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臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃
2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...
瑩碩2023全年營收近10億創新高 藥證、合作案、子公司齊發
2024-01-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公告，去(2023)年12月營收為新台幣8,850萬元，年增13%，第四季營收2.74億元及累計去年全年營收9.41億元，年增9%，雙雙創下新高。 瑩碩指出，去年營收改寫新高，主要來自瑩碩認列國內藥證移轉及合作案達里程碑的挹注，以及旗下二家子公司泰和碩與歐帕的營收也同步增長所帶動。 瑩碩進一步表示，去年在台灣、中國二地合計取得6張藥證，並與中國合作夥伴共同取得第二型...
Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗
2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...
「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中
2024-01-08 / 記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准 成台首款糖尿腎病診斷試劑
2024-01-03 / 記者 李林璦
今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。 新穎生醫表示，DNli...
NGS納健保 擬先適用11癌；減重/糖尿病藥開發商Carmot提年底IPO
2023-11-20 / 環球生技
《臺灣》NGS納健保擬先適用11癌 近(18)日，衛福部健保署針對次世代基因定序(NGS)明年納入健保召開會議，首波健保給付NGS協助用藥的癌種有11種，分別為非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、肝內膽管癌、攝護腺癌、黑色素瘤癌、腸胃道間質癌、泌尿道上皮癌、甲狀腺癌/甲狀腺髓質癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胰臟癌等。 這11種癌症類型的患者，使用已納健保的標靶藥，有望以健保給...
合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機
2023-11-09 / 記者 劉馨香
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...
新穎攜荷權威逾600人研究登AJN期刊 DNlite-IVD103可預測腎移植失敗風險
2023-11-07 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)在先前研究中已證實，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103可作為急性腎損傷的早期檢測指標。美國時間6日，新穎再發表一篇論文，證實DNlite-IVD103與腎臟移植患者移植失敗的風險有關，未來有望作為早期檢測腎臟移植患者移植成功與否的指標。該研究正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學...
《BioSpectrum》盤點全球創新糖尿病併發症檢測 新穎生醫腎病變檢測、晉弘眼底鏡與領先廠並列！
2023-11-01 / 記者 彭梓涵
糖尿病引起的相關併發症，其需要的醫療費用已成為各國的經濟負擔。10月31日，外媒《BioSpectrum》盤點多項創新檢測技術，其中包括：工研院技轉給晉弘科技的手持式AI輔助眼底鏡、新穎生醫開發的糖尿病腎病變檢測產品等，與各領域的領頭公司並列。 根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的2022年糖尿病地圖(IDFDiabetes Atlas)，東南亞有9,000萬名成年人被診斷患有糖尿病，預計到2030...
藥祇生醫首創小分子新藥 有望治癒糖尿病
2023-10-26 / 記者 李林璦
藥祇生醫股份有限公司創辦人» 楊文欽 執行長»陳煥淞核心技術/競爭優勢» 藥祇生醫源自於中研院楊文欽20多年研究糖尿病機轉以及咸豐草的經驗與技術，開發市場首見(First-in-Class)小分子新藥PS001，透過創新機制，靶向胰島β細胞上PDIA4蛋白質標靶，透過防止β細胞死亡與失能，有望治療、甚至逆轉糖尿病。未來展望&raq...
第一三共、默沙東近220億美元達成3項ADC全球開發商化合作；諾和諾德攜GE HealthCare開發肥胖、二型糖尿病超音波療法
2023-10-20 / 編輯部
《臺灣》全球數位商機共創國際論壇─智慧醫療X淨零碳排AI導入、數位轉型啟動醫療邁向淨零碳排引擎 今(20)日，經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中，主辦「全球數位商機共創國際論壇」，以智慧醫療X淨零碳排為主題，邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永...
