記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

20年來首批！Menarini超越羅氏、賽諾菲乳腺癌內分泌療法獲FDA批准

2023-01-31 / 記者李林璦

美國時間27日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布，其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selectiveestrogenreceptordegrader,SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法，先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗...

北醫生醫加速器比翼加速器新創市場導入

新創「投資報酬率」成納入保險關鍵！

2023-01-30 / 記者李林璦

今(30)日，臺北醫學大學生醫加速器(TMUBioMedAccelerator)舉辦首場「市場導入策略工作坊」，詳細說明其與比翼生醫加速器(BEAccelerator)合作舉辦的TMUXBE計畫將如何幫助新創進入國際市場，邀請到北醫人體研究處人研長宋賢穎、北醫數據處數據長許明暉分享北醫豐富的臨床試驗資源，以及美國醫療科技新創公司Aledade的風險投資負責人陳懷平、日本新創INOPASE共同創辦人...

Nature 基因編輯代謝體

《Nature》2023年最值得關注的5大生物技術：單分子蛋白質定序、體積電顯、基因編輯、代謝體學、體外胚胎

2023-01-30 / 記者李林璦

近日，《Nature》精選5項在2023年最值得關注的生物技術，這些技術包含單分子蛋白質定序(Single-moleculeproteinsequencing)、體積電子顯微鏡(Volumeelectronmicroscopy)、基因編輯系統CRISPR、單細胞代謝體學(Single-cellmetabolomics)、體外胚胎模型(Single-cellmetabolomics)，有望在未來撼動...

LDCT 肺癌 AI MIT 長庚

AI預測未來6年肺癌風險！麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25 / 記者李林璦

近日，麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型，可預測未來6年罹患肺癌的機率，並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證，準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。研究人員指出，該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...

嬌生楊森愛滋病 HIV 疫苗跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者李林璦

美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...

併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元

2023-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...

百靈佳殷格翰免疫 3TBiosciences 癌症

百靈佳殷格翰2.68億美元攜手免疫新創3T Biosciences 開發T細胞受體癌症療法

2023-01-17 / 記者李林璦

美國時間16日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與專注於開發T細胞受體(TCR)療法的新創3TBiosciences達成2.68億美元的合作，將運用3TBiosciences所開發的TCR發現平台「3T-TRACE」進行創新癌症療法開發，百靈佳殷格翰則將提供源自患者的TCR數據，以幫助3T-TRACE平台辨識抗原。在此次合作中，3TBiosciences將獲得預付款和研發...

老化山中因子基因治療

挑戰DNA損傷老化說？《Cell》「山中因子」基因治療成功逆轉老化

2023-01-17 / 記者李林璦

日前(12)，抗衰老研究權威、哈佛醫學院遺傳學終身教授DavidSinclair在《Cell》上發表一項進行13年的研究指出，表觀遺傳學(epigenetics)是影響衰老的關鍵，而非DNA突變。研究團隊並利用山中因子的三個基因Oct4、Sox2與Klf4，進行基因治療，重新啟動細胞的表觀遺傳指令，可逆轉老化約57%，使老化老鼠再次年輕。長久以來，研究人員一直認為「衰老」是基因體中有害突變累積所...

封面故事罕病罕見疾病孤兒藥

臺灣罕病藥研發碩果豐收！股價直衝百元

2023-01-16 / 記者李林璦

漢達(6620)、仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)等都在疫情下靠罕病/孤兒藥逆勢成長，股價都突破百元，藥華藥甚至股價已高達493元！孤兒藥開發的利基性、特殊性是否是臺灣新藥開發產業的救贖！？本刊為您盤點臺灣有哪些公司正在進攻罕病領域。撰文/李林璦不只全球掀起罕病/孤兒藥熱潮，臺灣廠商當然也絕不會缺席，2022年更可謂是臺灣罕病藥物廠商深耕許久、開始陸續豐收碩果的一年。2022年12月11日...

封面故事罕病罕見疾病孤兒藥

2026全球最暢銷藥寶座換孤兒藥！FDA批准連年成長、大廠重金併購孤兒藥3,358億美元市場藍海湧現

2023-01-16 / 記者李林璦

近幾年，國際上的孤兒藥熱度連年增長，不僅美國FDA授予孤兒藥資格的數量暴增數倍，在2021年所核准的50項全新藥中，就有26項為孤兒藥，超過一半！各大藥廠也紛紛興起併購罕病藥物開發公司、收購各種罕病藥物療法權利，孤兒藥藍海湧現，本刊為您盤點國際上有哪些公司與產品正在藍海中乘風破浪！撰文/李林璦美國的孤兒藥法案設立至今已近40年，仍然被認為是「美國近代歷史上最成功的立法之一」，目前，美國所定義的罕見...

特輯 H.Spectrum+

瑞愛生醫首創半導體光學檢測讓天天健檢成真

2023-01-16 / 記者李林璦

瑞愛生醫股份有限公司創辦人» 顏碩廷競爭優勢» 2019年推出全球第一台小型光學式血尿檢測分析儀，該產品採用光學技術與半導體製程，結合獨特演算法，去除雜訊、找出水溶液中是否含有微量血紅素、尿酸，讓尿液檢測從醫院走入居家。血尿檢測產品已於2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)認證。未來展望» 手持式尿液尿酸分析儀正準備申請臺灣與中國的醫材認證，預計...

特輯 H.Spectrum+

智遊科技首創居家sEMG 量測智慧復健系統獲美FDA二類醫材

2023-01-16 / 記者李林璦

智遊科技股份有限公司創辦人» 林彥呈競爭優勢» 智遊科技於2022年由成大衍生成立，其「智慧健促服務系統」是一套具療效的復健系統，運用全球首創可偵測肌肉表面「肌電訊號」(sEMG)的智慧護膝結合《寶島探險》的互動體感遊戲，讓高齡者在遊戲中進行復健、運動，遠離肌少症的威脅，已於2022年獲美國FDA二類醫材認證。未來展望» 產品將先以消費性電子產品投入...