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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
Stryker再出手！ 49億美元併購血管疾病公司Inari Medical
2025-01-08 / 記者 李林璦
美國時間6日，醫療器材與設備製造公司史賽克(Stryker)宣布，以每股80美元，總額49億美元收購InariMedical，該公司專注於開發治療血管疾病的醫材。消息一出，Inari股價飆升30%。併購將於2025年第一季末完成。 Inari成立於2013年，其創新產品與Stryker的神經血管產品線高度互補，包括肺栓塞(PE)、深層靜脈栓塞(DVT)、動靜脈瘻管(Arteriovenousfis...
中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標
2025-01-07 / 記者 李林璦
今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告，並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請，同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外，也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...
安成生技攜手俄羅斯R-Pharm 簽泡泡龍新藥AC-203專屬授權條件書
2025-01-06 / 記者 李林璦
今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(TermSheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責...
藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證
2025-01-04 / 記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...
Regeneron收購英創新眼科基因療法公司Oxular
2025-01-03 / 記者 李林璦
美國時間2日，知名老年黃斑部病變(AMD)療法Eylea的開發商再生元(Regeneron)，收購了一家專攻視網膜疾病的英國公司Oxular，並已在2024年底完成交易，將獲得其創新的眼部基因療法遞送技術。 此次收購消息是由Oxular前執行長MarkGaffney於LinkedIn上發布。但兩家公司均未正式發布公告，也未揭露收購交易金額。 再生元發言人表示，將在下一季的文件中分享更多收購相關資訊...
默沙東肺動脈高壓新機制新藥版圖再拓！ 獲英國批准上市
2025-01-02 / 記者 李林璦
美國時間12月27日，默沙東(MSD)宣布，治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)，獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，這是繼2024年3月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准後的再一次勝利。 此次MHRA批准sotatercept可與其他藥物合併，用於治療運動能力中度受限的肺動脈高壓患者，建議每三週自我注射一次。 Sota...
阿茲海默躁動症狀新藥2025申請上市 Axsome臨床3期數據憂喜參半
2024-12-31 / 記者 李林璦
美國時間30日，AxsomeTherapeutics宣布，阿茲海默症新藥AXS-05臨床三期試驗數據，未達到主要臨床終點。但另外3項臨床三期試驗均證實治療阿茲海默症躁動(agitation)症狀的安全性與功效性，Axsome將在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市(NDA)。不過此次消息還是讓其股價下跌超過10%。 AXS-05(dextromethorphan-bupropion)是...
《Nature》子刊：小鼠專用迷你VR眼鏡！ MouseGoggles助力腦神經研究
2024-12-30 / 記者 李林璦
美國時間12日，康乃爾大學(CornellUniversity)開發出專門給實驗小鼠戴的微型虛擬實境(VR)眼鏡MouseGoggles，可以固定在小鼠頭上，提供雙眼沉浸式的視覺刺激，並可追蹤眼動與瞳孔，與捕捉小鼠大腦活動的螢光影像，讓科學家進行深度神經研究。該研究發表於《NatureMethods》。 特別的是，第一作者、康乃爾大學博士後研究員MatthewIsaacson指出，MouseGog...
《Neuron》追蹤運動神經元 解開大腦3D圖譜
2024-12-26 / 記者 李林璦
美國時間23日，聖猶達兒童研究醫院(St.JudeChildren'sResearchHospital)科學家，建構出運動神經元與大腦連結的3D圖譜，將大腦區域中V1中間神經元(interneurons)視覺化，並公開程式碼讓所有研究人員更加了解大腦之謎。該研究發表於《Neuron》。 過去一直知道運動動作控制是分散在多個大腦區域的神經網絡協調之後的結果，最後會透過下行路徑(Descend...
BioBunBan酒前益生菌四大機制 破解宿醉難題
2024-12-26 / 記者 李林璦
今(26)日，創新植物幹細胞發酵公司君邦生物(BioBunBan)分享，其推出的酒前益生菌，可針對人體酒精代謝的源頭，透過維持消化道機能、輔助調節生理代謝、改善消化道菌叢生態，來降低酒精的吸收，避免酒後各種宿醉現象。BioBunBan執行長楊正說明，當一般人飲酒時，酒精會經由腸胃道系統吸收進入身體內，並在肝臟中轉化為乙醛，乙醛再轉換為乙酸，最後分解成二氧化碳和水。然而乙醛目前在世界衛生組織(WHO...
《Neuron》揭阿茲海默症致病關鍵 新型小膠質細胞破壞神經
2024-12-25 / 記者 李林璦
美國時間23日，紐約市立大學(CUNY)研究人員發現，阿茲海默症的致病關鍵源於一種新型的神經退化性小膠質細胞類型──「暗小膠質細胞(darkmicroglia)」，其被活化後會產生有毒脂質，使阿茲海默症病程惡化。該研究發表於《Neuron》。 小膠質細胞是特化的巨噬細胞，在中樞神經系統中進行吞噬作用，清除病原體或受損的神經元，而在過去研究中，已發現小膠質細胞的過度神經發炎與阿茲海默症有關。 此次研...
