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禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標
2023-01-30 / 環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊，其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗，通過衛福部食藥署查驗登記審查，成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤，國光生技漲停、...
小心「臭氧臉」！糖尿病暢銷藥 Ozempic、Wegovy 、Mounjaro加速面部衰老！？
2023-01-25 / 記者 王柏豪
目前市面上用於治療2型糖尿病藥物如Semaglutide(Ozempic胰妥讚)、Wegovy和Mounjaro，都因為研究也證實可以有效減重，已經在社交媒體上成為快速減肥的暢銷藥物，經常賣到缺貨。不過，近日美國醫界提出一些報告指出，這些藥物會導致外觀老化，這種副作用被稱為「臭氧臉（OzempicFace）」。 無論諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy和禮來藥廠的Mounjaro的糖尿病和肥...
糖尿病重磅藥物戰場添新兵！FDA 批准TheracosBio 治療貓糖尿病藥用於成人身上
2023-01-24 / 記者 王柏豪
今（24日），FDA在TheracosBio開發用於治療2型糖尿病的Brenzavvy蓋上“批准”大印。在獲批用在成人控制血糖之前，Brenzavvy已經先獲批以不同劑量（和口味）用在作為控制貓血糖的獸藥（Bexagliflozin），並成為首款通用於貓、人血糖控制的藥物，讓激烈的糖尿病藥物戰場再添新兵！ 總部位於麻州瑪爾堡（Marlborough,Massachusett...
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GE HealthCare獨立後首次併購 相中法國微創CT導航公司；諾和諾德減肥明星藥 獲批第2型糖尿病一線療法；藥華藥申請馬來西亞藥證；博晟2022全年營收成長逾3倍；美時肺癌學名藥獲FDA暫時審查
2023-01-16 / 環球生技
《臺灣》藥華藥申請馬來西亞藥證 進軍東南亞市場昨(15)日，藥華藥(6446)宣布，已於本月13日向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)申請新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,簡稱Ropeg)上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，正式進軍東南亞市場。 藥華藥執行長林國鐘透露，早在2020年即著手佈局東南亞市場，本次申請Ropeg馬來西亞PV藥證，只是拓展東南亞市...
股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發
2023-01-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...
Alnylam提交加拿大第二型糖尿病RNAi療法臨床1/2試驗申請；Vir鎖定流感季節預防A流需求 臨床2期3千人招募完成、2023年中出爐
2022-12-22 / 環球生技
《臺灣》臺大職業傷病診治暨職災職能復健醫院揭牌 今(22)日，臺大醫院宣布通過認可成為職業傷病診治專責醫院暨職災職能復健專業機構，並成立院層級職業傷病醫療委員會，為來診之受災勞工提供診治、醫療、復健、工作能力評估、復工計畫及補助諮詢等連續性服務，使受災勞工獲得應有的協助，儘早回復職場。 《臺灣》創壽險業全國首例！工研院攜手國泰人壽推認知檢測評估失智風險 今(22)日，工研院宣布，透過經濟部技術處支...
禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥
2022-12-19 / 記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係，雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標，攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。 根據協議，禮來將支付3700萬美元現金作為前期金，並獲得提名數種GPCR標靶的權利；Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度，Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金，...
口服胰島素將誕生？《Nature》子刊：類胰島素胜肽開啟血糖調控開關
2022-12-16 / 記者 李林璦
日前，澳洲最古老的醫學研究所WalterandElizaHallInstitute研究人員發明一個非胰島素的胜肽，可以活化胰島素受體，開啟血糖調控的開關。此研究將為胰島素類似物的開發奠下基礎，有望造福糖尿病患者。該研究發表於《NatureCommunications》，並獲禮來(EliLilly)的資助。此項研究解開了糖尿病百年研究的謎團─非胰島素的分子是否能具有與胰島素相同的效果？解開這謎團對於...
合一(4743)速必一治療難治性糖尿病足部傷口潰瘍案例研究，受邀於中華醫學會糖尿病學分會進行口頭報告
2022-12-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/12/02 發言時間 19:41:41發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司新藥「速必一」(Fespixon)之上市後治療難治性糖尿病足部傷口潰瘍案例研究，受邀於「中華醫學會糖尿病學分會2022年糖尿病足與周圍血管病學術會議」進行口頭報告...
聞氣味減肥！？《Nature》子刊：禁食+氣味刺激促小鼠脂質代謝、血糖控制
2022-11-30 / 記者 劉馨香
近期(11月14日)，日本富山大學臨床藥理學系研究團隊，在《NatureMetabolism》發表最新研究指出，小鼠在禁食期間聞到食物的氣味，會促進脂質代謝，並增強餐後全身脂肪利用；若以間歇性禁食搭配食物氣味刺激，有益於控制血糖與防止胰島素阻抗。先前的研究已知，嗅覺神經元與新陳代謝之間有著密切的關係，例如，2017年的一項研究顯示，暫時失去食物嗅覺能力的老鼠體重減輕了，而能夠聞到食物氣味的老鼠，在...
MSD斥13.5億美元收購lmago 擴大血液學產品組合；糖尿病視網膜病變AI夯！以色列新創AEYE Health獲FDA 510(k)
2022-11-22 / 編輯部
《臺灣》「台灣高內涵第11屆使用者研討會」 加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、...
FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法
2022-11-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...
