記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23 / 記者李林璦

即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床；此外，自行研發的PEG-GCSF以及授...

Gilead ADC 非小細胞肺癌

澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗股價重跌10%

2024-01-23 / 記者李林璦

雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...

敏盛盛弘 ESG

敏盛醫療體系連九年捐助桃園少年之家健檢

2024-01-22 / 記者李林璦

今(22)日，敏盛醫療體系、盛弘醫藥(8403)依例前往桃園少年之家提供健康檢查服務，尤其新冠疫後更加重視感染疾病的預防，敏盛醫療團隊也留意是否有相關症狀以及後續追蹤，提供更完善的健康照顧。敏盛每年定期捐助財團法人基督教更生團契桃園市私立少年之家之機構個案、工作人員提供健康檢查服務，自2016年至今已邁入第九年，讓專業醫學領域團隊也成為社會弱勢族群的強大後盾的團隊。今年桃園少年之家機構個案、工...

富禾生醫高醫特管辦法

富禾生醫聯手高醫實體癌第四期Gamma-Delta T細胞治療《特管辦法》獲准通過

2024-01-22 / 記者李林璦

日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季將開始收案。富禾生醫總經理李建謀表示，此次通過的gammadelta-T細胞，具有直接毒...

基米中興大學

基米攜手中興大學登《Nature》子刊發現新型核苷酸訊號分子助力抗生素開發

2024-01-22 / 記者李林璦

今(22)日，基龍米克斯(4195)與國立中興大學合作的產學研究計畫中，有二項重大關鍵突破，研究團隊首次發現的新型核苷酸訊號分子「環雙嘧啶核苷酸」，不僅有助後續新型抗生素藥物的開發，更從中發現細菌的抗病毒防禦蛋白與人類的抗病毒免疫蛋白結構相似度極高，進一步解密人類免疫系統的演化起源。並在去年8月與12月先後刊上《NatureCommunications》，為核苷酸訊號分子研究領域奠定重大里程碑。 ...

新冠肺炎新冠病毒中國

《NEJM》中國國產新冠藥加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19 / 記者李林璦

18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...

皮膚癌 AI 痣皮智醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀靈敏度96%

2024-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准擴展治療β地中海貧血

2024-01-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。這是...

泰宗肝臟核酸台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16 / 記者李林璦

今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...

朗齊癌症新藥

朗齊生醫18日登錄興櫃抗癌新藥將進臨床一期

2024-01-16 / 記者李林璦

今(16)日，朗齊生醫(6876)宣布，將於1月18日登錄興櫃，朗齊目前資本額為4.26億元，主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥，適應症包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外，其治療多種實體腫瘤的新藥LXPA1788將於今年進入臨床一期試驗。朗齊主要法人股東包含北極星藥業、DCB、中國醫藥大學、及生技創投創億資本(MaxproVenture...

百進免疫功坊泰合碩準國衛院

百進、免疫功坊、泰合、碩準共指新藥研發走向產業關鍵道路

2024-01-15 / 記者李林璦

今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，邀請到百進生技(BioLegend)執行長賴正光、免疫功坊創辦人暨執行長張子文、泰合生技董事長李世仁、高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿等各界專家，透過分享自身創業故事、專業觀點，來指引實驗室研發走向產業的關鍵道路。國衛院並在會中邀請賴正光擔任無給職研發顧問。國衛院院長司徒惠康(攝影/李林璦)國衛...

Cell 癌症免疫治療

《Cell》揭先天性淋巴細胞ILC2 有望成異體癌症新療法

2024-01-12 / 記者李林璦

美國時間10日，知名美國癌醫學中心希望之城(CityofHope)在《Cell》上發表臨床前研究，發現在過敏與寄生蟲感染中具有關鍵作用的免疫細胞──第二型先天性淋巴細胞(ILC2)，可透過分泌顆粒酶B(granzymeB)來誘導腫瘤細胞凋亡，有望成為新的免疫癌症異體細胞療法。希望之城血液學和造血幹細胞移植教授余建華(JianhuaYu)表示，過往ILC2是先天性免疫系統的一部分，但卻同樣具有類似...