會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
禮來減重新藥臨床3期數據出爐！ 雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%
2023-04-29 / 記者 李林璦
美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布，其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據，受試者在治療72週後，體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，以進行滾動式審查。 該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2，是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，比較10mg和15mg的tirz...
工研院生醫所所長交棒！ 生醫電資跨域專家莊曜宇上任
2023-04-28 / 記者 李林璦
4月中旬，工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿，從2017年上任至今擔任共6年所長，未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教，所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。 莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授，不僅為臺灣生醫電資領域注入活水，更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒，開發出多種演算法、系統、基因資料庫等，也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。 莊曜宇...
新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請
2023-04-28 / 記者 李林璦
今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准！Seres攜手雀巢今年6月美加上市
2023-04-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SeresTherapeutics與雀巢健康科學(NestleHealthScience)的口服微生物體療法Vowst(SER-109)，可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridiumdifficileinfection,CDI)患者復發感染，預計於今年6月上市。FDA指出，這是首款獲批的口服糞便微生物...
專攻第2型糖尿病、72小時連續！ Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准
2023-04-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦，隔日再批准InsuletCorporation的胰島素傳送系統OmnipodGO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basalinsulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。 OmnipodG...
BMS攻ADC實體癌藥！ 10億美元攜手Tubulis低毒性技術
2023-04-21 / 記者 李林璦
美國時間20日，必治妥施貴寶(BMS)和Tubulis宣布，雙方達成一項高達10億美元的戰略協議，共同開發出具有差異性、低毒性的抗體偶聯藥物(ADC)來治療實體癌；運用Tubulis開發出的ADC，可減少與標靶無關的毒性，並有效優化拓撲異構酶-1(topoisomerase-1)抑制劑的靶向功能。 此次合作協議中，Tubulis將獲得2275萬美元的預付款，以及總共超過10億美元的里程碑金與產品銷...
20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法 羅氏ADC藥聯合療法獲批
2023-04-20 / 記者 李林璦
美國時間19日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出，Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據，該研究...
難成藥癌症靶點KRAS G12C療法最新進展！ 禮來1期臨床積極、MD安德森找出3關鍵基因
2023-04-18 / 記者 李林璦
2023年美國癌症研究協會(AACR)年會在4月14日至19日盛大展開，難成藥靶點KRASG12C突變得癌症相關研究仍是目前熱門領域，禮來(EliLilly)旗下LoxoOncology,Inc就在會議中發表其靶向KRASG12C突變實體癌患者的抗體藥物LY3537982臨床1期試驗數據；美國MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)研究人員也發現，若患者KRASG12C突...
