記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

國衛院聯手清大開發標靶新藥 力克癌症抗藥性、成果登頂尖期刊  

2025-07-03 / 記者 吳培安
今(3)日,國衛院與清華大學共同發表,由清大生醫學院王慧菁教授與孫玉珠講座教授帶領的研究團隊針對驅動蛋白KIF2C的癌症標靶新藥開發成果,有望對抗對化療具多重抗藥性的癌症,例如三陰性乳癌。這項研究成果將於今(2025)年8月發表於發育生物學頂尖期刊《DevelopmentalCell》。 三陰性乳癌約占所有乳癌的10~15%,患者因缺乏賀爾蒙受體與HER2蛋白表現,無法接受現行標靶治療,只能依賴紫...

麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期  

2025-07-01 / 記者 吳培安
今(1)日,麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU),將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發,期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。 陽明交大生醫所所長孫家偉表示,雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析,而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作,積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。 麗寶新藥成立於2017年1月,於同年度完成第一輪種子資...

漢康抗癌生物新藥逾2億美元 授權上海復宏漢霖  

2025-07-01 / 記者 吳培安
昨(6月30)日晚間,興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息,表示將透過控股子公司FBDBiologicsLtd.,與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家,以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約,簽約金最高可達2.02億美元。 根據公告,上海復宏漢霖將負責HCB101於中國、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA地區國家的商業化成本。 此次授...

張子文免疫功坊長效奧曲肽新藥臨床一期積極 估Q3在臺啟動二期  

2025-07-01 / 記者 吳培安
今(1)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成臨床一期試驗。結果顯示TE-8214安全性與耐受性良好、可達成預期藥理機制,且皮下注射輕易,不產生施打部位副作用,目前正積極籌備臨床二期試驗,預計於今(2025)年第三季在臺灣啟動。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽(octreotide)類似物,經由在奧曲肽...

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作 推臺首個美國取證上市生物相似藥!  

2025-06-30 / 記者 吳培安
今(30)日,泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司TanvexUSA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議,攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售,預計將於今年下半年正式推出NYPOZI™。 NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim-txid)。泰福表示,這...

解析製程關鍵法規!默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

2025-06-27 / 記者 吳培安
日前,德國默克(MerckKGaA)與中華無菌製劑協會(TPDA)攜手舉辦「2025PharmaSummit—深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」,此次活動吸引逾120位來自製藥產業及政府機關專業人士參與,其中也包含衛福部食品藥物管理署(TFDA)的專業人士,共同探討在最新法規趨勢下,無菌製劑製程所面臨的挑戰與創新解方,特別是濾器確效的重要性。 TPDA理事長吳百豐於致詞中表示,T...

Vor砸40億美元收購榮昌生物自體免疫新藥 市場反應兩樣情?!

2025-06-27 / 記者 吳培安
美國時間25日,美國上市生技公司VorBio宣布以總價值40億美元的高額交易,與中國香港上市公司榮昌生物(RemeGen)達成自體免疫疾病重組融合蛋白新藥telitacicept的授權協議,該藥已在中國獲批上市,用於多種自體免疫疾病的治療。然而,這項交易對Vor來說有望成為公司命運的轉捩點,但對榮昌生物來說,這項交易的預付款金額似乎卻讓投資人不甚滿意。 Telitacicept是一種靶向BlyS...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

全球公衛震撼彈!美國HHS部長:將不再資助全球疫苗聯盟GAVI  

2025-06-26 / 記者 吳培安
據外媒《路透社》美國時間25日報導,美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI),美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控,GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見,但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織,致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出,其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。 日前,GAV...

接力Enhertu!AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症  

2025-06-26 / 記者 吳培安
美國時間23日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者,成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。 此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...

樂天醫藥、友華簽光免疫療法合作 共拓臺灣、東南亞頭頸癌治療市場  

2025-06-25 / 記者 吳培安
今(25)日,樂天醫藥(RakutenMedical)宣布將與友華生技(4120)旗下Cyntec公司簽署授權合作協議,以樂天醫藥專利的Alluminox™平台為基礎,推動光免疫療法於臺灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。 根據合作協議,樂天醫藥將從友華集團收到一筆預付款作為該協議的對價;此外,樂天醫藥還將收到授權區域內Alluminox™平台相關產品之未來淨銷...

中國醫領銜國內EV臨床轉譯 癌症、神經、代謝、心血管應用吸睛

2025-06-25 / 記者 吳培安
昨(24)日,中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」,會中除了特邀諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman與國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer專題演講,中國醫藥大學暨醫療體系此次也攜手國衛院、中研院、臺灣大學的專家學者,共同分享細胞外囊泡(EV)的技術進展與臨床應用成果。 中研院基因體研究中心研究員沈家寧發現,由自動化細胞製程產出的人類誘導...