MSD斥13.5億美元收購lmago 擴大血液學產品組合；糖尿病視網膜病變AI夯！以色列新創AEYE Health獲FDA 510(k)

2022-11-22 / 編輯部

《臺灣》「台灣高內涵第11屆使用者研討會」加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、...

第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法

2022-11-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

生醫節日

11/14世界糖尿病日-對抗糖尿病的新發現

2022-11-14 / 新聞中心

為了喚起各國對糖尿病防治的重視，以及紀念FrederickBanting醫師發現胰島素之貢獻，世界糖尿病聯盟決定以Banting醫師的生日11月14日為世界糖尿病日，呼籲民眾關心糖尿病患者，也提升民眾對於糖尿病的認識。在臺灣，糖尿病位居國人十大死因之ㄧ，根據衛生福利部國民健康署之統計，糖尿病在2020年共奪走10,311條國人寶貴的性命，全國目前約有200多萬名糖尿病病友，且每年以25,000名的...

新穎生醫腎臟病糖尿病腎病

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證登ASN年會有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02 / 記者李林璦

今(2)日，新穎生醫(6810)表示，台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出，DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度，甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度，未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化，該突破性發現，有...

阿茲海默症糖尿病胰島素血腦障壁

繞過血腦障壁?! 腦血管發現胰島素受體成阿茲海默症治療闢新徑

2022-10-28 / 記者吳培安

美國時間25日，由加拿大拉瓦爾大學(LavalUniversity)和美國拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)組成的研究團隊，在腦微血管上發現胰島素受體，為糖尿病藥物治療阿茲海默症指出一條不需穿越血腦障壁也能作用在腦部的新途徑。這項研究發表在《Brain》。近來科學界有關胰島素耐受性(insulinresistance)，可能會驅動阿茲海默症疾病發展的研究證...

臨床商化

華安(6657)研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，可於美國執行人體三期臨床試驗

2022-10-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/10/18 發言時間 15:33:49發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期，可於美國開...

新冠肺炎長新冠症候群

《Cell Reports》猴模型首證新冠直接感染腦神經高齡/糖尿病猴隻損傷更嚴重！

2022-10-17 / 記者巫芝岳

近(12)日，一項發表於期刊《CellReports》的研究發現，對於高齡且患有第二型糖尿病的恆河猴，在感染新冠肺炎後，病毒所造成的神經損傷會比年輕且健康的猴隻更為嚴重，該研究為長新冠症候群中，並非少見的神經系統症狀提供了研究線索。根據最新統計，新冠確診者中約有80%的人反應出現神經系統症狀，不過在人類研究中，尚無法證實這些症狀是體內發炎反應所引起，還是病毒直接感染腦部造成的。而該項由加州大學戴維...

糖尿病血糖

華領醫藥首創GKA類第二型糖尿病新藥獲中國批准

2022-10-09 / 記者劉馨香

昨(8)日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)公告，中國新藥研發公司華領醫藥的葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator,GKA)首創(first-in-class)新藥——多格列艾汀(dorzagliatin)，已獲得批准，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首個獲得監管單位批准的GKA類藥物，也代表糖尿病治療領域的一個新突破。葡萄糖激酶存在於...

禮來糖尿病減重 AI

禮來雙報喜！ 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定

2022-10-07 / 記者李林璦

美國時間6日，禮來(EliLilly)連發喜訊，首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger，將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物；同日，禮來也宣布，其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名：Mounjaro)用於治療肥胖，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation)，該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重，更詳...

胰島素糖尿病

每週一次胰島素將成真！諾和諾德最後一項3a期試驗達標明年提交上市申請

2022-10-06 / 記者劉馨香

近(3)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec，在臨床3a期試驗「Onwards5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗，icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點，如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖，諾和諾德預計於明(2023)年上半年，在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。Icodec在臨床試驗上的成功，為第二型糖尿病...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD

新穎生醫再攻歐洲 DNlite-IVD103跨國驗證有效監測第一型糖尿病腎病變

2022-09-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示，DNlite-IVD103可有效的預測與監控...

臨床商化

合一(4743)新藥速必一調節慢性傷口巨噬細胞作用機制，相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究，獲刊國際知名SCI期刊

2022-09-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/09/28 發言時間 17:07:11發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司「速必一」(Fespixon)新藥調節慢性傷口巨噬細胞作用機制，相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究，獲國際知名SCI期刊Pharmaceutics接受並正...