記者吳培安

石橋を叩いて渡る

國產次世代新冠疫苗添新兵！翁啟惠廣效型疫苗授權磐石醫藥擬明年進臨床

2022-12-27 / 記者吳培安

國產次世代新冠疫苗添新兵！今(27)日，已取得中研院前院長翁啟惠、基因體研究中心馬徹、林國儀專屬技轉授權，致力於醣科學廣效型疫苗開發的磐石醫藥生技宣布正式喬遷開業。資深副總李政欣也透露，其研發的去醣衣重組棘蛋白次世代廣效新冠疫苗RBM-001，有望在明年就能進入臨床試驗。磐石生技董事長李源德表示，雖然今日才宣布喬遷開業，但他們其實已經在臺、美雙邊營運。磐石生技有著強大的研究團隊、頂尖的學術成果為...

微生物表觀遺傳學甲基化

Johns Hopkins團隊揭腦癌、血癌表觀遺傳調控新機制

2022-12-26 / 記者吳培安

美國時間22日，約翰霍普金斯醫院(JohnsHopkins)研究團隊，從原生動物研究中得到啟發，進而找出人類細胞中兩種與表觀遺傳學修飾相關的酵素及甲基化標靶。缺乏這兩種酵素或是發生突變，可能與腦瘤、血癌或是罕見遺傳性神經退化疾病——Kleefstra症候群有關。這項研究發表在今年11月的《Epigenetics&Chromatin》。帶領此研究的通訊作者、約翰霍普...

細胞治療中樞神經疾病阿茲海默症免疫疾病微生物體異體細胞療法癌症治療人工智慧

展望2023年風向《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司！

2022-12-23 / 記者吳培安

隨著2022年來到尾聲，歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作，推出10家2023年值得關注的生技公司名單，它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢，且逐漸在臨床上取得成果，領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。整體來說，雖然2022年的生技市場充斥著不確定性，不是股價蒸發或慘跌，就是公司市值低於其持有的現金；不過，像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

基因療法 Artemis-SCID 細胞療法骨髓移植 UCSF 泡泡男孩

UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常

2022-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊，發表了以體外基因療法，治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示，10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者，不僅免疫力指標恢復、至今依然活著，甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。研究團隊透過...

心臟心血管疾病臨床試驗真實世界數據 EHR

四大心臟學會聯合聲明：善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了！

2022-12-21 / 記者吳培安

近(16)日，全球四大心臟學會發表共同聲明，指出隨著科技的進展，多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造，呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構，包括：歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊，包括《Circulation》...

Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症

2022-12-20 / 記者吳培安

全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...

糖尿病代謝疾病 Sosei GPCR

禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥

2022-12-19 / 記者吳培安

美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係，雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標，攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。根據協議，禮來將支付3700萬美元現金作為前期金，並獲得提名數種GPCR標靶的權利；Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度，Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金，...

膀胱癌基因療法 Ferring alfa-2b NMIBC

免全切膀胱?! FDA首批非肌肉侵犯性高風險膀胱癌基因療法

2022-12-19 / 記者吳培安

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准瑞典FerringPharmaceuticals開發的基因療法adstiladrin(nadofaragenefiradenovec-vncg)，治療對卡介苗無反應(BCG-unresponsive)之高風險非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)伴有或無乳突狀瘤的原位癌(CIS)成人患者，為患者提供除了侵入性膀胱切除手術之外的替代治療方案。 FDA表示...

商業布局精準醫療癌症治療 M&A 個人化醫療

Prenetics入主行動基因成最大股東進攻全球精準腫瘤學800億美元商機

2022-12-17 / 記者吳培安

昨(16)日，美國納斯達克(Nasdaq)上市之基因體學及檢測診斷公司PreneticsGlobalLtd.，宣布透過現金增資發行新股及原股東認購方式，投資行動基因母公司ACTGenomics的多數股權，以持股多數股權成為ACTGenomics最大股東。據外媒報導表示，前期對價包括1990萬股的Prenetics普通股及2000萬美元現金，預計在今年底完成收購。 Prenetics表示，這項收購將...

抗衰老 serolytics DME AMD AKI CKD Unity Oisín

抗衰老研究夯！Unity、Oisín開發抗衰老標靶療法攻老年眼腎病

2022-12-16 / 記者吳培安

在抗衰老醫學中，由美國最大醫療體系梅約醫院(MayoClinic)領銜開發的「衰老細胞溶解藥物」(senolytics)，被認為是如同免疫檢查點抑制劑之於癌症治療的潛力藥物，透過去除體內衰老細胞來延緩衰老疾病的發生。近期，致力於衰老相關眼病、腎病的UnityBiotechnology、OisínBiotechnologies，也取得一些新進展。 UnityBiotechnology執...

GCBME TSBME SPIE BISC 醫學工程精準醫療

三大醫工會議首次同台！張上淳：未來10年將是生醫科技的時代

2022-12-15 / 記者吳培安

2022年全球生物醫學工程年會(GCBME)、臺灣生物醫學工程科技研討會(TSBME)、SPIE國際光電工程生醫影像與感測會議(BISC)，於今(15)日宣布正式展開，為一連3天的跨國醫工領域年度盛會揭開序幕。本屆大會主席、臺大醫療器材與醫學影像研究所教授駱遠表示，此次活動在國科會與國際光電工程學會(SPIE)共同促成下，三場活動首次同台舉辦，意義非凡，期待在三天的活動中，看見光學、影像及生物醫...

心衰竭心血管疾病 Cytokinetics

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡遭FDA委員會8:3反對批准

2022-12-14 / 記者吳培安

美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...