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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
禮來再進軍核醫藥！11.6億美元攜Aktis Oncology開發實體癌放射藥物
2024-05-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，跨國藥廠禮來(EliLilly)繼去(2023)年10月以14億美元併購PointBiopharma、大舉進軍放射性醫藥領域後，又宣布與AktisOncology達成潛在價值11.6億美元的合作，藉由Aktis的迷你蛋白(miniprotiens)探勘平台，針對多項實體癌標靶開發放射性治療及診斷產品。 根據協議，Aktis將依照禮來所挑選的標靶生成抗癌放射候選療法，並負責初期的人類...
Axogen現成即用周邊神經移植物在美遞交BLA
2024-05-20 / 記者 吳培安
日前(美國時間15日)，致力於神經受傷創新手術解決方案開發及銷售的Axogen宣布，已啟動為旗下現成即用(off-the-shelf)異體細胞產品AvanceNerveGraft，向美國食品藥物管理局(FDA)滾動式提交生物藥品許可申請(BLA)計畫。 Axogen表示，其首次提交給FDA的申請，包括完整的臨床前數據；根據其與FDA商定的時間，他們將在未來幾個月內，陸續補上臨床資料、化學製造與管制...
大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別
2024-05-17 / 記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
基米結盟亞太雅得方斯 共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機
2024-05-17 / 記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 亞太雅得方斯為英國液態活檢公司Nonacus來臺成立的亞太區域總部，其提供的...
喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO
2024-05-16 / 記者 吳培安
今(16)日，國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO)，並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞，用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫，為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技，並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...
降低子宮頸癌篩檢門檻！FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組
2024-05-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的OnclarityHPVAssay、羅氏(Roche)的cobasHPVTest兩項核酸檢測醫材，讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本，就能即早發現子宮頸癌，且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢，讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。 雖然此次批准尚未開放讓患者自行在家採檢、依然必須在醫療照護場域中執行，但BD和羅氏表示，這樣的產品已...
MIT生醫轉譯巨擘Harvey Lodish、生物金融學創始者羅聞全 NBRP Demo Day現身開講！
2024-05-15 / 記者 吳培安
為配合國家生技產業的發展，中央研究院特別設置生醫轉譯研究中心於2019年9月進駐國家生技研究園區，推動創新生技產業的發展，以提供整合式的資源與平台。中央研究院生醫轉譯研究中心自此，每年特別舉辦國家生技研究園區「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動。今年將於5月28、29日盛大登場！在今年的議程中，除了精彩的生技團隊輪番展演、展現園區豐沛生態系量能外，還特別邀請到美國麻省理工學院(MIT)...
