記者吳培安

石橋を叩いて渡る

失智檢測里程碑！FDA首批阿茲海默症血液檢測試劑

2025-05-19 / 記者吳培安

失智症檢測邁向新里程碑！美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准FujirebioDiagnostics開發的血液檢測診斷試劑，透過偵測與阿茲海默症病理相關的類澱粉蛋白斑塊(amyloidplaques)，早期發現阿茲海默症，同時減少正子斷層造影(PET)或腰椎穿刺脊髓液(CSF)檢查的需求。此次批准適用於出現認知功能退化徵兆及症狀的55歲以上成人。這項批准不僅為阿茲海默症的早期診斷...

糖尿病慢性病低血糖胰島細胞療法

Sernova細胞袋移植療法第一型糖尿病早期臨床期中數據積極

2025-05-16 / 記者吳培安

美國時間14日，加拿大再生醫學公司SernovaBiotherapeutics宣布，其開發的「細胞袋」(CellPouch)生物混合型器官裝置，正在進行中的第一型糖尿病(T1D)臨床一/二期試驗，得到積極的期中分析結果，患者胰島素依賴顯著下降，且糖化血色素(HbA1c)皆出現改善，為T1D治療帶來新的希望。 Sernova所開發的細胞袋裝置，是將捐贈者提供的胰島細胞，移植到裝有高度血管化組織基質的...

鼻噴新冠肺炎鼻噴疫苗 COVID-19 昱厚

耶大新研究：新冠鼻噴加強劑有搞頭，沒有佐劑也很猛！

2025-05-14 / 記者吳培安

美國時間13日，美國耶魯大學團隊發表有關鼻噴疫苗的最新研究，他們在新冠病毒感染老鼠的實驗中發現，鼻噴疫苗作為加強劑(booster)，即使少了激發免疫力的佐劑，也能在呼吸道產生強力的免疫保護力，在感染第一線就擋下病原體，也說明了鼻噴疫苗在呼吸道疾病防治的優勢。這項研究已發表在《NatureImmunology》。目前國際上擁有鼻噴劑型藥物/疫苗開發技術的新藥公司仍很稀少，但臺灣興櫃生技公司&md...

陽明交大國衛院失智症阿茲海默症 CLEC5A

陽明交大、國衛院新研究：病毒感染免疫基因與阿茲海默症有關！

2025-05-14 / 記者吳培安

今(14)日，陽明交大腦科學研究所副教授鄭菡若與國衛院免疫醫學研究中心主任謝世良共同組成的研究團隊發表最新研究，指出原本被認為只會在病毒感染時活躍的免疫基因CLEC5A，竟與阿茲海默症的記憶退化相關，這項發現不僅顛覆對阿茲海默症的理解，也顯示CLEAC5A作為治療靶點的潛力。這項研究已發表在《JournalofNeuroinflammation》。研究團隊表示，CLEC5A基因所轉譯的蛋白是存在...

超音波微脂體 3D列印醫材微創手術藥物遞送

《Science》超音波+微脂體創新技術直接在體內3D列印！

2025-05-13 / 記者吳培安

美國時間8日，來自加州理工學院(CaliforniaInstituteofTechnology)研究團隊，發表了一種運用超音波導引、搭配特製生物墨水的創新3D列印技術，實現在生物體內直接製作醫療移植物，可應用在藥物傳輸、組織修復等多面向的治療策略。這項研究發表在知名學術期刊《Science》。在此研究中，研究團隊開發了一種深層組織聲波列印(DISP)技術平台，能夠精準操作生物材料在體內深層組織...

退化性關節炎細胞治療幹細胞再生醫療 OA

國璽退化性關節炎幹細胞新藥獲准啟動臺灣臨床三期

2025-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，國璽幹細胞(6704)於晚間發布重訊，公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗，已獲得臺灣衛福部核准，成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。國璽幹細胞表示，GXCPC1是一種同種異體脂肪幹細胞療法，具有調節免疫、促進軟骨修復的雙重特性，透過膝關節腔注射，可快速緩解疼痛、改善功能，且無需住院及開刀，提高病友治療接受度與使用便利性。根據臨床...

川普關稅在地製造藥品政策處方藥學名藥

川普將砍美國藥價三到八成！恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願？

2025-05-12 / 記者吳培安

美國時間11日，美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示，將會簽署新的行政命令，立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%，屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同，並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。事實上，在川普第一次美國總統任期中，就曾主打降低藥品價格，並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策；當時也引發了爭議，不僅被聯邦...

眼科 ARVO 臺灣

臺灣學霸醫師葉采衢獲頒美國眼科學會Mina Chung紀念研究獎

2025-05-08 / 記者吳培安

美國時間5日，美國史坦福大學醫學院拜爾斯眼科研究所公告，臺灣博士後研究員、眼科醫師葉采衢(Tsai-ChuYeh)，在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的「視網膜女性會議」(WomeninRetinaConference)中，獲得MinaChung紀念研究獎(MinaChungMemorialResearchAward)殊榮。據了解，此獎項每年僅頒予1位名額。根據公告，葉采衢的前瞻性研究，揭示了...

產業游維文

哈佛醫學院兒科醫生游維文開發罕病基因藥物有成

2025-05-08 / 記者吳培安

4月18日，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他領銜開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。撰文/吳培安游維文(TimothyW.Yu)是神經遺...

產業姜至剛

食藥署新署長姜至剛：當一位有溫度、勇於溝通的署長

2025-05-08 / 記者吳培安

食藥署新署長姜至剛，身兼腎臟科醫師、藥理與毒理學教授和法律碩士，被譽為臺灣繼林杰樑醫師後，下一位食品安全與毒理領域的發言人。面對藥品、醫材等生技醫療業態，姜至剛則期許自己成為一位積極溝通、有溫度的署長，在公私攜手協力之下，守護國人安全的同時，能帶領產業朝著強化藥品供應鏈韌性、加速創新療法研發、醫材法規接軌國際等目標前進。撰文/吳培安今年2月底，衛福部食品藥物管理署(簡稱食藥署)正式宣布新任署長，由...

產業黃濟鴻

生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座

2025-05-08 / 記者吳培安

2024年，興櫃再生醫療企業和迅(6986)憑藉CDMO的業績，不僅交出稅前利益達1.614億元、EPS3.2元的亮眼績效，更獲得零壹、通泰、英業達等電子業大咖董座加入董事會或投資；其用於心血管疾病治療的異體細胞新藥，也陸續獲准在臺灣、美國啟動臨床試驗，證明研發/營運雙軌策略已步上軌道，即使是未取得藥證的公司也能獲利。撰文/吳培安前有《特管辦法》開路、後有「再生雙法」接力，加上外泌體法規鬆綁，臺灣...

封面故事印度生醫

印度CGT表現亮眼！快速閱覽批准產品、法規演進

2025-05-08 / 記者吳培安

印度的細胞與基因療法(CGT)正在快速崛起，從2007年逐步建立法規迄今，不僅建立了再生醫療的研發監管框架，也批准了12項CGT產品，其中還包含了首項從研發到上市、全程在印度完成的CAR-T產品，價格只要現有CAR-T的十分之一，實現了先進療法也能低價化、讓更患者更付得起的願景。撰文/吳培安印度的細胞與基因療法(CGT)，正在過去10年間快速崛起！在亞洲各國中，印度一直被視為全球臨床試驗的大國，它...