記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

禮來新冠雙抗體雞尾酒療法降低87%住院、死亡風險

2021-03-11 / 記者李林璦

美國時間10日，禮來(EliLilly)宣布，其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩個單株抗體，治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據，結果顯示，聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。該臨床3期試驗名為BLAZE-1，是聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesev...

阿茲海默症蔡立慧腦科學數位醫療

臺裔科學家蔡立慧研發阿茲海默聲光刺激療法！臨床2期顯著延緩記憶、認知退化、腦萎縮

2021-03-10 / 記者李林璦

美國時間9日，由臺裔科學家、麻省理工學院(MIT)Picower學習與記憶研究所所長蔡立慧聯合MIT麥戈文腦科學研究所(McGovernInstitute)教授EdBoyden創辦的CognitoTherapeutics，於2021年阿茲海默症和帕金森氏症國際年會(2021AD/PD)上公布，其用創新聲光刺激腦神經元數位療法治療阿茲海默症患者的臨床2期成果，患者記憶與認知能力評分下降速度降低83%...

羅氏 PD-1 癌症

未達FDA加速上市條件！羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格

2021-03-09 / 記者李林璦

美國時間8日，羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq，用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者，這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件，後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據，批准了PD-1/PD-...

禮來糖尿病 NovoNordisk

禮來新型糖尿病藥物臨床三期數據優於對手Novo Nordisk

2021-03-08 / 記者李林璦

美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布其可雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)與類升糖素胜肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的受體活化劑tirzepatide臨床3期試驗，結果顯示可顯著降低50%的第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低12.4公斤，優於競爭對手No...

安進胃癌癌症

安進19億美元收購癌藥公司Five Prime 獲明星胃癌新藥攻亞太市場

2021-03-05 / 記者李林璦

美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...

Apple 聽力

Apple攜手密西根大學聽力健康研究 50％工作環境噪音恐影響聽力

2021-03-04 / 記者李林璦

美國時間2日，蘋果公司(Apple)與密西根大學公衛學院(UniversityofMichiganSchoolofPublicHealth)分享其安裝於蘋果設備研究應用程式中，美國上千萬受試者聽力研究的數據，有50％的受試者工作環境喧鬧，可能影響聽力健康。研究顯示，有25%的受試者每天暴露在超過世界衛生組織(WHO)建議的分貝值之中，而有50%的受試者曾在喧鬧的工作場所工作，這些噪音可能已經對聽力...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者李林璦

今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

拜登新冠肺炎居家照護

拜登1.9兆美金新冠紓困案眾議院過關補助居家照護、疫苗分配與追蹤

2021-03-02 / 記者李林璦

美國時間2月27日，美國聯邦眾議院通過拜登(JoeBiden)提出1.9兆美金(約台幣54兆元)的紓困案─「美國救援計畫」(AmericanRescuePlan)，該計畫目的在於穩定經濟並遏止新冠病毒的傳播，該法案下一步將進入參議院中，可能有些規定會再修改。疫情相關的失業救濟金計畫將於3月14日到期，因此正研擬此新法案，該法案包含發給每個人1400美元，以及從3月到8月底，會擴大聯邦失業救濟金從...

FDA 新冠肺炎

FDA代理局長Janet Woodcock：新冠臨床試驗只有5%具參考價值

2021-02-26 / 記者李林璦

美國時間25日，FDA代理局長JanetWoodcock與特殊計畫主任KevinBugin聯合在《NatureReviewsDrugDiscovery》上指出，目前新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，因大多受試者人數不足，及不符合隨機試驗設計，只有5%的臨床試驗可以提供具參考性的訊息。 FDA為避免重複試驗導致浪費資源，因此對全球新冠肺炎臨床試驗進行全面了解，FDA的藥物評估及研究(CDER)中...

陽明交大菜瓜布肺再生醫學

菜瓜布肺幹細胞療法陽明交大技轉富華生在臺啟動臨床試驗

2021-02-26 / 記者李林璦

今(26)日，國立陽明交通大學宣布，其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法，與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約，並與台寶生醫公司策略結盟，有望在年底於台灣進行人體臨床試驗，最快3年後造福患者。長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活，而且還分泌出生長激素，一方面...

雲象科技北醫大 AI 肺癌

臺灣病理AI躍上國際！北醫大攜手雲象AI判讀肺癌準確度逾95% 登《Nature Communications》

2021-02-26 / 記者李林璦

今(26)日，臺北醫學大學宣布，其與雲象科技公司合作，開發出領先全球的肺部腫瘤不須人工標註的全玻片病理影像辨識系統，可輕易區分肺腫瘤病理切片是良性或惡性，且準確率高達95%以上，病理診斷判讀時間大幅縮短三分之二。該成果登上知名醫學期刊《NatureCommunications》。臺北醫學大學校長林建煌自三年前推動數位病理，也獲科技部補助進行「巨量影像資料庫建置與應用」計畫，透過該計畫與雲象科技以...

阿茲海默症 tau蛋白

《PNAS》揭密阿茲海默症tau形成機制

2021-02-26 / 記者李林璦

美國時間22日，波士頓大學醫學院(BUSM)研究揭示，造成阿茲海默症的寡聚型態tau蛋白形成機制，其與RNA結合蛋白TIA1會形成液滴並產生毒性，同時，也提供可篩選出抑制有毒tau寡聚物形成的新療法的契機。該研究發布於《PNAS》。 Tau蛋白是一種微管相關蛋白，有助於穩定大腦神經元，但當其發生缺陷、不穩定時會形成寡聚型態的tau蛋白沉積，導致阿茲海默症發生。而TIA1是與肌萎縮性脊髓側索硬化症(...