺灣食藥署(TFDA)、美國FDA510(k)、歐盟ISO13485及MDD認證，總銷售量超過2,000台，是...
柏瑞醫 骨鬆檢測X光AI解方 獲臺灣、多國醫材許可
2022-09-30 / 記者 吳培安
柏瑞醫以成為守護新時代女性健康的精準醫療公司為宗旨，透過提供簡單、精準的AI軟體醫材及智慧實驗室服務，在既有的醫療設備基礎上創造新的輔助篩檢功能，並專注在近代社會婦女的高盛行率疾病。執行長張漢威表示，柏瑞醫以專利的少資料高精度AI獨家演算法，開發出各種精準醫療解方。其開發的主力產品，是骨質疏鬆篩檢工具組(OsteoporosisScreeningKit)。其是一款搭載在一般醫療院所皆配備的X光機上...
麥博森 疫中黑馬 攻多元POCT需求 核酸檢測20分鐘出爐
2022-09-30 / 記者 吳培安
成立於2015年的麥博森，是在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，率先以只要20分鐘便能完成、且兼具高靈敏度與特異性的定溫核酸增幅(LAMP)檢測技術，異軍突起贏得衛福部食藥署專案核准製造許可(EUA)資格的檢測診斷業者，其從研發、生產、臨床合作都有實際經驗，並在2021年8月成功取得ISO13485及歐盟CE-IVD認證。麥博森以開發快速、方便的檢測產品為發展主軸，成立早期以衍生自臺大電機系林致...
炳碩 骨科手術機器人臺美雙取證 拚2026年美國佔有率10%
2022-09-30 / 記者 吳培安
炳碩生醫成立於2016年，致力於脊椎手術機器人系統開發，目標是將臺灣外科醫師精良、豐富的骨科手術經驗數位化，打造出讓每位醫師都能針對各種脊椎適應症，執行「大師級手術」的全方位骨科手術平台。炳碩生醫握有手術診斷規劃、手術導航、精密機器手等三大核心技術，其開發的「君凱捷複合手術導航系統」，是一套涵蓋從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統，已取得衛福部食藥署(TFDA)核准醫材上市許可證，目前在...
TFDA官員：國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版 業者須跟上
2022-09-29 / 記者 吳培安
今(29)日，衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長，於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出，先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造，國際上仍以PIC/SGMP等級之要求為主流，而PIC/SGMP-Annex2(人用生物原料藥及產品的製造)已經改版，尤其「Annex2A人用再生醫療製劑的製造」的更新，統整了各個先進國家管制規範的思維，相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。...
2023科學突破獎得主出爐！表彰AlphaFold、生物分子凝聚體、嗜睡症機制
2022-09-26 / 記者 吳培安
美國時間23日，素有科學界奧斯卡獎之稱的「科學突破獎」(BreakthroughPrize)2023年得獎名單出爐，其中生命科學類別頒發給了三組團隊，表彰了高準確度預測蛋白質結構的AlphaFold演算法、生物分子凝聚體(biomolecularcondensates)、嗜睡症(narcolepsy)疾病機制等重要科研成果，並頒發300萬美元的獎金。 今年科學突破獎生命科學類別中的三組獲獎團隊，首...
臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞 ACTO壓軸登場
2022-09-24 / 記者 吳培安
今(24)日，亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)邁向尾聲，壓軸演講邀請到6家臺灣細胞治療公司，分享他們的開發策略及最新進展，包括：台寶生醫、仲恩生醫、向榮生技、育世博生技、國璽幹細胞、基亞生醫，並由ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)主持閉幕，為三天的大會活動畫下句點。 首先登台的台寶生醫營運長楊鈞堯表示，CDMO最大的價值就是...
