羅氏與Freenome簽逾2億美元協議 取多體學癌症檢測
2025-11-24 / 記者 李珍伶
美國時間21日,羅氏(Roche)取得Freenome多體學癌症篩檢技術的血液檢測試劑盒的國際獨家權利,目標是開發美國以外的市場。根據授權協議,羅氏將對Freenome進行新的7,500萬美元股權投資,並承諾支持其研發工作,包含未來里程碑金額與權利金後,總價值估超過2億美元。同時,Freenome的研究團隊也將能試用羅氏今年2月推出新型擴增定序(SBX)技術,這是一項結合DNA合成與奈米孔讀取技術...
亞培斥230億美元收購Exact Sciences 切入癌篩、精準腫瘤學市場
2025-11-21 / 記者 李珍伶
美國時間20日,亞培(Abbott)將以每股105美元現金收購精準醫療公司ExactSciences,交易規模約為230億美元。亞培表示,將以手中現金搭配舉債融資完成此次的交易,交易預計於2026年第2季完成,可帶來約1億美元的協同效益,是迄今癌症診斷領域規模最大的一筆協議。 Exact是知名居家大腸癌篩檢產品Cologuard的製造商,今年以來已有三項癌症檢測產品獲得新批准,包括用於偵測多種腫瘤...
以RNA疫苗打敗RNA病毒! 從病毒結構看見生命的核心密碼
2025-11-21 / 記者 李珍伶
曾被視為「生命奧秘所在」的DNA,主宰科學界半個世紀。然而近數十年,科學革命揭示:真正掌握生命關鍵的,可能是RNA。生化學家湯瑪斯.切克與多位科學家發現,RNA不只是DNA的僕人,而是生命起源與演化的核心。在《生命的催化劑RNA》一書中,切克整合眾多科學家的研究成果,證明RNA才是真正理解地球生命的關鍵。唯有了解病毒結構與機制,人類才能以RNA疫苗等科技有效對抗它們。作者/湯瑪斯.切克博士(Dr....
Arrowhead首款遺傳性高脂血症siRNA療法新藥獲FDA批准
2025-11-19 / 記者 李珍伶
美國時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)已批准ArrowheadPharmaceuticals第一個用於治療罕見疾病家族性乳糜微粒血症(FCS)患者的小干擾RNA(siRNA)藥物Redemplo,成為美國批准的第二個FCS療法、Arrowhead的第一款獲批藥物。其是一種飲食輔助療法,目的在於降低FCS成年患者的三酸甘油酯濃度,該藥物預計於今年底前在美國上市。siRNA新藥Redemplo三...
艾伯維中止抗老化明星公司Calico長期11年合作、共17.5億美元!
2025-11-14 / 記者 李珍伶
美國時間13日,艾伯維(AbbVie)終止與Alphabet旗下CalicoLabs的11年合作協議。根據艾伯維在2024年年度報告,自2013年至2022年,艾伯維總計向與Calico的合作投入17.5億美元。據匿名消息人士透露,即將結束的計畫約有100名相關員工將收到解雇通知。這項合作的核心為fosigotifator,是一種設計用於靶向eIF2B的肌萎縮性側索硬化症(ALS)候選藥物。今年初...
FDA推新「合理機制」批准途徑 支持罕病患者客製化療法上市
2025-11-13 / 記者 李珍伶
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,將批准少數罕見且致命性遺傳疾病的病患一項新的「合理機制途徑(plausiblemechanismpathway)」,允許FDA授予開發公司在幾名患者身上連續成功後,即可獲得上市,這項作法將使客製化基因編輯療法的開發和批准迎來巨大轉變。.FDA局長MartyMakary與醫療與科學官VinayPrasad在《新英格蘭醫學期刊》發表文章指出,對一些有明...
安進Repatha臨床三期試驗揭可降低首次心臟病36%
2025-11-11 / 記者 李珍伶
美國時間10日,安進(Amgen)公布降膽固醇藥物Repatha最新臨床三期試驗成果,公司專攻心血管系列包含MariTide在內等多款藥物。結果顯示,臨床三期試驗VESALIUS-CV成功達成主要終點,在預防號稱美國頭號殺手的心臟病上取得重大進展,其中,首次心臟病風險較安慰劑組降低約36%,展現出顯著的臨床效益。 25年最好的數據?Repatha首款PCSK9抑制劑 安進在美國心臟學會(AHA)的...
美FDA不顧審查員反對 核准Stealth高價罕見病新藥Forzinity
2025-11-07 / 記者 李珍伶
美國時間5日,《路透社》獨家報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)批准了StealthBiotherapeutics治療巴氏症候群(Barthsyndrome)高價罕病藥物elamipretide(Forzinity),其年費用高達80萬美元,雖然審查團隊認為該療法安全,但有8位審查員建議不要批准。 FDA表示,批准該藥是因為巴氏症候群的罕病患者對藥物需求迫切,以及療效可提升患者膝部力量超過45%...