記者吳培安

石橋を叩いて渡る

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者吳培安

美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。這項稱作「DETERMINE」的平台...

新冠肺炎新冠藥物日本塩野義 Shionogi

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療

2022-11-23 / 記者吳培安

昨(22)日，日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval)，可用於12歲以上的輕中症患者，接下來將會繼續爭取標準批准，並拓展海外市場。此次批准對日本來說，不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥，更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥，對於該國長期抗疫別具意義。這項批准是基...

伴隨式診斷癌症治療精準醫療 CDx

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷

2022-11-21 / 記者吳培安

針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

CSR 百濟神州 BeiGene ESG

百濟神州(BeiGene)為科學教育播種前進新北坪林國小舉辦生物科學營

2022-11-21 / 記者吳培安

近(20)日，百濟神州(BeiGene)帶領將近20位BeiGene企業志工帶著家人，前進新北市坪林國小舉辦首場「KidsScience小小生物科學營」活動，為偏鄉學童種下科學教育種子，希望藉由對生物科學的體驗與實驗過程，提升偏鄉學童對於環境觀察的敏感度與科學的認識基礎。百濟神州表示，他們觀察到偏鄉科學教育資源與師資分配不均，因此為學童打造結合理論與手作的生物科學探索課程，寓教於樂的生物科學手作...

第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法

2022-11-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

抗生素抗藥性超級細菌 AMR 巴斯德法案微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》

2022-11-17 / 記者吳培安

美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...

新聞集錦

Amazon Clinic視訊醫療全美32州開跑；Fujifilm擴北卡大學合作零碳排生物製程工廠；南科率團攻全球最大醫材展MEDICA；國發會攜UC Berkeley推臺美生醫創新加速培訓計畫

2022-11-16 / 記者吳培安

《臺灣》南科率團攻全球最大醫材展MEDICA估創20萬美元訂單德國MEDICA2022全球生技醫材產業展於14日至17日展開，南科也率領醫百、泰陞、亞果、康聚、皇亮生醫等廠商參展，展示最新的精準健康醫療設備、傷口照護、醫美以及骨科等相關醫材產品，透過參與大型國際展會，協助廠商在邊境開放之初，搶佔海外醫療商機，爭取更多國際合作機會。預計後續可促成20萬美元以上海外訂單。南科生醫產業聚落目前超過8...

Jnana Roche 商業布局苯酮尿症 PKU

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證

2022-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後，又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議，且合作總價值上看20億美元！雙方此次合作鎖定的目標，包括了：成藥難度高的癌症靶點，以及免疫調節疾病、神經疾病。根據合作協議，羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金，再加上多項近期及遠程的里程碑金，加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...

數位健康數位醫療

數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議

2022-11-15 / 記者吳培安

美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節：改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告，直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱，卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...

北醫 OHDSI RWD RWE 真實世界數據觀察性研究資料大數據

OHDSI APAC首度在臺舉辦奠立國際觀察性健康資料合作里程碑！

2022-11-15 / 記者吳培安

今年8月正式於臺北醫學大學宣布成立的臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSITaiwan)，於11月12、13日舉辦第三屆「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium)，這也是OHDSIAPAC自2020年啟動後首次舉辦的實體+線上會議，對於臺灣參與國際醫療資料標準化別具意義。全名為「國際觀察性健康資料科學與資訊學聯盟」的OHDSI，是以美國哥倫比亞大學為首的全球性公益...

mRNA 莫德納 Moderna 商業布局和鉑醫藥

以mRNA直接體內生成抗體！莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體

2022-11-14 / 記者吳培安

莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後，正積極進行疫後新布局。美國時間11日，莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences，投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係，該交易價值有望超過5億美元。根據合作協議，莫德納將會把和鉑的創新抗體平台，運用在未揭露的癌症標靶，開發出以mRNA為基礎...

細胞治療 TCR-T 實體癌 PACT

《Nature》實體癌治療邁大步！個人化TCR-T細胞療法有望問世？

2022-11-11 / 記者吳培安

美國時間10日，由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊，在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間，發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術，開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法，並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。在該研究中，團...