全球首款！日本批准自我擴增mRNA新冠疫苗

2023-11-29 / 記者吳培安

近(27)日，日本厚生勞動省(MHLW)批准由CSL與ArcturusTherapeutics所開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗ARCT-154，成為全球第一款獲得批准、具自我擴增能力的mRNA新冠疫苗，可用於18歲以上成人的初次注射或加強劑(booster)。去(2022)年12月，CSL宣布透過旗下的疫苗事業部門CSLSeqirus，與Arcturus成為全球獨家授權合作夥伴，並支付了...

CAR-T 細胞治療癌症 T細胞 T-Charge

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議，將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金，並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法，包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易，南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗，而諾華將負責其他開發工作。LB...

器官移植肺臟

Paragonix次世代肺保存系統獲FDA批准恆溫恆壓助遠距離器官移植

2023-08-28 / 記者劉馨香

近(25)日，器官移植公司ParagonixTechnologies宣布，其次世代肺臟保存系統BAROguard獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，不僅能讓肺臟運送的過程中保持溫和的低溫，還能控制肺部內部氣道的氣壓，以保持肺部適當充氣。目前的肺部器官移植過程中，肺臟會被保存在充氣狀態下，從捐贈者所在地運輸到接受者所在地，不過，並不能將肺部壓力穩定地維持在臨床建議的12-15cmH2O，尤其是空運...

美國 COVID-19 新冠肺炎防疫 ProjectNextGen 單株抗體疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23 / 記者劉馨香

美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...

石崇良全民健保 NGS 精準檢測伴隨式診斷基因檢測 LDT

NGS明年納保、逐步落實將從有伴隨式診斷、且有給付藥物開始

2023-07-29 / 環球生技

今(29)日，台灣病理學會與普華商務法律事務所，於2023亞洲生物大展期間舉辦「次世代基因定序管理與發展趨勢論壇」，會中也邀請到中華民國癌症醫學會、台灣醫事檢驗學會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)等單位代表，一同探討次世代基因定序(NGS)現行規範、展望及給付政策。衛福部健保署石崇良也於論壇中宣布，未來將在明年把NGS納入全門健保給付，不過針對給付對象/類別、哪些對象可優先給付，以及給付的條件...

封面故事生醫選系

宜大無人機應用暨智慧農業碩士學位學程培育次世代科技農夫

2023-07-25 / 記者吳培安

擁有近百年農林校史的宜蘭大學，以無人機科技與智慧農業為基礎，自2021年啟動「無人機應用暨智慧農業碩士學位學程」，希望將宜蘭坐擁全臺最乾淨空域、最適合發展無人機產業的優勢，結合創新科技的智慧農業，傳承給新生代的「科技農夫」。撰文/吳培安臺灣曾經以農立國，如今農業從業人口老化、人數越來越少，已經成為農業刻不容緩的危機。臺灣在軟硬體累積的科技實力，是否能成為帶領臺灣農業邁向無人化、智慧化的解決方案，帶...

Biacore 抗體藥物細胞治療 ImageQuant 分子生物學

從研發到上市！ Cytiva打造次世代蛋白質交互作用、電泳分析、不純物分析解方

2023-07-14 / 記者巫芝岳

昨(13)日，Cytiva於國家生技研究園區舉行藥物開發分析研討會，以「創新分析解決方案：提升生物製程品質管控」為題，介紹了包括：分析蛋白質交互作用的工具Biacore最新機種、分析電泳膠片冷光/螢光影像系統ImageQuant800+IQTL，及對於宿主細胞蛋白(HCP)的不純物分析(impurityanalysis)相關技術，期望這些新工具，能幫助生技製藥產品研發人員，提高產品開發效率與精準度...

疫苗腦脊髓膜炎腦膜炎雙球菌

GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳追趕輝瑞進度

2023-05-16 / 記者劉馨香

近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。GS...

血液癌症癌症治療 CAR-T 細胞療法嬌生楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法

2023-05-03 / 記者吳培安

美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。根據合作協議，CBMG將會...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

淨零碳排醫院

醫院次世代轉型！智慧醫院院長大會百位齊聚淨零碳排、資訊系統升級

2023-03-24 / 記者李林璦

今(24)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會旗下台灣智慧醫療創新整合平台(HST平台)舉辦第六屆「智慧醫院院長大會」，共有逾百位醫院正副院長參與，聚焦「醫療機構推動淨零排放政策」與「次世代醫療資訊系統升級」兩大議題的推展進行交流。邀請到在智慧科技應用與碳排減量推廣有成的高雄市立小港醫院副院長洪志興及長庚醫療體系主任委員程文俊分享推動醫療綠色轉型的實務做法。國發會副主委高仙桂表示，臺灣將透過四大...

新聞集錦

輝瑞新冠次世代疫苗「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中

2023-03-15 / 環球生技

《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...