記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

瑩碩結盟永信子公司Carlsbad Technology 進攻美國心血管學名藥市場

2024-09-20 / 記者李林璦

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約，雙方將共同進攻美國學名藥市場，搶攻美國《生物安全法案》下的商機。依據合約，瑩碩將負責藥物的處方開發，CarlsbadTech則負責美國當地的查驗登記、生產與銷售，雙方將共同分擔開發成本，並共享產品上市後的銷售利潤。此外，本次合作...

資誠 PwC 疫苗新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19 / 記者李林璦

M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向走過新冠肺炎(COVI...

英科智能 InsilicoMedicine IPF 肺纖維化

英科智能AI首創新靶點新藥肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...

諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...

晟德寶濟藥業歐加隆授權生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13 / 記者李林璦

昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...

Apple 助聽器 FDA

首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

2024-09-13 / 記者李林璦

在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...

資誠高齡長照

資誠論壇：高齡化、少子化衝擊！私校、寵物、智慧導入長照產業生態系

2024-09-12 / 記者李林璦

今(12)日，第五屆臺北國際照顧博覽會盛大開幕，會中由侒可創新長照(AnKeCare)主辦，資誠(PwCTaiwan)協辦的「2024照顧產業經營管理論壇」，邀請到衛生福利部長期照顧司(長照司)司長祝健芳、學者專家、高齡產業經營者以及企業代表，共同探討高齡化產業發展趨勢與分享住宿機構的創新發展案例。祝健芳致詞指出，長期照顧十年計畫2.0政策已有成果，除照顧服務的新申請及使用人數持續提升，照護資源...

口腔癌醫材快篩

世延生醫口腔癌檢測獲新加坡上市許可

2024-09-12 / 記者李林璦

日前(8月26日)，世延生醫宣布，其開發的口腔癌體外檢測試劑獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可，進軍新加坡市場，先前已在2020年底取得歐盟CE認證，目前已著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局。世延生醫指出，EarlyFound®MMP-1ELISAKit是全球首創標靶腫瘤蛋白質生物標記的非侵入式口腔癌檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1(基...

博錸生技精準醫療基因檢測

博錸生技攜手Biomédica Brazil 癌症基因檢測攻巴西

2024-09-12 / 記者李林璦

今(12)日，博錸生技(6572)宣布，與巴西BiomédicaEquipamentoseSuprimentosHospitalaresLtda.建立戰略合作關係，博錸的πCode®專利檢測平台及癌症基因變異分子檢測產品，將透過BiomédicaBrazil銷售到巴西境內的醫療中心與檢測機構，提升巴西癌症基因檢測的普及率。博錸指出，次世代基因定序(NGS)...

新穎生醫 DNlite-IVD103 東南亞新加坡糖尿病

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11 / 記者李林璦

今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...

不孕症生殖醫學卵子

不孕症新解?《Nature》子刊：老化卵子移植年輕卵巢發育讓卵子回春！

2024-09-11 / 記者李林璦

美國時間9日，新加坡國立大學(NUS)研究團隊發現，將老年小鼠未成熟的卵子移植到年輕小鼠的卵巢中可以逆轉卵子老化，並且在受精後，其胚胎誕生出健康後代的可能性是原本的4倍，這有望成為未來女性不孕症的創新療法。該研究發表於《NatureAging》。在哺乳類動物的卵巢中，卵母細胞(oocyte)的發育主要在卵泡(follicles)中進行，且只有一個優勢卵泡可以完全成熟並排出卵子，但隨著年齡增長，卵...

Science 組織透明

《Science》食用色素「透視」小鼠體內血管、器官！

2024-09-11 / 記者李林璦

日前(1日)，美國史丹福大學(StanfordUniversity)研究人員發現，將食品常用的黃色4號色素塗在活體實驗鼠皮膚上，可直接以肉眼觀察到腦部血管、腹中內臟結構、腸道蠕動以及腿部肌肉纖維組織，成為低侵入性、革命性的活體動物研究方法，不過目前只能使3mm左右厚度的組織透明，還無法應用到大動物身上。該研究發表於《Science》。研究人員表示，構成皮膚和肌肉等組織的液體、脂肪和蛋白質對於光線...